新冠疫苗可期:全球9种疫苗进入三期临床试验,3个来自中国

目前,两款新冠灭活疫苗均已进入Ⅲ期临床试验,试验正在阿联酋、巴林、秘鲁、摩洛哥、阿根廷等国家和地区展开,已入组接种达5万人、样本人群覆盖115个国别。中国医学科学院医学实验动物研究所&科兴中维生物:灭活疫苗6月15日,科兴生物发布公告称,由旗下科兴中维研制的新冠病毒灭活疫苗“克尔来福”Ⅰ/Ⅱ期临床研究...

智飞生物26价肺炎球菌结合疫苗启动Ⅰ/Ⅱ期临床试验

8月20日，智飞生物26价肺炎球菌结合疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验项目启动会议在河南顺利召开。河南省卫健委党组成员、副主任、省疾控局局长、省疾控中心党委书记郭万申，智飞生物董事长、总裁蒋仁生等出席会议。26价肺炎球菌结合疫苗是智飞生物在肺炎疫苗矩阵中布局的自主研发重磅产品，是目前国内已获批临床试验的最高价次的同类...

智飞生物:关于四价重组诺如病毒疫苗进入Ⅲ期临床试验的公告

三、Ⅲ期临床试验相关情况四价重组诺如疫苗的Ⅲ期临床试验在广西、湖南和四川启动,采用多中心、随机、盲法、安慰剂对照设计,以评价该疫苗接种于6周龄及以上人群中的有效性和安全性。四、风险提示1、药品研制是非常复杂严谨的科学活动,具有投入大,周期长,风险高的特点,产品的研发和行政审批主要有以下几个阶段:...

国产九价HPV疫苗要来了吗?万泰生物III期临床试验揭盲

前述结果来自万泰生物九价HPV疫苗的III期临床试验。该试验为多中心、随机、双盲、二价HPV疫苗对照研究,共设置12次访视(V1-V12访视)。不过,据2023年7月国家药监局药审中心发布的《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则(试行)》,万泰生物的九价HPV疫苗作为其二价苗的迭代产品,拟采用12月持续性感染终点注册申报。

百年来首款结核病疫苗有望诞生,Ⅲ期临床试验在南非展开

此次临床试验预计将持续五年,之后进行数据分析并将相关信息提交给监管机构。试验由盖茨基金会和惠康基金会联合资助。M72候选疫苗自21世纪初开始研发,在概念验证阶段(即Ⅱb期)前,由葛兰素史克与全球结核病疫苗基金会(Aeras)、国际艾滋病疫苗倡议(IAVI)合作研发,盖茨基金会提供了部分资助。

万泰生物九价HPV疫苗Ⅲ期临床揭盲,“国产化时代”将至?

康乐卫士在接受新京报采访时表示，公司的九价HPV疫苗（女性适应症）Ⅲ期临床试验也已进入病例监测阶段，并正在进行30-36个月访视，预计2025年同步在中国及印尼递交上市申请(www.e993.com)2024年11月14日。该款疫苗亦是中国首个开始对男性进行关键效力试验的国产九价HPV候选疫苗，其男性适应症的Ⅲ期临床研究工作已于2022年12月正式启动。在男性适应症...

HPV九价疫苗“竞赛”赛点在即:万泰生物宣布揭盲 ,市场不再“一针...

今年4月8日,沃森生物在回复投资者提问时提及,公司九价HPV疫苗与同类疫苗免疫原性比较的Ⅲ期临床试验处于数据统计分析和撰写临床研究报告阶段,后续将按照法律要求及公司经营规划有序推进研发工作。康乐卫士也在近日的调研中透露,截至2023年上半年,康乐卫士的三价HPV疫苗Ⅲ期临床试验,己完成全部受试者三剂接种,并进入病...

全球多种传染病同流行;国产九价拟申报;多种疫苗研发获进展;“中国...

研究进展CDE受理品种目录日期:2024年4月8日至2024年4月13日??mRNA新抗原疫苗,对胰腺癌患者产生持久免疫反应4月7日,纪念斯隆凯·特琳癌症中心的VinodBalachandran教授报告了一种个性化mRNA癌症疫苗——autogenecevumeran(BNT122),治疗胰腺癌的最新临床试验数据。该疫苗的早期临床数据于去年5月份在Nature...

国产HPV疫苗研发大突破;埃博拉疫苗即将问世;多种呼吸道疾病共同...

研究进展CDE受理品种目录日期:2024年3月25日至2024年3月31日??诺如病毒候选疫苗临床试验进展一家生物制药公司报告了其诺如病毒疫苗HIL-214的进展,预计2024年年中公布NEST-IN1期2B临床试验在婴儿中的数据。HIL-214旨在预防中重度急性肠胃炎,填补FDA未批准相关疫苗的空白。诺如病毒的多样性使广谱疫苗开发困难。

曾光:流感高平台期可能要跨过春运阶段,“疫苗无效论”是个误区

我们要高度警惕。特别是新出现的JN.1，这个变异株在美国、新加坡、丹麦等国家的感染率已经很高了。这个变异株刚传入我国，我们还在观察之中。但疫苗现在是跟不上的。它的变异比我们研制疫苗的速度快得多。变异株很快就传开了。疫苗从科学研制到做一期、二期临床试验，到审批、上市，这个过程很长。所以我们总是跟在...