国家药品监督管理局公告(2024年第52号) 国家药监局关于发布《化妆...

需要跨区域案件协查的,药品监督管理部门可以派员赴现场,会同有管辖权的省级及以下药品监督管理部门联合开展调查取证。第三十六条承办协查的药品监督管理部门应当自接到协助调查函之日起15个工作日内完成协查工作并函复调查结果;紧急情况下,应当自接到协助调查函之日起7个工作日内或者根据协查请求的期限,完成协查工作并...

暂停销售使用、召回!国家药监局通报19批次不符合规定药品

经广东省药品检验所检验，标示为天马（安徽）国药科技股份有限公司生产的1批次山豆根不符合规定，不符合规定项目为含量测定。19批次不符合规定药品名单对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。国家药品监督管理局要求相...

国家药监局发布关于19批次药品不符合规定的通告

经广东省药品检验所检验,标示为天马(安徽)国药科技股份有限公司生产的1批次山豆根不符合规定,不符合规定项目为含量测定。二、对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。三、国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理...

药监局:所有免疫球蛋白问题药品已查实下落

中新网6月6日电国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛今天上午表示,所有免疫球蛋白问题药品都已经查实下落,并且得到了控制。颜江瑛说,5月29日国家食品药品监督管理局和卫生部联合发文,暂停销售和使用标识为江西博雅生物制药有限公司生产的静注人用免疫球蛋白的通知,通知下发以后,各地食品药品监督管理局连夜组织对...

如何通过国家药监局政府网站查询药品信息? | 漫说科普

来源:资料来自国家药品监督管理局新闻中心特别声明:以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布,本平台仅提供信息存储服务。Notice:Thecontentabove(includingthepicturesandvideosifany)isuploadedandpostedbyauserofNetEaseHao,whichisasocialmediapl...

激活科研创新力 打造新质监管力——自治区药监局科研项目管理办法...

为加快推进创新成果转化,赋能药品监管新质生产力,近日,自治区药监局出台《内蒙古自治区药品监督管理局科研项目管理办法》(以下简称《办法》)(www.e993.com)2024年11月4日。《办法》从工作实际出发,对激活药品监管创新活力、推动事业发展具有重要意义。紧扣主线提升药品监管能力《办法》完善了科研项目内部管理制度,明确了各单位推进科学技术进步的职责...

国家药监局:19批次药品不符合规定

二、对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。三、国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。

国家药监局:两家医疗器材企业质量管理体系存在严重缺陷

证券时报网讯,国家药监局发布通告称,国家药品监督管理局组织检查组对贵州天使医疗器材有限公司、湖北仙明医疗器械有限公司进行飞行检查,发现两家企业的质量管理体系存在严重缺陷。上述2家企业质量管理体系存在严重缺陷,不符合《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》等法规相关要求,企业已对...

国家药监局关于贵州天使医疗器材有限公司、湖北仙明医疗器械有限...

国家药品监督管理局组织检查组对贵州天使医疗器材有限公司、湖北仙明医疗器械有限公司进行飞行检查,发现两家企业的质量管理体系存在严重缺陷。一、贵州天使医疗器材有限公司(一)设备方面。企业某生产车间纯化水储存罐上方有开孔,储存罐内部直接和大气连通,无防护措施,不能有效防止污染,不符合《医疗器械生产质量管理规范附...

国家药监局飞行检查,发现两家企业存在严重缺陷

国家药品监督管理局组织检查组对贵州天使医疗器材有限公司、湖北仙明医疗器械有限公司进行飞行检查,发现两家企业的质量管理体系存在严重缺陷。一、贵州天使医疗器材有限公司(一)设备方面。企业某生产车间纯化水储存罐上方有开孔,储存罐内部直接和大气连通,无防护措施,不能有效防止污染,不符合《医疗器械生产质量管理规范附...