药店被罚6万!药品经营许可证尚未申请通过便购销药品
案情简介2024年01月30日,汕尾市海丰县市场监督管理局根据举报线索对海丰某大药房有限公司实施监督检查,发现该店未取得第三类医疗器械经营许可资质,却销售“诺和针一次性使用无菌注射针”、“新优锐一次性使用注射用针头”等第三类医疗器械。现场负责人无法提供合法来源手续,涉案产品货值金额1640元,违法所得120元。...
深圳市市场监督管理局医疗器械经营企业监督检查信息公示(2024年第...
粤深食药监械经营备20150913号2024.6.27刘聪、陈晔不在原址已标记50宝安局深圳蒙德英特贸易有限公司粤深食药监械经营备20161332号2024.6.26王涵、陈晔限期整改(整改中)51宝安局深圳市贝利斯医疗器械有限公司粤深食药监械经营备20161027号2024.6.26王涵、陈晔限期整改(整改中)52宝安局深圳...
每周药闻 | 山东出台医疗器械经营条件若干细化规定
省药监局医疗器械处二级主任科员宋安旗说:“《细化规定》出台后,医疗器械经营企业应当对照《细化规定》尽快做好自查整改,确保经营条件符合要求。自今年7月1日起,所有新开办的医疗器械经营企业都应当达到《细化规定》中的有关要求。此外,对于已经取得医疗器械经营许可或者办理经营备案的企业,我们设置了1年半的‘缓冲期’...
新疆维吾尔自治区药品监督管理局关于药品经营监督检查评定结果的...
根据自治区药品监督管理局《关于印发自治区2024年药品经营和使用环节专项检查工作方案的通知》(新药监药〔2024〕48号)安排,自治区药品监管局2024年1月-7月组织对8家医疗用毒性药品、7家特殊药品、24家网络销售药品、4家疫苗配送、14家体外诊断试剂企业等102家药品经营企业进行监督检查,现将现场检查结论通告如下:一...
各省医疗器械许可备案相关信息(截至2024年3月31日)
各省医疗器械许可备案相关信息(截至2024年3月31日)为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要,强化社会监督与社会共治,国家药监局汇总了各省(自治区、直辖市)有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案、医疗器械经营企业许可备案、医疗器械网络销售备案、医疗器械网络交易服务第三方平台备案信息(附后...
药品零售/医疗器械经营监督检查
经营资质*1.1经营企业许可证、备案凭证的有效性(www.e993.com)2024年7月27日。查经营现场,库房地址、经营范围是否与《医疗器械经营许可证》或《备案凭证》相一致。1职责与制度*2.1企业应当依据本规范建立覆盖医疗器械经营全过程的质量管理制度,并保存相关记录或者档案。重点查看质量管理机构或者质量管理人员的职责与权限文件,确认其...
广东发布涉药品典型案例:一大型走私境外药品团伙被查获,销售额近2亿
2024年01月30日,汕尾市海丰县市场监督管理局根据举报线索对海丰某大药房有限公司实施监督检查,发现该公司未取得第三类医疗器械经营许可资质,却销售“诺和针一次性使用无菌注射针”、“新优锐一次性使用注射用针头”等第三类医疗器械。该公司负责人无法提供合法来源手续,涉案产品货值金额1640元,违法所得120元。2024年3月...
21健讯Daily|医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求发布...
7月20日,国家药监局会同国家卫生健康委印发《医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求》,有效提高特殊情况下临床急需医疗器械可及性。《管理要求》适用于医疗机构因患者临床急需而临时进口使用,国外已上市但国内尚无同品种产品上市的第二类、第三类医疗器械,不包括应纳入大型医用设备配置许可管理的设备。其中,临床急...
在闲鱼卖二手治疗仪?罚!网络销售医疗器械要注意这几点!
2023年5月8日,天津市西青区市场监督管理局根据国家医疗器械网络销售监测平台监测线索,对门某某住址进行现场检查。经查,当事人未取得医疗器械经营许可证,在闲鱼平台销售第三类医疗器械“肿瘤电场治疗仪”。上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条规定。2023年8月31日,天津市西青区市场监督管理局依据《医疗器械...
国家药监局通报6起医疗器械网络销售违法违规案件信息(第五批)
2023年5月8日,天津市西青区市场监督管理局根据国家医疗器械网络销售监测平台监测线索,对门某某住址进行现场检查。经查,当事人未取得医疗器械经营许可证,在闲鱼平台销售第三类医疗器械“肿瘤电场治疗仪”。上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条规定。2023年8月31日,天津市西青区市场监督管理局依据《医疗器械...