为人类战疫打造最有力的武器——全球合力加速研发新冠疫苗

临床一期的安全性试验最短也要不少于20天;临床二期是测试疫苗有效性,大概要200至300名志愿者,最短需要一个月时间;临床三期是更大范围接种试验并评估副作用,最短也要3个月到5个月不等。也就是说,如果三期临床试验一切顺利,最后得出疫苗有效的结论,最短估计也需要6个月的时间。例如,埃博拉疫苗项目于2014年底启...

“院士先试疫苗第一针”?还是要等到4月份!

这位要求匿名的研究人员表示,研制的疫苗进入临床以后,还要经过从小范围人群试验到大规模试验的过程,临床满3期以后,国家相关药审部门才能批准疫苗的上市,这时候的“疫苗”才能真正称之为“疫苗”。那么,疫苗研制过程中的“亲身试验”又是怎么一回事呢?“只有疫苗研制的前期工作——包括工业制备的生产工艺、动物水平的...

我国肿瘤疫苗研发未来可期

今年8月,成都威斯津生物医药科技有限公司自主研发的mRNA肿瘤疫苗WGc-043注射液继今年5月获美国食品药品监督管理局临床试验批件之后,再获中国国家药品监督管理局药品审评中心批准开展Ⅰ期临床试验。此外,杭州纽安津生物科技有限公司、深圳市新合生物医疗科技有限公司、四川康德赛医疗科技有限公司等国内生物医药企业生产的个性...

艾滋病预防性疫苗临床已全军覆没,抗艾药物和疫苗研发进展如何

预防性疫苗研发为何全军覆没不过，科学家的一些积极探索近期传来了不好的消息。去年12月，研究人员表示，在乌干达、坦桑尼亚和南非进行的实验性艾滋病毒疫苗将提前终止临床试验，因为初步数据显示该疫苗无法有效预防感染。据介绍，这项试验于2020年12月启动，已持续约三年，招募了超过1500名18-40岁的健康成年人，参与者...

全军覆没:全球仅剩的一项大规模艾滋病疫苗人体临床试验宣告失败

香港大学医学院1月31日宣布,港大医学院开发的PD-1增强型DNA艾滋病疫苗取得突破,动物试验显示,在不需要抗病毒药物治疗下,可实现超过6年艾滋病预防及病毒控制。据介绍,该研究由港大医学院艾滋病研究所、临床医学学院微生物学系和新发传染性疾病国家重点实验室研究团队,联合港大深圳医院、佛山科学技术学院及深圳市第三...

中国科学家研发出新一代艾滋病疫苗,人类摆脱“恐艾”还有多远?

卢洪洲表示,在未联合使用抗逆转录病毒疗法的情况下,成功抑制病毒6年,说明这些猴子已实现了HIV功能性治愈(www.e993.com)2024年11月8日。这是当前HIV疫苗研发领域一个极其令人鼓舞的动物实验结果。但需要明确的是,人类和非人动物的免疫系统存在差异,特别是关于HIV的应对和复制过程,动物模型可能无法完全模拟人体免疫系统对HIV的反应。

科普|每年致百万人死亡的艾滋病能治愈吗?疫苗研发进展如何

疫苗研发进展如何每年12月1日是世界艾滋病日,据联合国数据估计,全球有近4000万人感染艾滋病毒(HIV)。由于艾滋病毒的感染,每年都导致近100万人死亡。自20世纪80年代艾滋病流行以来,艾滋病感染者的治疗效果已显著改善,得益于抗逆转录病毒药物(ARV)和暴露前预防措施的结合,艾滋病传播的风险也有所下降。联合国数据...

首席科学家杨晓明落马!人们更加怀念那个拿亲生儿子做人体试验的...

1959年12月,顾方舟从苏联回国,拿着带回来的苏联疫苗为基础,带领研究小组从零开始研发“脊灰灭活疫苗”,经过日以继夜的研究,疫苗终于在不久后开始了实验性生产,并在猿猴身上试验成功,进入了一期临床试验阶段。到了这个阶段,就要真人上阵了,谁上?不能拿健康人做实验啊!

2024年最具影响力的11项临床试验,《自然-医学》:AI正变得尤为显眼

今日,权威科学期刊《自然-医学》的年度特刊盘点了将在2024年影响医学发展的11项临床试验。《自然-医学》高级杂志编辑BenJohnson表示,“今年上榜的有首次用于人体的疗法,如碱基编辑、新型疫苗和干细胞,还有AI算法、一个App、免疫疗法等。这些都是前景可观的疗法,但研究人员必须通过这些临床试验才能检验...

已进入人体实验阶段!美国研发出癌症疫苗,实现100%治愈癌变细胞

新型疫苗通过重新激活体内T细胞实现逆转癌变的愿景,不仅达到了治愈癌症的目标,还可以防止相同癌细胞的复发,大大延长生物体寿命。目前,研究人员已着手进入对15名患有淋巴癌的病人进行人体实验的阶段。如果最终结果达到预期效果,意味着自身免疫疗法在实际应用中的可行性,更是医学史上的一大突破。