上海医药:全资子公司(上海上药信谊药厂有限公司)开发的“WST03...

金融界4月22日消息,上海医药集团股份有限公司全资子公司上海上药信谊药厂有限公司开发的“WST03制剂(胶囊)”临床试验申请已获得国家药品监督管理局的受理。WST03是一种阴道用微生态活菌制剂,预期用于治疗细菌性阴道病。目前,全球暂无与该项目相同菌株成分的微生态活菌药物上市。该项目至今已累计投入研发费用约1,037.7万...

涉嫌生产劣药被罚 信谊金朱药业全国召回利巴韦林注射液

行政处罚决定书显示,上海信谊金朱药业生产的利巴韦林注射液(批号:2110704)经检验检查项下可见异物项不符合中国药典2020年版二部的规定,被处以140万元罚款,并没收违法所得。新京报记者致电上海信谊金朱药业,相关工作人员告诉记者,两地药监部门公示的利巴韦林注射液为同一批次产品。“这其实是一件事,是浙江省药监局...

上药信谊阿普唑仑片通过仿制药一致性评价

近日,上海医药全资子公司上海上药信谊药厂有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于阿普唑仑片的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2023B05986),该药品通过仿制药一致性评价。基本情况药品名称:阿普唑仑片剂型:片剂规格:0.4mg注册分类:化学药品申请人:上海上药信谊药厂有限公司原批准文号:国药准字H31021282审批结论...

仿制药一致性评价再添新成果:上海医药雷贝拉唑钠肠溶片获官方认证

4月10日晚间,上海医药发布公告称,其全资子公司上海上药信谊药厂有限公司(以下简称“上药信谊”)收到了国家药品监督管理局颁发的关于雷贝拉唑钠肠溶片的《药品补充申请批准通知书》,标志着该药品已成功通过仿制药质量和疗效一致性评价。雷贝拉唑钠肠溶片是一种广泛应用于临床治疗胃溃疡、十二指肠溃疡等消化系统疾病的...

上海医药(02607):WST04制剂获国家药监局下发的《药物临床试验批准...

上海医药(02607)发布公告,近日,该公司全资子公司上海上药信谊药厂有限公司(以下简称“上药信谊”)收到国家药品监督管理局下发的关于WST04制剂(胶囊)(以下简称“WST04制剂”或“该项目”)的《药物临床试验批准通知书》,将于近期启动国内I期临床试验。WST04制剂是一种口服微生态活菌制剂,拟用于治疗晚期恶性实体瘤。

上海医药雷贝拉唑钠肠溶片通过仿制药一致性评价

近日,上海医药全资子公司上海上药信谊药厂有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于雷贝拉唑钠肠溶片的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2024B01493),该药品通过仿制药一致性评价(www.e993.com)2024年11月9日。01基本情况药品名称:雷贝拉唑钠肠溶片商品名称:信卫安剂型:片剂(肠溶)规格:10mg注册分类:化学药品申请人:上海上药信谊药厂有限公司...

知名药企 生产劣药被罚!

5月24日上午,上海医药以18.28元报收,上涨2.01%,市值为677亿元。生产劣药被监管部门发现5月22日,浙江省药品监督管理局发布的《浙江省药品质量抽查检验公告(2024年第1期)》显示,由上海信谊金朱药业有限公司生产的批号为2110704的利巴韦林注射液,在浙江省丽水市质量检验检测研究院的监督抽样检验中,被发现可见异物项不...

这款药物被全国召回,你用过吗?

天眼查App显示,信谊金朱是上海上药信谊药厂有限公司(下称上药信谊)的全资子公司,成立于1993年,从事医药制造业和批发业。上药信谊官网显示,该公司由上海医药(20.810,0.40,1.96%)集团股份有限公司100%全资控股,是上药集团旗下最大的工业制造企业,拥有产品批文近1000个,有2个国家一类新药品种。

上海医药:公司旗下上药信谊药厂有限公司拥有辅酶Q10胶囊批件

上海医药(601607.SH)1月9日在投资者互动平台表示,公司旗下上药信谊药厂有限公司拥有辅酶Q10胶囊批件(国家药品监督管理局:国药准字H19999132、国药准字H19999136),目前该品种生产销售正常,市场需求较为旺盛,感谢您的关注与支持!上药博康BCD-100以及BCD-085目前共有4个适应症在三期临床推进中,详细情况请参考公司定期报告...

上海信谊药厂有限公司产品

英文名称:生产企业:上海医药(集团)有限公司信谊制药二厂详细信息:适应症本品用于胆固醇型胆结石,形成及胆汁缺乏性脂肪泻,也可用于预防药物性结石形成及治疗脂肪痢(回肠切除术后)。用法用量成人口服:每日8～10mg/kg,早、晚进餐时分次给予。疗程最短为6个月,6个月后...