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公司回答表示,您好,KB是一种双靶标细菌病原体相关分子拮抗剂,通过中和细菌内毒素和细菌基因组DNA,阻断或消减炎症反应的发生来治疗脓毒症。感謝您的关注!点击进入互动平台查看更多回复信息
确保药品和生物制品安全性:细菌内毒素检测方法与关键考量
这种方法灵敏、简单、快速,检测范围较大,通常在0.006~300EU/mL范围内进行定量测定。二、显色基质法原理:通过检测鲎试剂与内毒素反应过程中产生的凝固酶从特定底物中释放的发色团数量来测定内毒素含量。分类:端点显色法和动态显色法。端点显色法依据反应混合物中内毒素浓度与孵育结束时释放的发色团数量之间的定...
技术山河—注射制剂中的细菌内毒素
因此,在注射剂中需严格控制细菌内毒素。一、如何制定注射药品的细菌内毒素限度①根据《中国药典2020年版》1143细菌内毒素检查法中公式L=K/M计算得出限度,其中L为供试品的细菌内毒素限值,K为人每千克体重每小时最大可接受的内毒素剂量,M为人用每千克体重每小时的最大供试品剂量;②结合《中国药典2020年版》...
细菌内毒素检测仪器-美国ACC-新品
细菌内毒素定量检测系统特点双重波长:405nm和660nm审计追踪:微软SQL数据库,自动生成审计追踪报告FDA认证:生成检测报告可直接用于美国FDA认证申报节约试剂:鲎试剂使用量仅需50??L高灵敏度:灵敏度可达0.001EU/ML,实际可达0.0005EU/ML温控精准:37℃±0.1℃细菌内毒素检测仪器...
关于细胞疗法中的内毒素污染,你知道多少?
内毒素是由口腔和肠道中的细菌产生的;它存在于食物和自来水中,有时浓度超过1000EU/mL。相反,内毒素如果进入血液,会引起发烧(热原反应)和一系列其他可能的影响,包括感染性休克和死亡,这是危险的。因此,将治疗剂直接引入患者血液的治疗方法,如注射、输注或作为医疗设备,必须控制内毒素污染。
减少内毒素合规检测中鲎试剂的使用
除了鲎试剂水外,我们还在Eclipse和96孔板读取器上运行了药品样品(www.e993.com)2024年10月9日。数据显示,Eclipse的性能与传统的微孔板读取器相当。总结即为,Eclipse使用符合药典的动态显色鲎试剂进行合规的细菌内毒素检测。根据USP<1225>的验证数据表明,Eclipse相当于96孔板读取器。原文英文版刊登于《AmericanPharmaceuticalReview》2023年5-6...
世卫:高毒力超级细菌正在全球蔓延,红日药业新药KB应对挑战
红日药业对此回应称,KB是一款设计独特的双靶点细菌病原体相关分子拮抗剂。其作用原理在于能够中和细菌产生的内毒素,并干预细菌基因组DNA的作用过程,以此来打断或减轻脓毒症引发的炎症反应。这意味着KB采取了一种不同于传统抗菌药物的治疗策略,旨在通过多途径抑制细菌引发的病理过程。世卫:高毒力超级细菌正在全球蔓延!
新品上市|感染标志物再添猛将——肝素结合蛋白(HBP)
△一次内毒素刺激体内各炎症标志物的动力学曲线细菌感染的早期诊断由于HBP从细菌感染早期就开始释放,因此HBP检测可为早期的临床诊断提供依据,从而降低严重细菌感染和多器官功能障碍综合征(MODS)的发生率。预测多器官功能障碍2015欧洲多中心研究发现:与其它生物标志物相比,HBP是发生器官功能障碍的最佳预测指标。HBP预...
细菌之间智商也分高低?事实告诉我们,低智商的细菌可能对人类危害...
这样的受体可以感知病原细菌,如此水稻就可以抗病。▲1995年发现真核生物免疫受体2011年发现动物识别LPS受体1年以后即1996年,法国科学家JulesHoffman和美国科学家BruceBeutler用果蝇和老鼠作为实验材料,发现了动物感知细菌内毒素的受体,他们二位获得了2011年的诺贝尔奖。很有意思的是,Beutler和刚才说到的Ronald...
深圳湾出现地球唯一蓝血生物 被誉为动物界活化石
鲎在医学上具有极高的价值,其血液中的成分被用于制作鲎试剂,这是一种检测细菌内毒素的生物试剂,对医学研究和临床诊断具有重要意义。然而,由于栖息地丧失和过度捕杀,鲎的数量正在急剧下降。为了保护这一珍贵物种,中国鲎和圆尾蝎鲎已被列入国家重点保护野生动物名录。