强控PSA 助力转化 达罗他胺联合方案为mHSPC患者保驾护航
疗效评估显示,患者接受达罗他胺治疗后PSA下降明显,一个月后即从184.77ng/ml到3.04ng/ml,降幅达98%,此后PSA持续下降,最大降幅达99.8%。此后,患者完成3个周期达罗他胺三联治疗,于3月1日行前列腺癌根治术,术后继续采用达罗他胺二联方案继续治疗,治疗过程中无不良反应发生,患者满意度高,信任度增加,治疗获益十分显著...
ARANOTE研究公布重磅结果,达罗他胺筑mHSPC新"戈" 局
此外,与其他新型ARi相比,达罗他胺更不易穿过血脑屏障,这降低了它引起癫痫等中枢神经系统相关不良反应的风险。这些特性使得达罗他胺在改善患者疾病预后方面展现出巨大的潜力。ARASENS研究[5]表明,达罗他胺联合ADT和多西他赛的三联疗法相较于ADT联合多西他赛显著降低32.5%的死亡风险,且并未增加不良反应发生率[5]。多项...
三联治疗后再下一城,达罗他胺二联方案重磅研究达主要研究终点
在Ⅲ期ARAMIS试验中,与安慰剂组相比,达罗他胺治疗组中枢神经系统(CNS)相关不良事件(AEs)的总体发生率较低,且在II期ODENZA试验中,达罗他胺组患者的言语学习和记忆能力得到维持。达罗他胺在全球范围超过85个国家和地区获批用于治疗有高危转移风险的nmCRPC患者,该药物联合ADT和多西他赛在包括美国、日本、欧盟和中国的80...
前腺解泌丨博采众长 个体决策——瞿旻教授解读以NHT为基础的mHSPC...
临床实践中,皮疹的中位发生时间约为阿帕他胺用药后2~3个月;大多数皮疹可缓解,部分严重皮疹如剥脱性皮疹的患者需停药和皮肤科干预。在药物相互作用方面,阿帕他胺可导致降脂药瑞舒伐他汀(为BCRP/OATP1B1底物)的血浆浓度降低,老年高血脂用药的患者需注意此类DDI。瑞维鲁胺除了有疼痛、外周水肿、疲乏等二代AR常见...
前腺解泌丨张阁钧教授:中国前列腺癌诊疗现状及mHSPC实践经验分享
张阁钧教授:目前新型内分泌治疗(NHT)发展得非常迅速。在mHSPC阶段,国内已有多种NHT药物获批相关适应症,包括阿比特龙、恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺(达罗他胺实际上是一个三联方案)以及瑞维鲁胺。面对这些选择,我们该如何考量呢?阿比特龙在2017年就已被FDA批准用于mHSPC,因此它的适应症较早确立,是一种传统的经典...
林国文教授:新版CSCO PC指南下的mHSPC治疗策略优化
此外,阿帕他胺需注意与降脂药瑞舒伐他汀的药物相互作用,因其是外排转运蛋白BCRP的抑制剂,可使瑞舒伐他汀的血药浓度增加5倍(www.e993.com)2024年11月11日。达罗他胺较为受关注的停药不良事件是心衰,尽管发生率较低(~0.4%),但对于心功能不全的老年人需注意做好评估和监测。恩扎卢胺常见的不良反应是疲乏,特别是在治疗早期(第3~4个月...
达罗他胺的安全性及耐受性
在达罗他胺组,不良事件发生率>10%的唯一事件是疲劳(13.2%对安慰剂组的8.3%)。达洛他胺组和安慰剂组因不良事件导致的停药率与初步分析一致,两组的停药率相似(8.9%对8.7%)。新型ARIs对比提示达罗他胺具有更高的安全性尽管没有头对头比较,恩扎卢胺与阿帕他胺两种药物治疗导致骨折和跌倒的发生率更高,而达罗...
TITAN研究 阿帕他胺可显著降低mHSPC患者PFS2风险
结果显示,与安慰剂相比,无论后续选择何种序贯治疗方案,阿帕他胺均可降低34%的PFS2风险(HR=0.66,95%CI0.50~0.87,P=0.0026)。对于后续序贯新型内分泌治疗或化疗的患者,阿帕他胺治疗可分别降低32%和37%的疾病第二次进展的风险:APA序贯新型内分泌治疗(HR=0.68,95%CI0.48~0.97,P=0.0326);APA序贯化疗(HR=0.63...
...软胶囊可以显著降低转移性去势抵抗性前列腺癌患者的疾病进展风险
AR抑制剂药物在中国已有比卡鲁胺、恩扎卢胺、阿帕他胺和达罗他胺等获批上市。经查询,2021年第二代AR抑制剂恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺全球销售额合计约为62.97亿美元,其中恩扎卢胺全球销售额约为47.7亿美元。目前研究结果显示,HC-1119软胶囊治疗后的影像学无进展生存期(rPFS)达到预期并且具有显著统计学意义,可以...
恒瑞医药:瑞维鲁胺片获得药品补充申请批准通知书
除公司产品外,目前全球已有比卡鲁胺、恩扎卢胺等6个非甾体AR抑制剂上市,在中国有比卡鲁胺、恩扎卢胺、阿帕他胺和达罗他胺等获批上市。经查询,2021年第二代AR抑制剂恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺全球销售额合计约62.97亿美元。截至目前,瑞维鲁胺片相关项目累计已投入研发费用约44,114万元。