临床试验——伦理审查和安全性报告

伦理办报告形式所有SUSAR内容均使用简体中文撰写，并按时限要求递交。①对于本院发生的SUSAR：研究者签署伦理委员会递交信，与SUSAR报告表一并递交至伦理委员会办公室进行形式审查，通过后会按照SOP进行会审/快审/备案审查。②非本院SUSAR：研究者签署伦理递交信，与全部来源SUSAR登记表（附件3）+SUSAR报告表一并递交...

赵万一|医事伦理审查制度的法律实现

根据职能定位的不同,伦理审查委员会可分为机构伦理审查委员会和伦理学术委员会两类:前者侧重对具体研究项目进行审查;后者则主要探讨公共卫生领域的宏观伦理问题,二者分工协作,共同构筑起医事伦理审查的“双核驱动”机制。然而,现实中作为医事伦理审查机构的医事伦理审查委员会,在其法律属性这一问题上理论界尚未达成共识...

首都医科大学-南方科技大学2025年博士研究生“申请-考核”制招生...

(9)2000字以内的个人陈述,落款处本人手写签名;至少应包括:政治觉悟、学习和科研经历、经验、科研特长、突出能力等;硕士论文工作创新点描述、出国交流访问学习经历(若有请务必填写,并标注交流访问学习的起止时间、目的和内容);博士阶段拟开展的研究计划书。2.其他能够证明本人学术水平和综合能力的材料,包括但不限于:...

《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》征求意见,什么是代际...

具体而言,对于伦理风险轻微的伦理审查项目,可以由本单位的伦理审查委员会开展伦理审查;针对风险较大或者伦理争议较为明显的项目,可以考虑建立交叉式或者外审式的伦理审查制度;而对于极具伦理冲突和风险的项目,甚至需要建立双审制或高级别委员会审查的伦理审查制度。为确保伦理审查委员会的独立性,专家们在此次研讨会上...

医疗器械真实世界研究设计和统计分析注册审查指导原则

考虑到不同类型真实世界研究实施过程存在差异,建议将实施过程以流程图的形式呈现,流程图按照时间顺序呈现研究过程中各具体事项(如伦理审查、人群筛选、接受干预措施、器械暴露后的数据收集相关事项(如检验、检查、评分量表填写等)以及各环节的质量控制措施等)。

大模型伦理失范的理论解构与治理创新

具体到单个国家或地区层面,美国的伦理监管模式逐渐从相对宽松转向趋紧监管,且以总统拜登签署的《关于安全、可靠和可信的人工智能》行政命令为分水岭;中国高度重视大模型相关伦理治理,出台了《新一代人工智能伦理规范》《科技伦理审查办法(试行)》《生成式人工智能服务管理暂行办法》等一系列政策文件,逐渐加强伦理治理的...

ChatGPT 引发的出版伦理风险

从马克思主义伦理观的角度看，道德的他律与自律是不可分割的，因此出版伦理涉及他律与自律，目的是赋予出版伦理规范性和约束力。在这一过程中，他律通过制度伦理建设的方式得以体现，这包括制定、完善和执行出版伦理规定，以建立外部化的、明文规定的、具有一定强制性的出版制度。与此同时，自律则通过德性伦理建设来实现...

加强科技伦理治理 促进科技向善

着眼到执行层面,科技伦理审查在职责、程序、机制和统一性方面仍面临难题,可能导致伦理问题得不到适当处理,社会和个人的权益受到侵害,创新发展受限,公众对科技行业的信任受损,甚至引发法律和监管上的冲突。因此,《审查办法》的出台具有重要意义,覆盖各领域科技伦理审查的综合性、通用性规定,对科技伦理审查的基本程序、标准...

清华大学化学工程系2025年博士生招生简章

申请人将以下材料在2024年8月23日12:00——9月2日12:00前于我校研究生申请服务系统(yzbm.tsinghua.edu)内提交,逾期不予受理。1)有效身份证明;2)外语水平证明(包括但不限于英语四六级、托福、雅思等成绩证明);3)本科及硕士研究生期间学业成绩单;...

曹艳春 赵凌峰|多阶段行政行为的治理逻辑与实践进路

观察角度二:过度谦抑导致治理力度不足司法过度谦抑,导致法院对多阶段行政行为的司法审查强度较低,社会治理浮于表面。“不解决真问题”就难以发挥司法监督作用,没有科学的监督,就没有实际的支持,以司法治理支持行政管理或成为空谈。这种司法过度谦抑主要表现在部分法院对多阶段行政行为的司法审查模式方面,具体表现如下:...