敷尔佳获49家机构调研:在医疗器械产品销售方面,公司未来会考虑...

答:Ⅲ类医疗器械未来的销售主要是面向有资质的整形机构、医院等,后续公司会考虑建立Ⅲ类医疗器械的销售团队。谢谢!问:请问公司重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维预计什么时间能拿到证。答:目前该产品已经完成临床试验备案,近期将启动临床试验,如果不考虑发补情况,预期进展顺利的话,临床加注册预期一年半左右,具体还要看...

狂赚百亿后,九安医疗走下神坛

2024年上半年,九安医疗的公允价值收益6769万元,投资收益3.39亿元,利息收入3606万元,合计4.4亿元,占利润总额的52%。虽然多元化投资布局给公司带来了不菲的回报,但这部分收益却较去年同期缩减了16%。2023年上半年,投资收益2.17亿元、利息收入1.39亿元、公允价值收益1.7亿元,合计5.28亿元。这其中,公允价值变动收益较去...

缺陷医疗器械致患者死亡,进口、销售方被判惩罚性赔偿

法院推定涉案脑脊液分流管为缺陷医疗产品。综合考量植入涉案缺陷医疗器械与李某损害后果之间的因果关系、原因力的大小,根据李某所受损害的程度等实际情况,结合两被告的主观过错程度、获利情况、已承担的行政责任等因素,新沂法院酌定销售公司与进口公司承担惩罚性赔偿23万元。法官表示,本案是一起因使用缺陷医疗产品而引发的...

国家药监局:射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械...

答:30号公告中明确射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品按照第三类医疗器械管理,自2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售;自2024年4月1日起,未取得医疗器械生产、经营许可(备案)的企业,不得从事相关产品的生产和销售。同时,30号公告中要求射频治疗仪、射频皮...

【行业洞察】内卷下的曙光——医疗器械的国产替代与出海之路!

医疗器械行业主要通过销售医疗器械设备及相关配件取得销售收入,盈利主要来自于销售及售后服务收入与生产成本及费用之间的差额。公司的主要终端客户为医院等医疗机构及患者家庭,由于收到政策的严格监管,相关产品销售时的限制更多,因此对于销售能力会提出更高要求。

上海市奉贤区医疗器械经营企业监督检查结果公示(2024年7月)

上海市奉贤区医疗器械经营企业监督检查结果公示(2024年7月)根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营企业分类分级监督管理规定》和上海市药品监督管理局的相关文件精神,我局于2024年7月对医疗器械经营企业实施了现场监督检查,现将检查信息公示如下:...

菲律宾绑票案:两位“出海”医疗销售经理之死

孙靖在雅培工作到2019年,10年间一路晋升到公司中高层职位。那也是中国医疗器械行业粗犷式发展的10年。钱松说,那时期的市场环境十分开放,销售或代理商只要跟医院里的专家、主任谈好产品,搞好关系,他们愿意用就可以用,基本没大问题,不会严格审查医生为什么选这款产品、为什么不选其他的。这也是很多同行业人的观点,“...

志高空调不做空调了?新增医疗器械产销,这会是救赎良方?

转型生产销售医疗器械等为了“续命”,志高开始靠卖地维持企业经营。2019年,志高控股将位于佛山市的404亩工业用地与地块上方建筑一同出售,录得税前收益7亿多港元。2020年6月,志高控股又将佛山市南海区里水镇的503.29亩工业用地,以及租赁相关集体建设用地约98.09亩交回,获赔偿约12.15亿元。一位家电行业资深观察家指出:...

中国医疗器械市场现状调研与发展前景分析报告(2024-2030年)

业内预计未来几年全球医疗器械市场将会以4%~6%的速度增长,由于全球经济衰退,医疗器械市场增长速度在过去的几年里已经开始放缓,不过随着经济的复苏和新兴市场国家中等收入水平消费者对医疗保健服务需求的增长,医疗器械市场将会持续增长。2.1.2全球市场规模医疗器械产业上游主要环节为产品设计与研发、原材料供应,中游业...

国家药监局发布医疗器械经营质量管理规范 2024年7月1日起施行

据国家药监局消息,为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营行为,促进行业规范发展,保障公众用械安全有效,根据相关法规规章规定,国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》,现予发布,自2024年7月1日起施行,原国家食品药品监督管理总局《关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告》(2014年第58号)同时废止。