恒瑞医药:海曲泊帕乙醇胺片上市申请获准

恒瑞医药(股票代码:600276)近日宣布,公司已获得国家药品监督管理局的《受理通知书》,正式确认其海曲泊帕乙醇胺片的药品上市许可申请已被受理。该药物专为15岁及以上初治重型再生障碍性贫血患者设计,旨在作为联合免疫抑制治疗的一部分。据悉,海曲泊帕乙醇胺片在关键的Ⅲ期临床试验中表现优异,该试验已于2024年5月圆...

恒瑞创新药海曲泊帕初治重型再生障碍性贫血适应症上市申请获受理

研究共入组240例15岁及以上初治重型再生障碍性贫血患者,分别接受海曲泊帕乙醇胺片联合免疫抑制治疗或安慰剂联合免疫抑制治疗。研究结果表明,试验组在主要终点上显著优于对照组,相比而言,海曲泊帕乙醇胺片联合免疫抑制治疗对初治重型再生障碍性贫血具有统计学显著性和临床意义的改善,且长期治疗的安全性、耐受性良好,与...

恒瑞医药:海曲泊帕乙醇胺片等药品获批临床试验 相关研发投入累计...

公告显示,海曲泊帕乙醇胺片已获批上市两个适应症,分别为2021年6月获得国家药监局批准用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症成人患者的治疗,以及用于对免疫抑制治疗疗效不佳的重型再生障碍性贫血成人患者的治疗。公开资料显示,海曲泊帕乙醇胺是一种口服非肽类血小板生成素受体(...

恒瑞医药(600276.SH):海曲泊帕乙醇胺片获药物临床试验批准通知书

智通财经APP讯,恒瑞医药(600276.SH)公告,公司收到国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)核准签发关于海曲泊帕乙醇胺片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2024年4月17日受理的海曲泊帕乙醇胺片临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意本...

恒瑞医药:获得海曲泊帕乙醇胺片临床试验批准通知书|快报

恒瑞医药:获得海曲泊帕乙醇胺片临床试验批准通知书|快报足球巨星C罗有先天性的心率不齐,为何还能称霸赛场?您“肿”么了?水肿可能是疾病信号!这些原因你一定要知道戴安娜王妃钟爱的抗炎美食,健康专家分享烹饪秘诀心率的变化,心脏猝死的危险信号?专家给出一条预防猝死的“警戒红线”三维动画揭秘:胃出血如何诱发胃...

恒瑞医药创新药海曲泊帕用于慢性肝病伴血小板减少症获批临床

近日,恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准公司1类新药海曲泊帕乙醇胺片开展计划接受有创性操作或手术的慢性肝病伴血小板减少症的成年患者的临床试验(www.e993.com)2024年11月10日。慢性肝病(Chronicliverdiseases,CLD)伴血小板减少症是一种常见的肝病并发症,涉及多种肝病类型,包括但不限于慢性病毒性肝炎...

2024 EHA | 武晋荣教授:疗效确切,海曲泊帕为妇科肿瘤CTIT患者保驾...

海曲泊帕作为新一代口服TPO-RA,在妇科恶性肿瘤放化疗后血小板减少症的治疗中展现出显著疗效。随着其在临床中的广泛应用及大型III期临床研究的展开,海曲泊帕有望成为CTIT治疗的一线用药,为肿瘤患者提供更加安全有效的治疗选择。妇科恶性肿瘤患者放化疗后血小板减少症中海曲泊帕的探索性试验...

【每日一药】海曲泊帕乙醇胺片

☆尚无本品用于18岁以下患者的临床试验资料。☆孕妇用药请咨询医生海曲泊帕乙醇胺可能通过胎盘,孕妇用药需权衡利弊。☆哺乳期妇女孕妇请咨询医生用药后乳汁中可能含有海曲泊帕乙醇胺,必须考虑母乳喂养对婴儿的获益以及本药治疗对母亲的获益,再决定是否停止母乳喂养或继续/停止使用本药治疗。如需用药,请先咨...

恒瑞医药:海曲泊帕乙醇胺片获得《药物临床试验批准通知书》

恒瑞医药:海曲泊帕乙醇胺片获得《药物临床试验批准通知书》四大权益礼包,开户即送证券日报网讯7月21日晚间,恒瑞医药发布公告称,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发关于海曲泊帕乙醇胺片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。

恒瑞医药:海曲泊帕乙醇胺片等药品获批临床试验

恒瑞医药：海曲泊帕乙醇胺片等药品获批临床试验财联社7月21日电，恒瑞医药公告，近日，公司收到国家药监局核准签发关于海曲泊帕乙醇胺片的《药物临床试验批准通知书》；公司及子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发关于羟乙磺酸达尔西利片、HRS-1358片的《药物临床试验批准通知书》。