学习笔记:利培酮和帕利哌酮区别
帕利哌酮是利培酮的活性代谢物9??羟基利培酮。二者有什么区别呢?对于使用中是否需要监测血药浓度,《中国精神科治疗药物监测临床应用专家共识》(2022年版)中做出了相关推荐。需要注意的是,氨茶碱、地高辛等治疗窗较窄的药物,均在药品说明书中提及“治疗范围血药浓度”,或明确“需要监测血药浓度”。而利培酮和帕...
立方制药:帕利哌酮原料药上市申请获批准
每经AI快讯,8月16日,立方制药公告,公司收到国家药品监督管理局下发的帕利哌酮《化学原料药上市申请批准通知书》。帕利哌酮是利培酮的主要代谢产物,为一新型抗精神病药物,原研为美国强生。每日经济新闻
立方制药(003020.SZ):收到帕利哌酮原料药上市申请批准通知书
格隆汇8月16日丨立方制药(003020.SZ)公布,近日,公司收到国家药品监督管理局下发的帕利哌酮《化学原料药上市申请批准通知书》。帕利哌酮是利培酮的主要代谢产物,为一新型抗精神病药物,其制剂原研为美国强生,临床上适用于成人及12-17岁青少年(体重≥29Kg)精神分裂症的治疗。帕利哌酮治疗首发精神分裂症患者时,起效较...
绿叶制药(02186.HK):美比瑞(棕榈酸帕利哌酮注射液)在中国获批上市
格隆汇6月11日丨绿叶制药(02186.HK)发布公告,其自主研发的第二代抗精神病药长效针剂-美比瑞(棕榈酸帕利哌酮注射液)已获中国国家药品监督管理局批准上市,用于精神分裂症急性期和维持期的治疗。精神分裂症是一种慢性、高复发和高致残性疾病,在全球约有2,400万名患者,在中国约有800万名患者,占全球患者总数的1/3...
绿叶制药(02186):棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液(LY03010)生产场地...
智通财经APP讯,绿叶制药(02186)发布公告,集团收到美国食品药品监督管理局(FDA)的正式检查报告,显示集团用于生产棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液(LY03010)的生产场地以无需采取整改(NoActionIndicated,NAI,零“483”)成功通过美国FDA的上市批准前检查(Pre-ApprovalInspection,“PAI”)。
绿叶制药:棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液在美NDA审评进程中专利...
绿叶制药2月1日晚公告称,公司棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液(LY03010)的新药上市申请(NDA)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的受理,且在《美国联邦食品、药品和化妆品法》规定的诉讼时限内未被提起专利侵权诉讼,意味着LY03010项目在美国新药上市申请审评进程中的专利挑战获得成功(www.e993.com)2024年11月13日。
11种非典型抗精神病药与NMS的纠葛
8、帕利哌酮帕利哌酮与利培酮具有相似的药效学特征,但对多巴胺受体的亲和力较低,对五羟色胺拮抗剂活性较高。帕利哌酮诱导的NMS多发于之前使用其他抗精神病药物治疗,且近期伴有剂量增大或交叉滴定的患者。临床特征:具有典型的临床特征,包括精神状态改变、肌肉僵直、出汗、高热、震颤和其他锥体外系症状。
立方制药:收到帕利哌酮原料药上市申请批准通知书
证券时报e公司讯,立方制药(003020)8月16日晚间公告,公司近日收到国家药监局下发的帕利哌酮《化学原料药上市申请批准通知书》。帕利哌酮是利培酮的主要代谢产物,为一新型抗精神病药物,其制剂原研为美国强生,临床上适用于成人及12—17岁青少年(体重≥29Kg)精神分裂症的治疗。
绿叶制药美比瑞??(棕榈酸帕利哌酮注射液)在华获批上市,治疗精神...
2024年6月11日,绿叶制药集团在上海宣布,其自主研发的第二代抗精神病药长效针剂——美比瑞??(棕榈酸帕利哌酮注射液)已获得中国国家药品监督管理局的上市批准,用于精神分裂症急性期和维持期的治疗。针对精神分裂症治疗痛点,美比瑞??可降低复发和再住院风险...
立方制药最新公告:帕利哌酮原料药上市申请获批准
立方制药公告,公司收到国家药品监督管理局下发的帕利哌酮《化学原料药上市申请批准通知书》。帕利哌酮是利培酮的主要代谢产物,为一新型抗精神病药物,原研为美国强生。以上内容由证券之星根据公开信息整理,由算法生成(网信算备310104345710301240019号),与本站立场无