医克生物公布艾滋病治疗性核酸疫苗一期临床试验取得积极结果

完整的一期试验数据将提交给监管机构审查，以推动ICVAX疫苗进入二期临床试验。深圳市第三人民医院院长兼ICVAX一期临床试验共同首席研究员卢洪洲表示，“经过DSMB详尽审查和批准，在ICVAX一期临床试验揭盲后我们取得了前所未有的积极结果，为此我们感到非常兴奋。这些数据将为即将开展的二期临床试验奠定坚实的基础，也为I...

新冠病毒疫苗研发再加速 两款灭活疫苗启动临床试验

不过,临床试验分为一期、二期、三期,样本量不断扩大,疫苗的安全性和有效性需经过持续验证、依次“过关”。根据世界卫生组织之前发布的消息,这个时间通常需要一年以上。10亿元资金、“战时节奏”疫苗研发高速开跑在应急情况下,疫苗研发进入“战时节奏”。据了解,国药集团中国生物1月19日即成立了由科技部“863”计...

新华健康|国产创新药出海“热情澎湃”

展望未来，支持措施可以进一步升级。国际多中心临床试验几乎是新药出海的必选项，其成本一般为国内临床的3倍到5倍，但一旦成功市场空间可达到原来的十倍。不少受访者建议，适应创新药“出海”需求，将支持措施从国内一期、二期、三期临床试验扩展到国际多中心临床试验出海范围也可以进一步扩大。具体来看，创新药出海所面...

四个新冠疫苗已进入三期临床试验 三类人群分层满足接种

其他重组蛋白疫苗、核酸疫苗和减毒流感病毒载体疫苗也正在抓紧开展一期和二期临床试验。此外,我国疫苗企业与多个国家的机构签署了合作协议,在依法合规的基础上,共同实施三期临床试验。中生公司两个灭活疫苗在中东开展三期临床试验,已接种超过3.5万人,目前观察疫苗的安全性良好,没有发生严重不良反应。北京科兴中维公司的灭活...

...脑机接口在追求技术创新的同时要保证患者安全,遵循临床试验规则

他进一步解释，脑机接口技术必须有第一群人接受临床试验，然后再扩大试验。临床试验分三期，逐渐从动物试验到一期试验，一期是三五个病人，然后扩大到二期，在不同单位、不同医院来试验……最后完成三期试验才可以。“以前医药和器械临床试验都是这样的过程，脑机接口还没到这一步，现在都处于实验室阶段，目前媒体报道...

【原创】读创公司问答|欧普康视:已完成的阿托品临床试验结果良好...

问:目前阿托品已进入三期临床试验,想问下一期和二期临床试验效果如何?答:已完成的阿托品临床试验结果良好(www.e993.com)2024年11月25日。问:关注到在2023年7月,迪视医疗宣布完成数千万元Pre-A轮融资,本轮融资由英飞尼迪及欧普康视合作基金领投,能否介绍一下具体的情况?在AI医疗和手术机器人领域是否有布局?

读创公司问答|欧普康视:已完成的阿托品临床试验结果良好;许继电气...

(原标题:原创读创公司问答|欧普康视:已完成的阿托品临床试验结果良好;许继电气:公司PCS产品暂无海外订单)欧普康视、经纬股份、华测检测、博思软件等公司近日在深交所互动易和上证e互动平台回答了部分投资者的提问。欧普康视(300595)问:目前阿托品已进入三期临床试验,想问下一期和二期临床试验效果如何?

临床试验“十年磨一剑” 常山药业解锁创新药财富密码

“一期试验主要考察创新药的安全性,需要从很小的剂量开始逐步增加药量,通过大量的试验和技术攻关,公司才找到合适的剂量标准。”郄正刚说。在常山药业药物研究院多肽实验室里,研究团队夜以继日地分析艾本那肽的给药剂量。通过不断地试验,常山药业新药艾本那肽注射液已经完成了三期临床试验,即将向国家药品监督管理局提...

...乳腺癌、白血病患者的希望!上海创新药在中美两国进入临床试验

如今，YY201已获得中国国家药品监督管理局、美国食品药品监督管理局批准，在中美两国进入了临床研究阶段。如果成功完成三期临床试验，将为多种晚期实体瘤和恶性血液肿瘤的治疗带来显著进步。谈及在美国开展临床试验，周文波表示：“这是宇耀生物国际化发展布局中的重要一步，展现了我们在全球创新药物开发中的实力。公司...

破解罕见病药物研发难:FIC不是唯一标准,创新需多维度考量

根据CDE官方数据统计,截至2023年底,中国处于临床研发阶段(一期、二期、三期)的罕见病药物管线数量达到了252条,其中处于三期临床试验阶段的罕见病药物管线数量达到了70条,处于上市阶段的罕见病药物数量达到了27款。伴随着《第二批罕见病目录》的公布以及系列政策的推动,目前国内罕见病临床试验数量有了较高幅度的增加。