巴西公布科兴三期数据:对重症保护效力达100% 可减少近80%感染就医

据悉,科兴新冠疫苗三期临床试验选择在巴西、印尼和土耳其这3个处于不同地域、各具特点的国家开展。此前,土耳其公布的临床结果显示疫苗保护效力为91.3%,印尼临床结果显示疫苗保护效力为65.3%。专家认为,不同地区的数据存在一定差异是正常情况,受到多重因素影响。其中一个最重要的原因是巴西临床的受试人群较为特殊,全部...

四个新冠疫苗已进入三期临床试验 三类人群分层满足接种

目前,我国新冠疫苗研发工作总体上处于领先地位,每条技术路线均有疫苗进入临床试验阶段,已有11个疫苗进入临床研究阶段,其中3个灭活疫苗和1个腺病毒载体疫苗已进入三期临床试验,目前进展顺利。其他重组蛋白疫苗、核酸疫苗和减毒流感病毒载体疫苗也正在抓紧开展一期和二期临床试验。此外,我国疫苗企业与多个国家的机构签署了合作...

南京新百:公司研发经费主要用于普列威在中国的三期临床试验

公司回答表示：公司研发经费主要用于普列威在中国的三期临床试验等方面，2024年经营计划及中长期战略请详见2024年4月30日披露在上海交易所网站的公司《2023年年度报告》。本文源自：金融界AI电报作者：公告君

...无出血;武田潜在“best-in-class”单抗即将启动3期临床试验……

Mim8是一种模拟凝血因子VIIIa的双特异性抗体,通过皮下注射给药,它通过连接凝血因子IXa和X,替代缺失的因子VIII,有效恢复身体的凝血酶生成能力,帮助血液凝固。武田潜在“best-in-class”抗体疗法2b期临床结果积极,即将启动3期临床试验武田(Takeda)日前公布了其2b期随机、双盲、安慰剂对照研究的积极结果。该研究评估...

FDA专家组否决“摇头丸”辅助治疗PTSD,两项3期临床试验数据未获信任

2021年5月10日,该团队在NatureMedicine发表的3期临床试验MAPP1结果显示,MDMA辅助治疗PTSD的耐受性良好,达到了临床试验的主要和次要终点,可减轻PTSD症状严重程度和功能障碍2。研究团队表示,这些数据表明MDMA辅助治疗在中度至重度PTSD的多样化人群中减轻了PTSD症状和功能损伤,并且总体耐受性良好。在讲这些临床试验数据...

美国一渐冻症新药未通过3期临床试验,上市两年或面临撤回

2024年3月8日，美国制药公司Amylyx（AMLX.US）宣布其开发的用于治疗肌萎缩侧索硬化症（AmyotrophicLateralSclerosis，ALS，俗称“渐冻症”）的药物Relyvrio在一项全球性的3期临床试验中未达到预期的治疗效果(www.e993.com)2024年11月24日。这意味着这一已经上市两年的药物可能面临下架。ALS是一种罕见的神经退行性疾病，每一万个人中只有6-9人罹患...

方盛制药(603998.SH):健胃祛痛丸目前正在进行三期临床试验,预计...

公司创新中药小儿荆杏止咳颗粒的成人适应症临床研究,目前正处于二期临床试验中。2.公司中药研发项目储备情况怎样?公司目前有诺丽通颗粒、蛭龙通络片、健胃祛痛丸、益气消瘤颗粒和止血消痛颗粒等中药研发项目储备;其中健胃祛痛丸目前正在进行三期临床试验,预计2025年申报生产。

先为达公布长效GLP-1类药物的积极3期临床试验结果

在安全性方面,Ecnoglutide安全性、耐受性良好,与GLP-1受体激动剂的已知安全性特征一致,最常见的不良事件包括食欲下降、腹泻和恶心,大多数不良事件的严重程度为轻中度,整个试验仅有3名受试者(每组1名,占比1.4%)因不良事件而终止研究。除了上述三期临床试验外,Ecnoglutide治疗非酒精性脂肪型肝炎(NASH)也已开始1期...

单药临床试验遇挫后,股价“腰斩”的开拓药业能否靠联药脱困?

三期临床“魔咒”KX-826是一款计划开发用于治疗雄激素性脱发和痤疮的外用雄激素受体(AR)拮抗剂。在治疗脱发方面,KX-826直接作用于头皮的靶向治疗部位,以局部阻止雄激素介导信号传递,而非有系统地降低雄激素水平,并且其代谢产物在体内显著降低AR激动剂活性,因而限制其副作用。

“不可成药”魔咒或将破除,全球首个SHP2抑制剂进入三期临床

此次在中国获批的研究是一项随机阳性药对照的三期临床试验，旨在评估JAB-3312与戈来雷塞联合用于KRASG12C突变的一线非小细胞肺癌患者的疗效及安全性，试验的对照组是目前一线非小细胞肺癌的标准疗法，即PD-1抗体和化疗联合治疗。研报指出，加科思是全球第二家将SHP2抑制剂推向临床的公司，JAB-3312是目前全球唯一的第二...