对《药典》规定剂量的商榷
以历史名方剂量为例,许多经典的古方剂量大大超过了《药典》的规定。比如桂枝汤、麻黄汤、大承气汤等名方中的桂枝、麻黄、杏仁、大黄、厚朴等药材的剂量,远远超过了《药典》的标准。而《千金方》、《外台秘要》、《圣剂总录》、《和剂局方》等古代医籍也都记载了许多超剂量的方药。另一方面,如果以当代医家...
化学仿制药注射剂过量灌装知多少
经过研究其复溶后的体积为20.7ml(20ml注射用水+复溶后体积膨胀),这里增加的0.7ml符合中国药典推荐的过量灌装量,注意如果膨胀体积<0.6,这里需要对可转移体积研究,确保可转移剂量不低于标示量。确定总药量下限的公式如下:XmgAPI(每瓶产品所含)/20.7ml(复溶体积)=20mg/ml(预期的临床药物浓度)根据上述公式,总药量...
同仁堂仁丹汞“超标”背后
国内2015版《中国药典》(以下简称《药典》)中关于朱砂的日服用量,从2000年开始调整为0.1~0.5克。据前述博主介绍,去年9月至今年1月,王女士和她丈夫分别吃过一两次药,每人每次吃15粒仁丹。王女士所服用的仁丹,是其自行从中国国内购买。就服用剂量上看,并未超过《药典》规定的服用剂量。既然按《药典》用...
中国药典有毒中药材一览表,你担心的毒性剂量问题都在这里!
根据《中国药典》对有毒中药的分类1.“小毒”中药是2.“有毒”中药是3.“大毒”中药是答案ACD解析本题属于纯记忆性知识点:吴茱萸、蛇床子属于有“小毒”的中药;山豆根、制川乌属于有“有毒”的中药;马钱子、天仙子属于有“大毒”的中药。如果觉得有用可以关注:中健医考,我们会为你带来更多...
《中国药典》2020年版第四部通用技术要求增修订概况
《中国药典》2020年版制剂通则统一了各剂型论述框架及主要制备技术的简单论述。除0110糊剂及0186膏剂外,其他36个剂型均不同程度修订了体例格式。为进一步统一目前各剂型的表述问题,规范统一“生产与贮藏期间应符合下列规定”项下内容,按照原辅料→工艺与技术→质量与控制→包装与使用→贮存与运输等五方面的技术要点,着重...
2015年版《中国药典》三部病毒类制品部分修定意见公布
(4)检测方法中不规定采用酚-三氯甲烷抽提,生产也可采用其他方法或试剂进行抽提,无论采用何种方式进行抽提,检测Vero细胞DNA参考品至少应能够达到10pg的检测限(www.e993.com)2024年10月20日。2.宿主蛋白残留量测定法《中国药典》2010年版三部收载的相关病毒疫苗成品测定项下规定的残留宿主细胞蛋白检测及限度是基于产品工艺相关的宿主细胞残留蛋白,...
为何中医师开具的药方用药剂量会超出药典规定的剂量?
处方中在超过《药典》剂量规定1倍以上的中药中主要有丹参、川I芎、木香、炒莱服子、北沙参、大血藤、生地黄、熟地黄、山楂、炙甘草、蒲公英、僵蚕、紫苏叶等。如丹参、川芎、大血藤等《药典》规定剂量范围为9~159g,而处方中经常出现309,炒莱菔子《药典》规定剂量为4.5~99g,而处方中出现309g,超过《药典》...
快来估分!67个药(一)考题知识点,你答对了多少?
考点34、《中国药典》规定氨茶碱为白色至微黄色的颗粒或粉末,易结块,在空气中吸收二氧化碳,并分解成茶碱,根据氨茶碱的性状,其贮存条件应满足遮光、熔封,冷处保存。考点35、对乙酰氨基酚再体内会转化生成乙酰亚胺醌,乙酰亚胺醌会耗竭肝内贮存的谷胱甘肽,进而与某些肝脏蛋白的巯基结构形成共价加合物引起肝毒性,根据下...
临床哪些中药需要先煎,煎多久才合适?
2020版《中国药典》里规定需要先煎的中药品种一共有23个,但是药典中却并未明确规定每个品种需要先煎多久(水牛角除外)。在2021年发布的《中药汤剂煎煮技术规范》中规定:先煎的中药原则上应先煎煮沸腾大于20分钟。具体品种及先煎时长见表1。序号名称
解读中医药健康服务规划 发挥特色放宽市场准入
如果按照此前一些报道中所说的防腐剂含量应在“万分之一至万分之二”,那么此次检测中,所有产品的防腐剂含量均超出这一限量范围。然而,记者从SFDA获得的确切信息是:并没有相关负责人表示过眼药水防腐剂“万分之一至万分之二”这一含量标准。“《中国药典》2010年版在附录制剂通则IG中规定:滴眼剂中‘可加适宜...