崩解时限测试仪,崩解仪满足药物片剂崩解时限实验

崩解时限测试仪,崩解仪满足药物片剂崩解时限实验崩解时限测试仪,崩解仪,适用于固体制剂的片剂,糖衣片,薄膜衣片,肠溶衣片,浸膏片和胶囊等药物进行崩解时限试验。崩解时限测试仪采用了国际高性能的单片机控制,实时对温度,时间自动监控监测报警,定时停机功能,恒温精度高。详情复制浏览官网f-lab/bengjieyi.html...

口腔崩解片体外崩解时限评价方法研究探讨

该方法通过摇床晃动更容易将崩解的颗粒通过筛网,但是晃动过程可能带来不容易观察片剂完全崩解的时间。图5.摇床过筛法示意图综上所述,崩解时限测定装置都是结合口崩片的崩解特点,自行设计的装置,分别拥有各自的优缺点,并不适合所有的项目,但其设计理念和思路可以作为我们开发具体产品方法上的一个借鉴。具体方法开发上...

被查!又一家药企“崩解时限”不符合规定

②需要检验员自行判断药物的崩解终点,并记录崩解时限,以此计算崩解时限的平均值和标准偏差;③对于一些深色的固体制剂,如中成药等,崩解之后会使得水浴变得浑浊,无法认为观察崩解终点;④针对一些特殊尺寸的片剂,如直径为30mm的片剂,无法检测其崩解时限;⑤无法生成系统性的测试报告,需要实验员自行记录崩解时限并计...

压好的片剂不能在规定时限内完成崩解,怎么办?

因此片剂的孔隙壁具有较强的疏水性,能够使崩解时间明显延长。另外,片剂崩解还会受到其他辅料的影响。例如,淀粉的影响,淀粉能使不溶性或疏水性药物较快崩解,但与水溶性药物作用较差;黏合剂黏结力强,用量多,能使崩解时限超限;润滑剂用量多,能使崩解时限超限。片剂的贮存条件也非常重要。据了解,片剂经过贮存后,崩解...

薄膜包衣片或将取代糖衣片在中成药片剂生产中的地位

沿用传统的辅料或生产方法加工中成药片芯,用于生产薄膜包衣片,往往会出现片剂的崩解时限达不到要求,片芯硬度差,片面粗糙等一系列问题,从而导致中成药薄膜包衣片的质量差。要解决这些问题,最有效的办法是从新型辅料的选用入手,调整投料配方,生产工艺及相关操作规程作相应的修改等。特别是新型辅料的选择使用很重要,在欧...

【原创】有关药品稳定性试验方案设计要点(干货汇总)

加速试验是在温湿度高于储存条件下进行,加速试验数据可用于初步外推药物的储存时限,为制剂处方、工艺设计、包装、运输、贮存、使用提供依据,为长期稳定性试验期限提供参考(www.e993.com)2024年11月8日。另外,当药品储存、运输等短时偏离预设条件时,影响因素试验和加速稳定试验数据可作为评估该批次药品质量的依据。

CDE2连发征求意见稿,涉及咀嚼片(化学药品)质量属性研究、卵巢癌...

对于咀嚼片药物,在开发中若未对质量属性进行充分研究和控制,尤其是硬度、崩解时限及溶出度等关键质量属性,则易导致在临床使用中发生不良事件,如患者整片吞咽或不完全咀嚼导致的胃肠道梗阻、片剂硬度过大导致牙齿损伤以及引起其他食管刺激等,或者整片吞咽或不完全咀嚼导致活性成分未在规定的时间内充分溶出。

盘点| 固体药物质量控制——崩解仪与融变时限仪

黄海药检智能融变仪RBY-N采用可以自动翻转金属架,无需人工等待。使用便捷医用级别专业管路设计,减少水域内部污染。遵循GMP规范设立三级不同用户权限,可以使用打印机USB接口连接输出实验记录。欲了解更多产品信息,点击进入崩解度仪专场和融变时限仪专场。友情链接:固体药物质量控制——溶出度仪篇...

药品检查,这些项目了解一下

近期,药监部门加大药品检查力度,药品抽检不合格通告天天发布。通告中常见的不合格项目有:性状、装量差异、重量差异、崩解时限、水分、溶化性、溶出度、有关物质、微生物限度、含量测定等内容。上述检查项目直接影响到药品的内在质量。那这些项目的具体要求是什么,以及不合格对药品质量有何影响?下面就来解读一下...

硬胶囊崩解偏高可能受哪些因素影响?

不过,比起片剂生产厂家的崩解问题,胶囊崩解更受到业内的关注,解决难度也更高。实际上,随着近年来硬胶囊生产流水线和硬胶囊剂填充封口机的不断运用,我国硬胶囊剂无论在品种或产量上都有很大的增加。但崩解时限问题也常常困扰生产者,并越来越受到重视。