方法验证的完整过程,一次说清楚~

1实验室在满足1~5条要求后,应使用标准物质、经过检定或校准的具有溯源性的替代仪器、重复检测、保存样品的再次检测、参加能力验证或机构之间比对、机构内部比对、盲样检测、实际样品测定等方式,对方法规定的性能指标(如校准曲线、检出限、测定下限、准确度、精密度等)等内容进行验证,并根据方法的要求评价验证过程获取...

补交实验数据与创造性判断 | 小知说法

在涉及创造性判断的案件中,专利权申请人或专利权人是否可以补交实验数据以证明发明创造的相关技术效果,补交的实验数据何种情况下会被采信,以及可被采信的实验数据如何影响创造性判断等问题,一直以来均是备受业界关注。实践中,补交实验数据的审查涉及诉争专利技术效果的确认以及最接近现有技术的技术效果的确认两个角度。...

解读药品微生物实验室消毒剂效力评估指导霉菌芽孢消毒剂效力确认

3.进行杀菌实验:将不同浓度的消毒剂加入细菌悬液中,按照一定的时间和温度条件进行杀菌实验。4.测定评估指标:根据杀菌实验的结果,分别确定最小杀菌浓度、最终杀菌时间和杀灭率。八、结果判断有效性验证:验证消毒剂的广谱杀菌能力、稳定性、低毒性和低刺激性等特征,并评估其在实际应用中的效果。数据分析:对实验...

D-二聚体的实验室检测和临床应用,来看专家共识要点!

(1)临床低度可能性患者D-二聚体阴性可以排除AAD;而临床高度可能性患者,应直接进行CT血管造影,D-二聚体结果阴性不能排除AAD(推荐);(2)D-二聚体升高可用于AAD的辅助诊断,与其他检查联合用于胸痛患者的鉴别诊断和指导下一步诊疗(弱推荐)。基于AAD的发病机制,假腔内血栓的形成可使D-二聚体显著升高。有研究发...

将真实道路“搬进”实验室 解密全新BMW 5系超强研发验证体系

为保证全新BMW5系的电子系统在强磁场环境中依然正常运行,研发工程师通过堪比航空级别的EMC电磁兼容性测试,对新车进行了一场看不见的“汽车碰撞测试”。行业标准规定的电磁抗扰测试场强为30伏/米,而宝马EMC实验室的测试场强平均可达100伏/米,极限测试状态下最高更高达140伏/米,充分模拟车辆在社会道路上行驶所能...

最新发布丨Ⅳ期原发性肺癌中国治疗指南(2024版)

(一)实验室检查1.一般检查:患者在治疗前应行血常规、肝肾功能等实验室检查,必要时行甲状腺功能和心肌标志物检查,以评估患者的身体状况以及是否适于采取相应的治疗措施(www.e993.com)2024年11月18日。对于进行有创检查或手术治疗的患者,还需行凝血功能检测以及肝炎病毒、梅毒、艾滋病检查,以明确是否存在相应传染性疾病病原携带或疾病状态。

ISO17025 确保检测结果质量的控制程序---实验室管理体系文件

当对不符合或偏离的鉴别,导致对实验室符合其政策和程序、或符合认可准则产生怀疑并证实问题严重或对业务有危害时,质量负责人应尽快组织对相关活动区域进行附加审核,以确定纠正措施是否有效和偏离体系与不符合工作不会再次发生。4.5预防措施实验室决策、管理和执行人员应从日常监督、客户抱怨、内审、能力验证和比对、内...

CNAS实验室认可知识分享——现场评审怎么评?

不同评审类型确认方式不同，初次和扩大认可范围应逐项确认，监督和复评审涉及能力验证结果不满意等需重新确认。评审组不一定要求实验室对所有现场试验出具报告，但会要求保留全部记录备查。评审组遇到某些情况需报CNAS业务部门，并在评审结束后跟踪验证实验室纠正措施的有效性。现场评审组成员一般由评审组长（主任评审员）...

必收藏!检验方法验证与确认流程全解析

一、检验方法验证的基本内容检验方法验证的基本内容包括方案的起草及审批;检测仪器、人员与物料(标准物质、试剂等)确认;适用性验证(包括准确度试验、精密度测定、线性范围试验、特异性试验等);结果评价及批准等四个方面。二、检验方法验证的基本步骤首先是制定验证方案,然后对大型精密仪器进行确认,最关键的一步是检...

Nature Methods | 革命性的CRISPR-CasRx筛选平台:开启癌症基因组...

结果验证:独立gRNA实验与细胞竞争实验为确保筛选结果的准确性和可靠性,研究人员采用了两种关键的验证方法:独立gRNA实验和细胞竞争实验。这些方法帮助其进一步确认筛选出的lncRNA目标的功能重要性及其在癌症发展中的作用。独立gRNA实验在这一步骤中,研究人员选择了筛选过程中识别出的关键lncRNA目标,并设计了新的独立gRN...