百种药物归纳,尽显行业未来方向!

89种抗体的pH值范围为4.8~8.0,平均pH值为6.1±0.6。在已知pH值的81种抗体中,2种(2.5%)pH≤5,51种(63%)pH在5??7.4。这表明,大多抗体药是在弱酸性条件下配制的。图注:API浓度和pH值分析结果制剂缓冲液pH值的降低与API浓度负相关,较低的配方缓冲液pH值支持较高API浓度。在高...

食药监总局:45批次药品不合格少数药企管理缺陷严重

抽验中发现的不符合标准规定药品的不合格项目主要有含量测定项和检查项中的溶出度、微生物限度、有关物质、pH值、水分、酸度、可见异物等。国家食品药品监督管理总局已组织相关省(区、市)食品药品监督管理部门对抽验发现的不符合标准规定的药品采取了必要的控制措施,根据有关规定对生产企业和被抽样单位依法进行查处。...

博格隆Bestchrom | 层析过程中色素的去除

亲和层析多为蛋白纯化捕获阶段,通过优化缓冲液体系以破坏色素与填料之间的离子型吸附及非特异性吸附,在对蛋白进行富集的同时可有效去除色素。??离子交换层析中性条件下多数色素带负电荷,阴离子流穿模式时色素与填料结合,通过高盐或碱液洗脱。或蛋白结合阳离子填料,色素流穿。该阶段的重点在于溶液的pH值与离子强度,...

实用建议:如何合理设计稳定的冻干蛋白配方(一)

在预冻阶段pH有较小变化的缓冲液包括柠檬酸盐,组氨酸,Tris溶液等。预冻方法排除由于pH变化造成的问题,在实验中发现,预冻过程中,蛋白质受破坏的程度跟冷却的速率有关系,较快的冷却速度形成的冰晶体较小,冰的比表面积越大,受破坏的程度越大,这个推测是由于蛋白在冰水界面变性导致。冷却的速度通常受冻干机设备本身...

国家卫生健康委办公厅关于全国消毒产品网上备案信息服务平台上线...

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生计生委,中国疾控中心、监督中心,各有关单位:为进一步深化“放管服”改革,转变政府职能,建设人民满意的服务型政府,按照《国家卫生计生委关于印发消毒产品卫生安全评价规定的通知》(国卫监督发〔2014〕36号,以下简称《评

美问必答 | 关于体外生物的等效性试验在新药研发中的作用

对于在胃肠道产生局部作用且无法进行体内等效性评价的药物如碳酸司维拉姆片、硫糖铝混悬液等,美迪西也拥有丰富的体外生物等效性评价经验(www.e993.com)2024年11月19日。美迪西云讲堂特邀制剂部项目经理黄晓玉做客,为大家分享胃肠道药物体外BE项目的研究经验。以下为大家整理了直播中的对于体外BE实验的相关提问,希望能够帮助大家进一步了解和解答生物等效...

【曹艳宏】肿瘤患者肠内营养管饲护理技术路径

胃管置管床边盲插,听诊气过水声、末端放入水中是否有气泡逸出判定,抽出胃液并测PH值<1-3,使用抑酸剂治疗时PH值≤6,一般判断在胃里。尽量采用液体制剂,避免使用易引起饲管堵塞的糖浆。固体制剂应研碎后管饲。缓释片剂或胶囊剂、肠溶衣片、口含片、舌下片等不宜管饲。普通注射剂型药物不宜管饲,注射用电解质溶液...

去年120批次药品抽检不合格,涉修正药业、葵花药业等

其中，碳酸钙D3产品不合格批次最多，包括24批次的碳酸钙D3颗粒、7批次碳酸钙D3颗粒（Ⅱ）及1批次碳酸钙D3片（Ⅱ）。从不合格原因来看，成药不合格原因主要包括可见异物（注射液）、含量测定、微生物限度、土大黄苷、装量、黏附力测定、有关物质、指纹图谱、溶散时限、微生物限度、pH值等。不符合规定项目的小...

这28种药,不宜与维生素C联用

红霉素属于大环内酯类抗菌药物,在碱性环境中其抗菌作用会随着PH值的增高而增高,而维生素C偏酸性,两者联用后红霉素在酸性环境中会被大量分解破坏,影响其抗菌效果,因此红霉素不宜与维生素C联用。5维生素B与维生素C:维生素B为两性化合物,其氧化性大于还原性。而维生素C具有较强的还原性,当维生素C与维生素B合用时...

《Nature Materials》可饮用的Tough水凝胶,治疗胃肠道疾病!

在这里,我们开发了一种饮用配方,称为LIFT水凝胶,能够从液体过渡到固体混合在胃里。LIFT水凝胶具有固体制剂的优点,包括增强的胃滞留,对胃肠道蛋白酶的保护,机械韧性,控制药物释放的能力,以及用辅料共包封敏感治疗剂。为了实现LIFT水凝胶,我们使用FDA批准的或GRAS材料:海藻酸盐和四臂聚乙二醇-马来酰亚胺...