万泰生物: 公司九价HPV疫苗上市许可申请按计划推进中
万泰生物董秘:您好!截至目前,公司九价HPV疫苗临床试验中,未收到任何影响生育的不良反应,同时也未发现与接种本疫苗有关的卵巢早衰和不良妊娠结局,如自然流产、死胎、重大出生缺陷等。2022年WHO发布的《HPV疫苗立场文件》中明确指出:“接种HPV疫苗与不孕症之间不存在因果联系,现有临床数据未发现接种疫苗可导致自然流产、...
九价宫颈癌疫苗最快年底在北京上市,11价14价已申报研发
央广网北京5月28日消息,据中国之声《央广新闻》报道,九价宫颈癌疫苗最快于今年年底在北京上市。目前,我国12家企业正在申报宫颈癌疫苗,药品审评中心正在加快申报上市许可的宫颈癌疫苗审评。尽管九价宫颈癌疫苗已在内地获批,但真正进入市场仍需时间。关于该疫苗具体落地时间,相关部门人员表示,九价宫颈癌疫苗最快或将...
广西开展九价HPV疫苗男性临床试验 专家:验证后必然放开男性接种
试验涉及一款国产九价疫苗,将在6年内对500位试验参与者进行随访。8月25日,多位临床专家表示,从集体免疫、预防疾病等角度来看,男性接种HPV疫苗是很有必要的。国内在经过适应症验证后,必然会放开男性HPV疫苗的接种。
国内启动九价HPV疫苗男性三期临床试验,HPV疫苗男性也需要注射吗
近日广西疾控中心传出消息:九月份将开展HPV疫苗男性三期临床试验,试验涉及一款国产九价疫苗。记者同时了解到,类似临床试验在国内已有开展,例如,由湖南疾控中心、复旦大学附属妇产科医院作为共同组长单位,也启动了一款国产九价HPV疫苗男性三期临床试验。很多女性朋友知晓注射HPV疫苗可以有效预防宫颈癌,那么男性朋友有必...
四价等三年,九价等一年!宫颈癌疫苗为何持续短缺,如何破解
“四价要两三年,九价要等一年。”8月7日下午,记者以接种者身份向上海静安区某社区卫生服务中心咨询HPV疫苗接种事宜时,得到了这样的回答。HPV疫苗,一种主要预防女性宫颈癌为主的疫苗,又被称为宫颈癌疫苗。根据国家癌症中心2019年发布的数据,宫颈癌位居女性恶性肿瘤的第六位,是发病人数和死亡率仅次于乳腺癌的女性...
男性HPV疫苗要来了?广西开展九价HPV疫苗男性临床试验
广西疾控8月22日发布消息,广西壮族自治区疾病预防控制中心9月份将开展一项HPV疫苗男性三期临床试验,试验涉及一款国产九价疫苗,将在6年内对500位试验参与者进行随访(www.e993.com)2024年11月12日。不少网友都期待男性能在国内打上人乳头瘤病毒(HPV)疫苗。8月25日,多位临床专家在接受人民日报健康客户端记者采访时表示,从集体免疫、预防疾病等角度...
国产HPV疫苗企业上半年业绩大跌,九价和出海是出路吗?
无论是二价还是九价,现有的HPV疫苗仅面向女性,布局高价HPV疫苗的企业还在不断拓展男性市场。万泰生物提到,男性群体的临床试验正在规划中。康乐卫士的九价HPV疫苗(女性适应证)预计于2025年在中国和印度尼西亚分别提交生物许可申请(BLA),九价HPV疫苗(男性适应证)则预计于2027年提交BLA。
万泰生物九价HPV疫苗拟纳入优先审评;华东终止一款口服GLP-1研发...
近日,据CDE官网公示,万泰生物申报的“九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)”拟纳入优先审评名单,这也意味着该疫苗有望加速获批上市。今年4月,万泰生物宣布,其与厦门大学合作研发的9价HPV疫苗III期临床研究已完成揭盲,初步分析结果显示主要结果符合预期。今年5月,万泰生物在互动平台表示,公司的9价HPV疫苗生产线正在分两...
9000例!博唯生物九价HPV疫苗探索男性群体预防效果
博唯生物九价HPV疫苗探索男性群体预防效果6月18日,药物临床试验登记与信息公示平台显示,博唯生物的九价HPV疫苗启动了一项新的III期临床试验,拟评估该疫苗在男性群体中的预防效果和安全性。该疫苗是第3款在III期研究中探索其对男性群体的HPV预防效果的产品。
万泰生物国产九价HPV疫苗上市申请获受理,此前称商业化生产条件已...
万泰生物已经着手九价HPV疫苗的商业化。2024年半年报提到,公司九价HPV疫苗三期临床试验和产业化放大进展顺利,已按计划完成三期临床主试验V8访视的标本检测,揭盲主要结果符合预期;V9访视正在进行中;小年龄组桥接临床已完成;男性群体的临床试验正在规划中;商业化的生产条件已具备,上市申报正按计划推进中。