新药直通三期临床试验

此次获批标志着糖宁通络片成为《中药注册管理专门规定》实施以来，首个凭借人用经验、由医疗机构中药制剂豁免一、二期临床试验，直接进入三期临床试验的中药1.1类新药，极大程度缩短研发周期，加速新药上市进程。贵州百灵董事长姜伟表示，在糖宁通络片作为医疗机构中药制剂十多年临床使用的基础上，公司已经完成糖宁通络片...

新冠病毒疫苗研发再加速 两款灭活疫苗启动临床试验

不过,临床试验分为一期、二期、三期,样本量不断扩大,疫苗的安全性和有效性需经过持续验证、依次“过关”。根据世界卫生组织之前发布的消息,这个时间通常需要一年以上。10亿元资金、“战时节奏”疫苗研发高速开跑在应急情况下,疫苗研发进入“战时节奏”。据了解,国药集团中国生物1月19日即成立了由科技部“863”计...

...新药JX11502仍处在二期临床阶段,公司将推动其进入三期临床试验

公司回答表示：该品种现在仍处在二期临床阶段，进展顺利。公司将努力推动其进入三期临床试验，乃至未来报批上市。本文源自：金融界AI电报作者：公告君

四个新冠疫苗已进入三期临床试验 三类人群分层满足接种

目前,我国新冠疫苗研发工作总体上处于领先地位,每条技术路线均有疫苗进入临床试验阶段,已有11个疫苗进入临床研究阶段,其中3个灭活疫苗和1个腺病毒载体疫苗已进入三期临床试验,目前进展顺利。其他重组蛋白疫苗、核酸疫苗和减毒流感病毒载体疫苗也正在抓紧开展一期和二期临床试验。此外,我国疫苗企业与多个国家的机构签署了合作...

什么是临床试验分期?

II期临床试验:治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据III期临床试验:治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。

...脑机接口在追求技术创新的同时要保证患者安全,遵循临床试验规则

临床试验分三期，逐渐从动物试验到一期试验，一期是三五个病人，然后扩大到二期，在不同单位、不同医院来试验……最后完成三期试验才可以(www.e993.com)2024年11月25日。“以前医药和器械临床试验都是这样的过程，脑机接口还没到这一步，现在都处于实验室阶段，目前媒体报道的也都是个例。”谈及脑机接口与人工智能之间的关系，赵继宗对《每日经济...

读创公司问答|欧普康视:已完成的阿托品临床试验结果良好;许继电气...

问:目前阿托品已进入三期临床试验,想问下一期和二期临床试验效果如何?答:已完成的阿托品临床试验结果良好。问:关注到在2023年7月,迪视医疗宣布完成数千万元Pre-A轮融资,本轮融资由英飞尼迪及欧普康视合作基金领投,能否介绍一下具体的情况?在AI医疗和手术机器人领域是否有布局?

临床试验“十年磨一剑” 常山药业解锁创新药财富密码

今年下半年,以司美格鲁肽为代表的GLP-1(胰高血糖素样肽-1)等药物走红“出圈”。其中,常山药业也因开发的新药艾本那肽注射液完成三期临床试验工作而备受市场关注。“关于艾本那肽,我们目前在国内开展的临床试验适应症是2型糖尿病,公司尚未开展针对肥胖或减重的临床试验。”常山药业创始人、实控人高树华向《证券日...

北京亦庄获批临床一类新药占全市57%

在PMN适应症之外,MIL62正在进行的三期或二期临床试验还包括较难治疗的滤泡性淋巴瘤(FL)、系统性红斑狼疮(SLE)和视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)。基于B细胞清除疗法,MIL62有望在慢性肾病、风湿免疫和神经免疫等自免性疾病领域进一步扩展,拥有广阔的市场前景。

眼科罕见药有望明年上市 - 湖北省人民政府门户网站

“公司首款自主研发的1类创新药纽惟佳,正在全球开展多中心临床试验,在国内即将完成三期临床试验,预计于2025年在国内获批上市。”纽福斯生物创始人李斌教授说。纽惟佳,即NR082眼用注射液,是一款治疗眼部罕见疾病的药物——ND4基因突变引起的Leber遗传性视神经病变。该疾病多发于14岁至21岁的青年男性,患者表现为双目视...