吉利德:来那帕韦在第二个关键3期临床试验中展示出对HIV预防99.9%...
中国网财经9月13日讯昨日,吉利德科学宣布了其评估一年给药两次的HIV-1衣壳抑制剂来那帕韦(lenacapavir)的第二个关键的3期临床试验中期分析结果。相较于背景HIV发生率(bHIV),来那帕韦降低了96%的HIV感染率。在2180名受试者中,仅出现2例HIV感染,99.9%的受试者则未感染HIV。一年给药两次的来那帕韦(lenacap...
第二个关键 3 期临床试验结果:来那帕韦对 HIV 预防有效性达 99.9%
中新网上海新闻9月13日电(记者陈静)跨国药企13日在此间宣布其评估一年给药两次的HIV-1衣壳抑制剂来那帕韦(lenacapavir)的第二个关键的3期临床试验中期分析结果。相较于背景HIV发生率(bHIV),来那帕韦降低了96%的HIV感染率。在2180名受试者中,仅出现2例HIV感染,99.9%的受试者则未感染HIV。一年给药两次的...
HIV-1转录和潜伏期治疗操作的新概念:潜伏期逆转与潜伏期预防
为根除艾滋病,研究人员开发了潜伏逆转剂(LRAs),用于重新激活病毒基因表达,使免疫系统能够检测和清除受感染的细胞。尽管已确定一些有效的LRAs,但单独使用似乎无法清除感染的细胞或减小潜伏库的规模。因此,最近的临床试验尝试将LRAs与免疫清除剂或免疫疗法相结合,但目前尚未取得成功。对于这种失败,目前尚不清楚是由于LRAs...
突破艾滋病诊疗难题!广州黄埔生物企业获批全球首个HIV-1 DNA载量...
目前已有数个国际上最新研制的HIV治疗药物研究临床试验通过海力特生物HIV-1DNA载量检测进行临床评估,HIV-1DNA载量成为新药研发过程中的关键参数之一。海力特生物HIV-1DNA载量检测试剂盒是“十三五”国家科技重大专项立项支持的国家战略产品,作为国家科技重大专项创新研究成果入选国家“十三五”科技创新成就展,该试剂...
已上市及临床试验中以CHO细胞为生产平台的蛋白亚单位疫苗概述
最近的临床试验中的SOSIP三聚体已经进行了改进,包括CHO细胞的改进。其中某些env蛋白,尤其是HIV分支B的env蛋白容易受蛋白水解影响。为了解决这个问题,采用了工程化的C1蛋白酶缺陷的CHO细胞系,从而减少蛋白降解。三聚体4571(BG505DS-SOSIP.664)是基于HIVA分支的高度稳定的与融合闭合可溶性包膜糖蛋白三聚体。该...
HIV暴露前预防可零感染?这款药物三期临床试验显示100%有效性
6月20日,吉利德科学宣布,关键的3期PURPOSE1临床试验中期分析顶线结果显示,每年给药两次的注射用HIV-1衣壳抑制剂lenacapavir在针对顺性别女性的HIV预防研究中展示出100%的有效性(www.e993.com)2024年10月14日。吉利德方面称,这是首个显示零感染的HIV预防三期临床试验。据介绍,PURPOSE1是一项3期、双盲、随机研究,正在评估皮下注射、每年给...
吉利德最新临床试验数据:在研药物可100%预防HIV
吉利德最新临床试验数据:在研药物可100%预防HIV经济观察网记者瞿依贤美东时间6月20日,跨国药企吉利德(GILD.US)宣布,其每年给药两次的注射用艾滋病预防药物lenacapavir在针对顺性别女性的HIV预防研究中展示出100%的有效性,入组的2134名女性没有发生HIV感染。
零感染:HIV三期临床试验取得新突破
“这个发现具突破性,临床试验显示是防止性传播。艾滋疫苗还遥遥无期,这个预防性长效药物每年注射两次,可以100%防止艾滋感染,跟疫苗的预防作用类似,在一定程度上可以取代疫苗。”长期从事针对病毒感染和保护性免疫机制研究的清华大学医学院教授张林琦对《赛先生》评论道。他同时表示,lenacapavir对于防止其它途径传播还需额...
艾滋病神药!100%预防HIV,美国创新药物临床试验结果公布
6月20日,美国生物制药巨头吉利德科学在其官方网站上宣布,其研发的创新药物Lenacapavir(来那卡帕韦)在一项关键的3期临床试验中,展现出了令人瞩目的100%预防艾滋病毒的效果。这一消息无疑给全球抗击艾滋病的斗争带来了新的希望。最新公布的“PURPOSE1”研究试验是一项规模宏大的3期双盲随机研究,它在南非25个站点和...
全球仅剩一项大规模艾滋病疫苗人体临床试验宣告失败 HIV预防性...
近期,全球仅剩的一项大规模艾滋病疫苗人体临床试验宣告失败,凸显了“抗艾”道路上面临的巨大挑战。去年12月,研究人员表示,在乌干达、坦桑尼亚和南非进行的实验性艾滋病毒疫苗将提前终止临床试验,因为初步数据显示该疫苗无法有效预防感染。据介绍,这项试验于2020年12月启动,已持续约三年,招募了超过1500名18-40岁的健康...