环保先行:医疗器械销毁新规

对于过期、损坏的麻醉药品和精神药品等特殊类别的医疗器械,生产、经营企业和使用单位应当登记造册,并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁,药品监督管理部门自接到申请之日起5日内到场监督销毁。销毁记录与可追溯性:无论是医疗机构、医疗器械生产企业还是其他相关单位,在进行医疗器械销毁时,都需要做好详细的销毁记...

严控风险:医疗器械销毁流程

焚烧是一种适用于多种医疗器械的销毁方式,尤其适用于一次性使用医疗器械、感染性医疗废物、不可回收且难以通过其他方式销毁的医疗器械等。使用专门的医疗废物焚烧炉进行焚烧操作。在焚烧前,对医疗器械进行适当的分类和包装,避免不同类型的器械混合燃烧产生不良反应或增加尾气处理难度。将待焚烧的器械均匀地送入焚烧炉中...

离谱!抢救室竟发现过期医疗器械?一民办医院被罚

法院指出，医疗机构在医疗器械过期后未及时区分放置或销毁处理，有储存、养护等失当行为和管理疏漏的，应认定为存在过期医疗器械的使用行为，执法人员可依照过错推定原则作出行政处罚。将医疗器械的使用行为解释为将医疗器械直接作用于临床患者的身体，是对“使用”的狭义和机械理解。我国药事立法未明文定义或解释药品和医疗...

医疗器械销毁:安全规范解析

焚烧:是一种常见的高温销毁方式,适用于多种类型的医疗器械,尤其是感染性医疗废物和不可回收的医疗器械。焚烧应在专门的医疗废物焚烧炉中进行,焚烧炉应具备良好的燃烧控制和尾气处理系统,以确保医疗器械能够完全燃烧分解,并有效去除焚烧过程中产生的有害气体和颗粒物,如二氧化硫、氮氧化物、二噁英等。在焚烧前,要对医疗...

存在使用过期医疗器械等问题 4起医疗器械违法案件信息公布

2024年5月20日，白城市市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第三项、第八十六条第三项规定，责令当事人改正违法行为，并对当事人处以没收涉案产品、没收违法所得390.3元、罚款50000元的行政处罚。贵阳钢厂职工医院使用过期医疗器械案2023年8月15日，贵州省贵阳市南明区市场监督管理局对贵阳...

售卖过期药品、医疗器械……海南药监局发布3起典型案例→

案例二：海口某医疗机构使用过期医疗器械获罚没款2.4万元海口市市场监管局根据群众举报对海口某医疗机构进行现场检查，发现该机构诊疗场所存放1台半导体激光治疗机（出厂日期：2018.4.17、使用期限：5年）已超出使用期限(www.e993.com)2024年11月3日。据了解，超过使用期限的医疗器械其性能和精度可能会下降，其稳定性和可靠性难以保证且可能存在...

医疗器械过期、桶装水细菌超标……达州市监局曝光5起典型案件

4月1日,四川省达州市市场监督管理局发布2024民生领域案件查办“铁拳”行动暨“春雷”行动典型案例(第二批),公布了宣汉县某医院使用过期医疗器械、开江县某饮用水厂生产经营的桶装水中铜绿假单胞菌超标等多起案件。1.宣汉某医院使用过期医疗器械2023年12月27日,宣汉县市场监管局对宣汉某医院进行现场检查,发现1台...

...药房有限公司经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械案

海宁康爱多大药房有限公司经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械案海宁康爱多大药房有限公司经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械案

顺美普通专科门诊部使用劣药和过期的医疗器械案_肥西县市场监督...

二、1.没收过期的医疗器械:一次性使用静脉输液针,生产日期20211228,数量3支;2.罚款柒仟元(??7000.00)。行政处罚履行方式:以转账或现金支付的形式到政府非税收入汇缴协议银行缴纳罚没款。行政处罚履行期限:15日作出行政处罚决定机关名称:肥西县市场监督管理局...

使用、经营过期医疗器械,德州一所医院、一所药店均被罚!

依照《医疗器械监督管理条例》第五十五条:“医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械”的规定,当事人未在手术室、手术室仓库设立不合格区,过期医疗器械与合格医疗器械混放在一起,且医疗器械过期未及时销毁,亦无过期产品警示标识,在保证医疗器械使用安...