助力新产品实现产值超200亿元,成都中医药大学开出专利转化“良方”!

为了更好地服务于大众健康,段俊国团队携手重庆太极实业(6.360,-0.15,-2.30%)(集团)股份有限公司,将这一科研成果转化为名为“芪灯明目胶囊”的中医新药,目前正在开展临床试验。2016年初春,成都中医药大学与段俊国团队以4:6的比例分享了相关专利的权益,同时用该专利以2063万元的价格作价投资,与西藏药业(40.900,-0.69...

康恩贝申请中药复方制剂特征图谱相关专利,实现对肺感方制剂产品...

专利摘要显示,本发明涉及一种中药复方制剂特征图谱的构建方法,其包括:S1、取肺感方制剂适量加入甲醇溶液超声处理得到供试品,取黄芩苷对照品适量加入甲醇溶解得到对照品;S2、将供试品和黄芩苷对照品进行高效液相色谱分析,分别得到高效液相色谱特征图谱,以黄芩苷对照品的保留时间为基准值,根据供试品与黄芩苷对照品的相对...

中国临床试验40年(1-10)

上个世纪60年代的“反应停”事件后,1962年,美国国会通过了《科沃夫-哈里斯修正案(Kefauver-HarrisAmendmentes)》,建立了新药三期临床试验标准化要求,以及临床试验申请(IND)和上市申请(NDA)的法制化流程。此后,各国陆续走上了新药审批的法制化道路。与此同时,中国的药政管理部门在总结多年药政管理工作的实践经验的基...

神奇制药控股股东拟转让5.62%股权,翌圣生物撤回科创板上市申请|...

康辰药业:中药1.2类创新药金草片Ⅲ期临床试验达到主要研究终点康辰药业3月21日公告,公司中药创新药金草片在女性盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛患者中开展的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的III期临床试验(CTR20222693),已达到主要研究终点。金草片(筋骨草总环烯醚萜苷片)是首个以“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔...

2024年中国甲流特效药行业研发现状分析 中国研发实力排第二【组图】

根据中国临床试验注册中心披露的情况来看,截至2024年4月,中国甲流特效药行业临床试验用药最多的三类药物分别为中药、帕拉米韦和奥司他韦。其中,中药的药方有徐氏流感汤、清宣止咳颗粒、银翘荆防汤、柴葛清散方、解毒清瘟方、宣肺败毒颗粒,以及抗病毒口服液的中成药。

深市上市公司公告(7月2日)

日前,罗欣药业(002793)公告,子公司山东罗欣药业集团股份有限公司、罗欣药业(上海)有限公司收到国家药品监督管理局下发的注射用LX22001的《药物临床试验批准通知书》(www.e993.com)2024年11月3日。据了解,注射用LX22001即公司创新药替戈拉生的注射剂型,是钾离子竞争性酸阻滞剂类药物(P-CAB),目前在全球范围内尚无产品上市。罗欣药业表示,本次注射...

2024年中国创新药行业研究报告

2、临床试验项目数量我国对创新药物的重视程度逐步提升,企业的研发投入逐渐加大,助力了我国创新药市场的蓬勃发展。根据数据显示,2019年我国创新药临床试验项目数量为10516个,2020年临床试验项目数量为13862个,同比增长31.81%。资料来源:资产信息网千际投行...

方盛制药2023年年度董事会经营评述

对于拟申请附条件批准的创新药,可以在探索性临床试验完成前适用本工作规范。对于符合规范要求的品种,药审中心将从5个方面支持申请人的研发及申报流程,包括:(1)早期组建审评团队(2)持续推进沟通交流(3)积极开展研审联动(4)确定滚动提交计划(5)核查检验工作前置。

瑞德西韦临床试验已启动,武汉病毒所申请专利却引争议?听专家怎么说

有记者提问：瑞德西韦药物最近引起大家关注，昨天已经运抵国内，进入了三期临床。在临床试验中达到怎样的效果才能够考虑到大范围应用到病人身上？第二个问题，之前武汉病毒研究所发现这种药物是有效的，但是为什么没有第一时间进入到临床，而是选择首先发论文、申请专利，对此您怎么看？国家卫健委回应：药物的问题昨天已经...

中药创新药“藿夏感冒颗粒”临床试验申请获批,以岭药业“五位一体...

1月31日和2月1日,以岭药业接连发布两则公告称:公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》和《药物临床试验批准通知书》,分别准予其自主研发的化药创新药抗肿瘤药物G201-Na胶囊开展临床试验,以及中药创新药藿夏感冒颗粒开展用于胃肠型感冒风邪袭表、湿蕴中阻证的临床试验。