自给开路式压缩空气呼吸器生产企业申请LA认证
11.同一台空气呼吸器上不能同时装配额定工作压力不同的气瓶。12.不能将额定工作压力较低的空气呼吸器配备到较高额定充气压力的气瓶上。13.消防和应急空气呼吸器应采用复合气瓶,额定使用时间应不小于30min。生产设备注塑设备(塑料类)硫化成型设备(橡胶类)成套模具检验设备面罩装配气密性测试装置...
压缩空气空气粒子微生物检测如何进行?压缩空气质量监测频率多少
洁净压缩空气监控频率根据《GMP指南》(无菌药品)第54页中说明,在系统经验证、运行状态良好的前提下,根据产品风险压缩空气的检验可定期进行,如新安装的系统检验周期可定为3个月,成熟系统为6个月到1年。如果您有压缩空气质量检测方面的相关问题,可以直接联系北京中邦兴业,专业技术工程师帮您直接解答。
两中心联合发布发布《血液制品生产检验电子化记录技术指南(试行)》
建议采用信息化手段或其他方式对压缩空气系统、纯蒸汽系统等其他与生产相关的公共和辅助系统进行运行状态和主要指标的监测,确保质量符合要求。7检验过程信息化要求检验过程的电子记录应当至少包含质量标准、检验记录、检测管理、OOS(OutOfSpecification,超标)结果或OOT(OutOfTrend,超趋势)结果。作为检验过程的基础,...
2024年广东省医疗器械质量监督检验所仪器设备采购项目十一招标公告
一、项目基本情况项目编号:YL240303-GT40001-29项目名称:2024年广东省医疗器械质量监督检验所仪器设备采购项目十一采购方式:公开招标预算金额:7,485,370.00元采购需求:合同包1(呼吸过滤器评价过滤性能盐性测试仪等设备):合同包预算金额:716,000.00元本合同包不接受联合体投标合同履行期限:自合同签订之日...
全自动智能密封试验仪 GB/T 15171标准 软包装袋密封泄漏检测仪
全自动智能密封试验仪(或称软包装袋密封性测试仪是一种利用压缩空气通过真空元件组产生负压来检测和检验塑料软包装材料热封性能及加工工艺的先进仪器。它适用于食品、制药、日化等行业软包装的密封试验,通过试验可以有效地比较和评价软包装件的密封工艺及密封性能,为确定相关的技术要求提供科学的依据。
预防船舶机电设备故障专项行动进行时|案例分析??——主机紧急...
在检查过程中,执法人员要求船员在保证主机正常供电供气的前提下,多次按下主机旁的紧急停车按钮,但是紧急停车控制阀没有任何反应,通过的压缩空气管路进行排查,未发现管路泄露的情况,且主机的供电情况一切正常,初步判定主机紧急停车控制阀体存在故障(www.e993.com)2024年10月20日。四、相关法规条文及缺陷处理...
【无菌医疗器械合规必看】洁净室的工艺用气要求
定义:医疗器械产品生产过程中,为满足不同工序的质量要求,通过一定的设备和装置制备出供医疗器械生产检验过程中使用的各种气体的总称。常见有:压缩空气、工业氮气、工业氧气、工业氩气、工业二氧化碳等。在医疗器械洁净室内使用的工艺用气以压缩空气最为常见,压缩空气是指经净化过滤处理后的天然空气,经过空气压缩机机械...
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药企应当对使用的压缩空气进行定期进行检验,以确认其是否满足产品质量要求。企业应当根据产品质量和工艺要求确定合理的等级。一般情况下,与药品直接接触的压缩空气应当检验水分(湿度)、油分、悬浮粒子和微生物;作为仪表用气的压缩空气应当结合其对产品及环境的影响程度进行评估或进行必要的检验,检验项目建议应包含悬浮粒子和...
在压缩空气储能赛道加速奔跑 陕鼓核心装备压缩机组下线发运
陕鼓核心装备压缩机组下线发运。9月20日上午,全球首套非补燃型300MW级压缩空气储能项目核心装备压缩机组下线发运仪式在陕鼓集团临潼制造园区总装车间举行。该项目是陕鼓与中能建数字科技集团有限公司(以下简称“能建数科”)强强合作,以能建数科湖北应城300MW压缩空气储能项目为依托,在世界级压缩空气储能领域的一次全新...
总投资16亿!山东泰安200MW压缩空气储能项目签约
据了解,本次签约项目为200MW压缩空气储能项目,项目由北京清灏能源科技有限公司建设,计划总投资16亿元人民币,建设一套非补燃压缩空气储能系统,包括空气压缩子系统、储热子系统、储气子系统和膨胀发电子系统4部分。项目建成后,将实现产值3.2亿元,税收4000万元,可提供就业岗位50人。近年来,泰安频频在储能领域发力...