...礼来非共价BTK抑制剂匹妥布替尼获批上市,复宏汉霖地舒单抗上市...
10月30日,复宏汉霖(2696.HK)与Organon分别于中国上海和美国新泽西共同宣布,在研PROLIA/XGEVA生物类似药HLX14的生物制品许可申请(BLA)获美国食品药品监督管理局(FDA)受理。目前地舒单抗已在多个国家和地区以不同商品名获批用于如骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症等一系列适应症。复宏汉霖已于2022年与Organon...
从国内竞逐到全球征战,复宏汉霖的“出海”跨越秘籍|探寻生物医药...
为此,复宏汉霖开始着手打造自己的国际化研发团队。据李靖介绍:“此前,我们就已经建立了300人左右的临床团队,实现了国内临床项目全部由自主团队运营和负责。”与此同时,复宏汉霖还在美国、澳大利亚等地组建了自己的运营团队,并开始在香港、日本等地布局,为进一步开拓国际市场奠定基础。在推进国际化的过程中,复宏...
佳速至愈!复宏汉霖汉奈佳全国各地首处方落地
复宏汉霖(2696.HK)是一家国际化的创新生物制药公司,致力于为全球患者提供可负担的高品质生物药,产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域,已有6款产品在中国获批上市,3款产品在国际获批上市,24项适应症获批,3个上市申请分别获中国药监局和欧盟EMA受理。自2010年成立以来,复宏汉霖已建成一体化生物制药平台,高效...
复宏汉霖谈生物类似药出海:比销售额更重要的是更大议价空间
2023年,复宏汉霖曲妥珠单抗生物类似药全年国内销售收入约26.444亿元,同比增长56.1%。2024年一季报显示,该药国内销售收入6.71亿元。对于国产生物类似药出海的价值,朱俊认为,比在海外市场获得的销售额相比,出海更重要的是背后带来的品牌价值,一款产品在美国获批后,公司在其他产品以及业务上也将获得更高的议价空间...
让更多乳腺癌患者获益!甫康药业与复宏汉霖达成奈拉替尼全球战略合作
复宏汉霖将于近期全力推动汉奈佳??步入商业化进程,与其自主研发的曲妥珠单抗汉曲优??(美国商品名:HERCESSI??,欧洲商品名:Zercepac??)实现序贯治疗,有望进一步降低HER2阳性早期乳腺癌患者术后5年和10年复发风险,为患者带去治愈希望。甫康药业创始人、董事长沈孝坤博士表示:“两家公司产品管线具有非常好的...
复星医药:复宏汉霖私有化已提交相关备案申请
观点网讯:9月23日,上海复星医药(26.670,-0.14,-0.52%)(集团)股份有限公司发布联合公告,披露了其子公司上海复星新药研究股份有限公司(简称“复星新药”)对上海复宏汉霖生物科技股份有限公司(简称“复宏汉霖”)进行私有化的最新进展(www.e993.com)2024年11月22日。公告指出,复星新药提出的私有化建议是附前提条件的,合并协议及补充合并协议须待前...
半年业绩:国药控股、复宏汉霖、再鼎医药、瑞康医药
2024年上半年,复宏汉霖实现营业收入约为27.46亿人民币,同比增长约9.8%,净利润约3.86亿元,较去年同期增长约61.0%。其中,产品销售收入为24.79亿元。报告期内,复宏汉霖确认费用化研发开支约4.83亿元,同比减少约0.65亿元。盈利约3.86亿元,同比增加约1.46亿元,主要是由于核心产品陆续商业化上市并持续销量扩大所致。
上海复宏汉霖生物技术股份有限公司申请II类会议
金融界7月10日消息,据CDE官网沟通交流公示,于7月10日收到上海复宏汉霖生物技术股份有限公司申请的“II类会议”,当前状态“处理中”。根据《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》(2020年第48号通告),沟通交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议,就关键阶段重大问题进行沟通交流。Ⅱ类会议一般安排在申请后60日内召开...
复宏汉霖与甫康药业达成奈拉替尼全球战略合作
2024年8月19日,复宏汉霖(2696.HK)与甫康(上海)健康科技有限责任公司(简称“甫康药业”)宣布达成战略合作。复宏汉霖获得由甫康药业自主开发的首个产品马来酸奈拉替尼片(简称“奈拉替尼”)在中国的商业化独占权利以及在约定海外国家和地区的独家谈判和附条件许可权。该款奈拉替尼于2024年6月28日获得国家药品监督...
子公司复宏汉霖复牌后“两连涨” 复星医药拟私有化还有几步路要走?
6月24日晚间,复星医药(SH600196,股价22.63元,市值604.8亿元)发布公告称,拟通过吸收合并的方式私有化子公司复宏汉霖(HK02696,股价22.6港元,市值122.8亿港元)。实际上,自5月23日复宏汉霖在港交所停牌以来,市场就一直有各种相关猜测,如今靴子正式落地。