...灭活疫苗(VERO细胞)l期临床试验,完成安全性和免疫原性的初步评估

本研究聚焦于18-49岁成人群体中轮状病毒灭活疫苗的安全性与初步免疫原性,研究团队将在疫苗的Ⅱ期临床试验中进一步评估其针对不同G型和P型轮状病毒的交叉中和抗体表现。在疫苗研发过程中,需综合考量疾病的流行病学特征、致病机制、免疫学原理及疫苗学理论,以筛选出最适宜用于疫苗生产的菌株,从而使疫苗达到最佳的预防...

新冠病毒疫苗研发再加速 两款灭活疫苗启动临床试验

不过,临床试验分为一期、二期、三期,样本量不断扩大,疫苗的安全性和有效性需经过持续验证、依次“过关”。根据世界卫生组织之前发布的消息,这个时间通常需要一年以上。10亿元资金、“战时节奏”疫苗研发高速开跑在应急情况下,疫苗研发进入“战时节奏”。据了解,国药集团中国生物1月19日即成立了由科技部“863”计...

我国肿瘤疫苗研发未来可期

今年8月，成都威斯津生物医药科技有限公司自主研发的mRNA肿瘤疫苗WGc-043注射液继今年5月获美国食品药品监督管理局临床试验批件之后，再获中国国家药品监督管理局药品审评中心批准开展Ⅰ期临床试验。此外，杭州纽安津生物科技有限公司、深圳市新合生物医疗科技有限公司、四川康德赛医疗科技有限公司等国内生物医药企业生产的个性...

国产九价HPV疫苗要来了吗?万泰生物III期临床试验揭盲

前述结果来自万泰生物九价HPV疫苗的III期临床试验。该试验为多中心、随机、双盲、二价HPV疫苗对照研究,共设置12次访视(V1-V12访视)。不过,据2023年7月国家药监局药审中心发布的《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则(试行)》,万泰生物的九价HPV疫苗作为其二价苗的迭代产品,拟采用12月持续性感染终点注册申报。

四个新冠疫苗已进入三期临床试验 三类人群分层满足接种

我国目前正在研制的多款新冠疫苗已经初步获得动物实验、一期和二期临床试验的数据,有的已经进入三期临床试验。截至目前整体进展顺利,在各个阶段获得的数据和结果初步证实了疫苗的安全性和有效性。曾光称,人类发现新型冠状病毒的时间仅仅9个月,每款疫苗确切接种后的保护时间有多长,还要做长期的、大量的研究工作。“目前...

万泰生物九价HPV疫苗Ⅲ期临床揭盲,“国产化时代”将至?

在男性适应症方面，2023年9月，默沙东九价HPV疫苗的男性适应症上市申请已获国家药监局受理(www.e993.com)2024年11月12日。瑞科生物在其官网披露了九价HPV疫苗REC603研发进展，该款疫苗2020年7月在中国完成Ⅰ期临床试验，经与国家药监局药品审评中心沟通后直接进入Ⅲ期临床试验。瑞科生物表示，公司已完成第24个月访视，正在进行第30个月的访视观察...

九价HPV疫苗Ⅲ期数据揭盲,万泰生物股价一字涨停 能否挽回“首跌...

公司亦在最新公告中表示，九价HPV疫苗作为迭代疫苗拟采用12月持续性感染终点进行注册申报，该条件已按照临床方案设计时“预期随访至首针疫苗接种后约30月（即V8访视）时可累积至方案预定的12月持续性感染终点事件数”达成。不过，公司也提醒称，本次九价HPV疫苗Ⅲ期临床试验揭盲获得的数据仅为截至V8访视的部分主要结果...

全球多种传染病同流行;国产九价拟申报;多种疫苗研发获进展;“中国...

??mRNA新抗原疫苗,对胰腺癌患者产生持久免疫反应4月7日,纪念斯隆凯·特琳癌症中心的VinodBalachandran教授报告了一种个性化mRNA癌症疫苗——autogenecevumeran(BNT122),治疗胰腺癌的最新临床试验数据。该疫苗的早期临床数据于去年5月份在Nature发表。该mRNA疫苗表达从胰腺癌患者肿瘤中识别出的至多20个独特的新...

疫苗周刊:艾滋病疫苗临床落空;新型疫苗研发蓬勃发展;百克跻身百亿...

研发进展CDE受理品种目录日期:2024年2月26日至2024年3月3日??艾滋病预防性疫苗临床已全军覆没,抗艾药物和疫苗研发进展公布近期,全球唯一一项大规模艾滋病疫苗人体临床试验失败,凸显抗艾挑战。国家疾控局召开会议,强调艾滋病、结核病防治重视。尽管艾滋病药物有效,但疫苗研发困难,因病毒变异性和免疫逃逸。72小时...

...第六届VacCon2024终版议程隆重发布,70+大咖讲演带您直击疫苗...

重大品种疫苗-临床研究与评价16:00—16:30RSV疫苗临床开发进展与挑战HOT!√基于迈科康公司在开发新型佐剂疫苗的临床申报和临床试验,报告人将分享新型佐剂在创新疫苗的应用现状和前景;√介绍在疫苗开发各个阶段对佐剂原材料和佐剂制剂的生产和质控的要求以及需要展开的质量研究和评价工作。