万泰生物九价HPV疫苗男性临床试验申请获批准

北京商报讯（记者王寅浩）11月18日，万泰生物发布公告称，全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司收到国家药监局下发的《药物临床试验通知书》，同意公司九价人乳头瘤病毒疫苗开展针对男性人群适应症的临床试验。全球范围内，男性每年约有7万新发癌症病例与HPV感染有关，主要包括阴茎癌、肛门癌、口咽癌和其他头颈部...

万泰生物:九价 HPV 疫苗男性临床试验申请获药物临床试验批准通知书

金融界11月18日消息，近日，北京万泰生物药业股份有限公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验通知书》（通知书编号：2024LP02590），同意公司九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）开展针对男性人群适应症的临床试验。该疫苗规格为0.5ml/剂，剂型为注射剂。全球范围内，...

万泰生物:为加速九价HPV疫苗产业化,公司对该项目增加投入4000万元...

11月1日,万泰生物举办2024年前三季度业绩线上说明会。会上万泰生物管理层表示,公司九价HPV疫苗已纳入优先审评,若按计划上市,将填补国产空白。公司九价宫颈癌疫苗二期扩产建设项目按计划进行中,已完成主要设备采购及车间净化装修,正在开展设备调试验证工作。对于九价出口有多大空间的提问,管理层谈到,根据世界卫生组织...

万泰生物:公司九价HPV疫苗上市许可申请按计划推进中

万泰生物:公司九价HPV疫苗上市许可申请按计划推进中同花顺(300033)金融研究中心10月28日讯,有投资者向万泰生物(603392)提问,目前成都所的四价疫苗上市审批已开始灭灯了,贵公司的九价疫苗比他更早进入优先评审,请问公司是否能提供目前九价疫苗上市的最新进度呢?公司回答表示,您好!公司九价HPV疫苗上市许可申请按计划...

三季报净利大降85%,万泰生物押宝九价HPV疫苗,能否重现高光时刻︱...

三季报显示，在盈利骤降超过80%的情况下，为加速九价HPV疫苗产业化，万泰生物在该项目上的投入仍较去年同期累计增加4000万元以上。可见万泰生物对其的厚望。那么，九价HPV疫苗能否挑起大梁呢？随着HPV疫苗渗透率的持续提升，我国适龄未接种人群总体规模已降至3亿人左右，且趋于进一步萎缩。从智飞生物（300122.SZ）披露的...

万泰生物:九价HPV疫苗男性临床试验申请获批

万泰生物:九价HPV疫苗男性临床试验申请获批e公司讯,万泰生物(603392)11月18日晚间公告,全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验通知书》,同意公司九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)(简称“九价HPV疫苗”)开展针对男性人群适应症的临床试验(www.e993.com)2024年11月28日。

九价HPV疫苗扩龄影响持续,万泰生物第三季度净利下滑94%!

对于业绩下滑的原因，公司解释称，报告期内，公司疫苗板块受市场调整、政府集采及九价HPV疫苗扩龄等影响，销售收入和利润较去年同期回落。今日开盘，万泰生物股价跌超2%。2022年8月，默沙东中国宣布旗下九价HPV疫苗年龄群自16—26岁拓展至9—45岁。此后，国产二价HPV疫苗销售下滑，相关公司业绩受到冲击。除了进口疫苗扩...

疫苗晚报 | 万泰生物:九价HPV疫苗上市许可申请按计划推进中 2024...

万泰生物:九价HPV疫苗上市许可申请按计划推进中10月10日消息,有投资者在互动平台向万泰生物提问:公司对于九价的进度,曾经答复:根据《药品注册管理办法》,九价HPV疫苗上市许可申请获得受理后,国家药监局将按要求对已受理药品的安全性、有效性和质量可控性等进行技术审评,期间同步开展生产现场核查以及上市前药品生产质...

万泰生物抢到HPV九价疫苗入场券,“首富”稳了?

8月26日,首款国产九价HPV疫苗花落万泰生物(603392.SH)。该公司九价HPV疫苗上市申请获得国家药监局受理。万泰生物在投资者互动平台称,国家药监局将根据药品注册申报资料、核查结果等进行综合审评,综合审评结论通过的,批准药品上市,颁发药品注册证书。2024年上半年,万泰生物净利润为2.6亿元,同比下降84.7%。业绩大降...

国产九价HPV疫苗上市申请获受理 万泰生物“领跑”

“九价HPV疫苗顺利获批上市,将有利于公司HPV疫苗的推广和使用,丰富公司产品线,进一步增强公司的核心竞争力。”万泰生物工作人员对《证券日报》记者说。万泰生物进度领先8月26日,“首个国产九价HPV疫苗上市申请获受理”的话题也登上了微博热搜,市场对九价HPV疫苗的关注程度可见一斑。