喜报| 成都医路康与华溶仪器达成战略合作 成立药物制剂体外综合...

医路康建立了基于MAH(药品上市许可持有人)的完整的GMP管理体系,并于2021年3月获得了四川省药品生产许可证,于2023年获得了首个药品批准文号。医路康于2024年在成都温江投资建设了口服液体制剂生产线,实现了口服液体制剂技术从实验室至工厂进行中试、工艺验证的无缝衔接,加快了产品的获批速度。医路康先后被评为国家高新...

千年古方“还少”记——桐君阁匠心二次开发中药制剂“还少丹...

2016年,企业投资4亿元,在涪陵李渡生产区建起了5万平方米新厂房,引进国际一流的自动化生产设备共3000余台套,打造了前处理车间、综合制剂车间、立体仓库等国内最先进的智能化中成药生产线。????目前,李渡厂区已建成中药口服固体制剂、中药口服液体制剂2个数字化车间,智能生产线可实现关键工序数控化95%以上,生产效...

固体制剂不同生产工艺及技术要点研究

固体制剂常用的制备工艺技术主要包括:粉末直压、湿法制粒(高速剪切制粒、流化床一步制粒)、干法制粒等。在固体制剂新药工艺开发的不同阶段可以有目的性的选择不同制剂工艺,例如在最早期的处方前研究设计阶段,原则上是尽可能采用最简单的制备工艺如粉末直压技术做预稳定性或溶出的初步考察,便于能够快速进行概念性验证;而...

质量的力量②千年古方“还少”记——桐君阁匠心二次开发中药制剂...

一方面，桐君阁上马了智慧化生产线，以数字化手段实现产品智能化生产。2016年，企业投资4亿元，在涪陵李渡生产区建起了5万平方米新厂房，引进国际一流的自动化生产设备共3000余台套，打造了前处理车间、综合制剂车间、立体仓库等国内最先进的智能化中成药生产线。目前，李渡厂区已建成中药口服固体制剂、中药口服液体制剂...

成为新一届“小杏仁”!山东中医药高等专科学校·中药系专业介绍

5.实验实训室中药学专业有实验实训室4000平方米,建有中药新药研发中心、GMP标准生产车间、中药性状鉴别中心、中药标本馆、模拟药房等实验实训平台5处,拥有门类齐全、设备先进的实验实训室25个;配备高效液相色谱仪、薄层色谱扫描仪、原子吸收分光光度计、原子荧光光谱仪等先进的实验仪器,设备总值4500余万元。校外建有规...

中药煎膏剂比重测定仪

中药煎膏剂,又称中药浸膏或中药浓缩液,是通过药材煎煮、浓缩、炼糖或炼蜜、收膏等工艺制成的半流体粘稠性药剂(www.e993.com)2024年11月19日。其比重(相对密度)作为衡量药剂浓度、纯度及质量的关键指标,对于控制生产过程中的变量、确保产品质量稳定具有重要意义。通过比重测定,可以直观地了解煎膏剂的浓度变化,判断其是否达到规定的标准,从而避免因...

《中药饮片处方审核与点评技术规范》等3项团体标准公示

为进一步收集各方意见,经研究,中华中医药学会标准化办公室决定对已通过发布审查的《中药标准汤剂制备技术规范》《中药口服液体制剂苦度感官评价技术规范》《中药饮片处方审核与点评技术规范》3项团体标准进行公示,公示截止时间为2024年1月18日,请下载附件了解项目基本信息和反馈意见建议。

失效文件-市政府关于印发连云港市新医药产业振兴规划纲要的通知

14.海洋生物源酶及医药原料提取工艺附件2:重点项目一、国家一类新药产业化项目甲磺酸阿帕替尼、度洛西丁、艾瑞昔布原料药及制剂、卡曲沙星、乙酰半胱氨酸氨溴索、法米替尼、非洛他赛、瑞格列汀、吗啉硝唑原料及其注射液、甲磺酸氟马替尼、盐酸帕洛诺司琼原料及其注射液、阿德福韦酯、异甘草酸镁二、中药现代化...

药监局印发药品抽检探索性研究原则及程序

3.1.6其他制剂。结合其剂型的质量特性,重点关注与其风险点及关键质量参数相关的项目(如:高水活性液体口服制剂,可结合工艺评估洋葱伯克霍尔德菌污染风险或其他不可接受微生物污染风险)。3.2中成药3.2.1口服制剂3.2.1.1药材、饮片。重点关注提取物是否有质控指标进行控制,质控指标的选择是否科学,质控指标的限度是否合理...

市场监管总局关于公开征求《保健食品原料人参西洋参灵芝备案产品...

1.备案产品为固体制剂的,如需要采用水为溶媒提取时,一般至少选用饮用水,其质量必须符合现行中华人民共和国国家标准《生活饮用水卫生标准》。备案产品为液体制剂的,可采用饮用水、纯化水进行水提取。2.水煎煮应符合传统煎煮方法,生产工艺参数设定应保证药材中有效成分的充分释放。不宜采用浸渍、低温渗漉等提取方法。备案...