天坛生物(600161.SH)所属企业获得药品注册证书并通过药品GMP符合...
天坛生物(600161.SH)所属企业获得药品注册证书并通过药品GMP符合性检查智通财经APP讯,天坛生物(600161.SH)公告,公司所属国药集团兰州生物制药有限公司(以下简称“兰州血制”)于近日收到国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》,兰州血制研制的“人凝血酶原复合物”符合药品注册的相关要求。同时,兰州血制相关生产场...
天坛生物所属企业获得药品注册证书并通过药品GMP符合性检查
天坛生物所属企业获得药品注册证书并通过药品GMP符合性检查天坛生物(600161)(600161.SH)公告,公司所属国药集团兰州生物制药有限公司(以下简称“兰州血制”)于近日收到国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》,兰州血制研制的“人凝血酶原复合物”符合药品注册的相关要求。同时,兰州血制相关生产场地已通过药品GMP符合...
注销执业药师注册证的情形
(一)注册有效期满未延续的;(二)执业药师注册证被依法撤销或者吊销的;(三)法律法规规定的应当注销注册的其他情形。有下列情形之一的,药品监督管理部门经核实后也依法注销注册。(一)本人主动申请注销注册的;(二)执业药师身体健康状况不适宜继续执业的;(三)执业药师无正当理由不在执业单位执业,超过一个月的;...
医疗器械三类怎么注册
1.医疗器械三类注册申请的基本流程申请受理与形式审查:申请人需要向国家药品监督管理局提交包括产品技术报告、安全风险分析报告、临床试验报告等在内的完整申请资料。国家药品监督管理局在收到申请后进行形式审查,并在5个工作日内决定是否受理。技术审评:国家药品监督管理局会组织专家对申请资料进行详细的技术审评,重...
广东省药品监督管理局公布2023年10月医疗器械注册质量管理体系...
中国质量新闻网讯2023年11月17日,广东省药品监督管理局网站公布2023年10月医疗器械注册质量管理体系核查结果。具体信息如下:受理号企业名称产品名称生产地址核查结论结论日期CQZ2301341西门子(深圳)磁共振有限公司磁共振成像系统深圳市南山区高新区高新中二道西门子磁共振园;深圳市宝安区石岩街道塘头社区骏业...
泰恩康:关于全资子公司收到药品注册临床试验受理通知书的公告
三、同类药品情况经查询国家药监局网站数据,截至目前,盐酸毛果芸香碱滴眼液未有国内企业获得药品注册批件(www.e993.com)2024年10月16日。四、对公司的影响及风险提示本次盐酸毛果芸香碱滴眼液临床试验申请获得受理将进一步优化公司的战略发展规划,有助于丰富公司眼科疾病治疗领域产品管线,增强公司市场竞争力,如未来产品能够获批上市,有望为饱受老花眼...
“江苏药价通”上线!“比价神器”覆盖全省
“江苏药价通”省去了注册认证的麻烦,群众只需进入“江苏药价通”,即可直接使用,具体流程如下:01在微信搜索“江苏医保云”或关注“江苏医保”微信公众号,点击“江苏药价通”进入查询界面。02选择“药品价格查询”,输入药品名称即可查询药品信息,并支持药品名称模糊查询。
国家药品监督管理局公告(2024年第52号) 国家药监局关于发布《化妆...
化??妆??品??检??查??管??理??办??法第一章总则第一条为了规范化妆品检查工作,根据《化妆品监督管理条例》、《化妆品注册备案管理办法》、《化妆品生产经营监督管理办法》等法规、规章,制定本办法。第二条负责药品监督管理的部门(以下简称药品监督管理部门)对在中华人民共和国境内的化妆品生产...
2023年湖南省药品监管领域典型案例
该局委托翻译机构对上述19种无中文标识的产品包装内容进行翻译,翻译内容显示上述产品包装上均含有目的地调节人的生理机能并有适应症、功能主治、用法和用量的物质,并用于治疗人的疾病目的内容,部分药品标明其为境外注册药品。该局依法认定上述19种产品为药品。经查,当事人在未取得《药品经营许可证》的情况下,自2022...
别再把保健食品与药品混为一谈了,保健食品不能治病!
保健食品“身份证”的查询方法:登录国家市场监督管理总局的官方网站httpsamr.gov/→服务→我要查→特殊食品信息查询→保健食品注册/备案,即可查询。认识保健食品的标签和说明书●保健食品的标签包括主要展示版面和信息版面。主要展示版面包含保健食品标志、产品名称、注册号或备案号、产品规格和净含量等...