如何在药物开发中制定有效的粒度标准?
ICHQ6A指导原则中给出了何时需要制定粒度标准的决策树,建议对固体制剂或含不溶原料药的液体制剂,当粒度大小是以下几方面的关键因素时,需要建立粒度标准。溶出度、溶解度或生物利用度;制剂生产;制剂稳定性;制剂含量均匀度制药行业内最广泛使用的粒度分析技术之一是激光衍射技术,具有广泛适用性,适用于粒径在0.1...
普洱茶实验,探究普洱茶的神奇功效:一深入的实验研究
外观检测包括杂质检测、条索形状检测等,色泽检测主要考察红茶的颜色艳度和均匀度,香气检测通过闻茶香来判断红茶的科学实验香程度,口感检测主要包括滋味、醇厚度和余味等。三、绿茶检测绿茶是一种非发酵茶,其检测主要关注茶叶的外观、气味和口感等指标。外观检测包括杂质检测、形状检测等,气味检测主要通过闻茶香来判断绿...
《食品科学》:食品质量与安全北京市实验室吕莹副教授等:不同酵母...
Pielou’sevenness指数表征均匀度,在大曲贮存期间,微生物群落的均匀度呈现先增加再减少的趋势。贮存第161天的细菌群落均表现出稍稍低于贮存第0天的均匀度,而真菌群落的均匀度总体增加,表明贮存过程塑造了更为均匀的真菌群落。Shannon指数反映物种多样性,大曲的物种多样性与均匀度的变化趋势较为相似,总体上贮存过程增加...
强力混合机的混合效果如何评估|物料|试样|原理|显微镜|混合物...
原理:按照一定比例从混合机混合后的物料中取样,然后对取样的物料进行检测,比如称重或分析物料中某种成分的含量。操作:将混合好的物料取样,用天平将所取样品分成几份,并对这些样品进行称量。如果各样品的重量相同或相近,且样品中特定成分的含量分布均匀,则说明混合均匀度较好。视觉检测法原理:通过肉眼观察混合后物料...
实验过程中测量误差的种类、来源及消除方法
如,实验室资质认定现场操作考核的方法之一:样品复测即是样品再现性(复现性)的一种考核、样品复测包括对盲样(即标准样品)的检测,也可以是对检验过的样品、在有效期内的再检测。或是原检测人员或是重新再安排检测人员。通常再现性或复现性好,意味着精密度高。精密度是保证准确度的先决条件,没有良好的精密度就...
挂面面片水分分布均匀度的快速定量表征
上述方法各有利弊,如LF-NMR法适用于水分含量较高的待测物,对于挂面这种低水分含量物质检测效果不佳;DSC法虽然能够准确地描述测定部位的水分状态,但无法对测定部位的水分进行定量分析,无法准确评价水分分布均匀度的细微变化;国标法虽然能够对水分含量进行准确的定量分析,但无法完整的刻画出水分在样本中的分布情况等(www.e993.com)2024年10月17日。
干货| 药物制剂分析方法转移检测项的解析
对于做制剂项目的我们来讲,一般的原料药的分析方法不需要转移,转入方按照原料厂家的检测方法进行确认即可,除非原料方法有调整或优化,则需要对原料进行分析方法转移。固体制剂中间体含量和含量均匀度的检测方法同成品含量的检测方法时,也不需要转移。在这里主要介绍制剂成品中需要转移的检测项。
...0.1%晶型APIs】透射拉曼TRS——新型无损检测技术哪家强?不看...
目前,越来越多地制药企业在使用透射拉曼TRS技术,将TRS100透射拉曼光谱仪放在研发实验室或直接放在生产线上,对片剂、胶囊、颗粒粉剂等进行定量分析。英国Actavis制药已有两个品种的药物可使用TRS100代替HPLC进行含量均匀度CU分析,用于药物放行的测试方法,已通过英国药监机构MHRA的法规认可。
实验室金属材料金相分析标准大全
17.GB/T14979-1994钢的共晶碳化物不均匀度评定法;18.GB/T1299-2014工模具钢;19.GB/T4335-2013低碳钢冷轧薄板铁素体晶粒度测定法;20.GB/T1979-2001结构钢低倍组织缺陷评级图;21.GBT10516-2005钢中非金属夹杂物含量的测定方法;不锈钢...
质谱/光谱/能谱等分析检测技术入选产业关键共性技术
研制开发高品质稀土合金速凝片及大型智能连续速凝炉;研究自动浇注及强制换热技术,包括提高带厚及微观组织均匀度,细化合金晶粒,提高主相含量、节约稀土金属,抑制a-Fe相的生成;研究提高产品生产效率及收益率的工艺技术。5.大型节能环保稀土电解槽及工业制备技术...