国家药监局关于发布《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则...

一、负责药品监督管理的部门依据《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》对化妆品注册人、备案人、受托生产企业(以下统称为“企业”)开展检查,并对企业执行《化妆品生产质量管理规范》的情况进行综合判定。二、对检查判定为“生产质量管理体系存在缺陷”的企业,负责药品监督管理的部门应...

黑龙江省伊春市市场监管局开展药品经营和使用环节专项检查

一是重点开展药品购进渠道检查。严格检查药品经营企业是否建立并严格实施购进药品资质审核、验收入库管理等制度，是否依法履行重点品种追溯责任。重点关注医院周边、校园周边等药品经营企业是否存在从非法渠道进货，是否存在设置“账外账”“库外库”等违法违规购销、储存行为，是否存在异常低价购销药品以及零售企业药品购销数量...

顺河回族区市场监督管理局召开全区零售药店药品经营质量管理规范...

会上，区局一级主办李超就药品零售企业的质量管理与职责人员管理、设施与设备、采购与验收、陈列与储存、销售管理、计算机系统等涉及药品经营质量管理规范中的内容进行了详细的讲解，同时对2024年度药品gsp符合性检查的零售药店名单做了安排。最后，区局局长刘永胜针对目前我区零售药店经营中药饮片的现状做了点评发言，要求...

国家药监局通告黑龙江鑫品晰医疗科技有限公司等2家企业飞行检查情况

未查见微生物限度观察记录中应有的新增培养观察平板和文件规定应有的大肠埃希菌阳性对照平板;现场检查发现大肠埃希菌和需氧菌培养平板肉眼可见多个菌落,但记录显示为“0”;产品装量检验不符合规定要求仍判定为合格;检查企业多份《工艺用水微生物/内毒素检验记录》及电热恒温培养箱使用记录,电热恒温培养箱使用记录未见与对...

...新疆生产建设兵团第八师石河子市市场监管局 全力护航春季药品...

截至3月18日,石河子市市场监督管理局共检查医疗机构、药品经营企业155家,对药品零售企业的采购、验收、储存、销售全链条进行风险隐患排查,重点查看是否存在购进、销售假劣、过期药品,是否严格按照要求储存、陈列药品,是否凭处方销售处方药,是否按规定拆零销售等。检查过程中共抽检药品72批次,分别送北京市药品检验研究院、...

食药总局详解《医疗器械使用质量监管办法》

一是规定食品药品监管部门对使用单位建立、执行医疗器械使用质量管理制度的情况进行监督检查,按照风险管理原则,对较高风险医疗器械实行重点监管(www.e993.com)2024年11月8日。食品药品监管部门还可以对医疗机构的医疗器械相关生产经营企业、维修服务机构进行延伸检查。二是食品药品监管部门应当加强对使用环节医疗器械的抽查检验,并由省级以上食品药品监管部...

【新闻】《药包材生产质量管理规范》(征求意见稿)发布!

(九)强化监督检查。省级药品监督管理部门应当加强政策宣传,督促药用辅料、药包材生产企业自查,对标规范要求进一步提高质量管理水平。省级药品监督管理部门应当结合企业和产品相关信息,对药用辅料、药包材的生产企业开展日常监督检查,必要时开展延伸检查;可根据监管实际需要和风险管理原则,对药品上市许可持有人、药品生产企业和...

卫健委明确:轻微医疗违规行为,不予处罚!六起案例剖析免罚标准

近日,东营市疾控中心执法人员对山东省东营市某医疗机构进行传染病监督检查时,发现该机构使用的某消毒液未严格执行消毒产品进货验收制度,涉嫌违反《消毒管理办法》第七条的规定,执法人员予以立案调查。经进一步调查核实,该医疗机构未按照规定执行消毒产品进货验收制度的违法行为系初次发生,并及时改正,未造成危害后果,该违...

唐山市召开药品安全巩固提升行动新闻发布会

坚持问题导向,强化高风险产品、集采中选产品、药品网络销售、农村和城乡接合部等重点产品、重点环节、重点领域的监管,对发现问题实行“逐一建账、对照销号、闭环验收”的动态管理,切实把风险隐患化解在萌芽状态,让监管跑在风险前面。在药品生产领域,将药品生产质量管理规范合规性检查作为日常监督检查的重点内容,依据上年...

多地“开绿灯”!卫健委明确:这些医疗违规行为,不予处罚!六起案例...

近日,东营市疾控中心执法人员对山东省东营市某医疗机构进行传染病监督检查时,发现该机构使用的某消毒液未严格执行消毒产品进货验收制度,涉嫌违反《消毒管理办法》第七条的规定,执法人员予以立案调查。经进一步调查核实,该医疗机构未按照规定执行消毒产品进货验收制度的违法行为系初次发生,并及时改正,未造成危害后果,该违...