华森制药(002907.SZ)收到曲克芦丁注射液药品再注册批准通知书
其主药铝碳酸镁为不溶于水的结晶性粉末,呈层状网络结构,口服之后不被胃肠道吸收,安全性高。此外,铝碳酸镁片为国内首仿上市,先进生产工艺获中国专利优秀奖;公司为国内第一家通过美国FDA的DMF备案的铝碳酸镁原料企业,具有出口资质;并实现原料制剂一体化,品质优良、保障供应。铝碳酸镁片是《中国慢性胃炎共识意见》和...
cas:86386-73-4|氟康唑|Fluconazole,原料药,白色或灰白色粉末
沸点579.8±60.0°Cat760mmHg分子式C13H12F2N6O外观性状白色或灰白色结晶粉末蒸汽压0.0±1.7mmHgat25°C折射率1.663储存条件密闭,阴凉,干燥处稳定性避氧化物水溶解性DMSO:5mg/mL熔点138-140°C相关产品:cas:70-00-8,Trifluridinecas:320-67-2,Azacitidinecas:5536-17...
从原料到制剂,中广测提供药物分析综合技术服务
(1)粉末X射线衍射。化合物的鉴别(晶型鉴别)、原料药纯度的确定、原料药的稳定性和影响因素测定、药物制剂的质量控制。(2)热分析。热重分析(TGA),热重-质谱联用(TG-MS),示差扫描量热(DSC)。可分别进行药物结晶水检测、药物残余物含量(纯度)分析,药物热分解产物分析,药物晶型的定性及定量分析、药品纯度测...
检查项那么多?质量标准如何制定?
答:四大方面:性状、鉴别、检查和含量测定。性状、外观一般性状外观、色泽、臭、味、结晶性等。同时要结合贮藏期的变化情况:如引湿性、遇光变色、风化与挥发等。物理常数包括熔点、比旋度、吸收系数、相对密度、黏度、凝点、馏程、折光率、碘值、酸酯、皂化值、羟值等。物理常数制定注意事项:1.测定理化常数的...
浅谈粉末直压工艺
但粉末直压工艺也有其局限性,由于其简单工艺条件,使其对粉体的相关性质要求较高,粉体需有适当的粒度分布、密度、结晶形式、流动性以及可压性,以保证产品的含量均匀度、溶出度等关键质量属性能够满足要求,但因绝大部分辅料很难满足需要,因此在粉末直压工艺中,对辅料种类以及用法用量、原料药的处理方式以及关键工艺...
2023年中国化学原料药行业营收及未来发展趋势预测分析(图)
中商情报网讯:化学原料药指用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成份,由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等,但病人无法直接服用的物质(www.e993.com)2024年10月21日。营业收入作为全球主要的化学原料药生产地之一,2016年至2017年我国原料药市场保持稳步发展,产量和收入稳步增长。2018年至2020年受环...
国内原料药垄断迎最大罚单:三经销商被罚3.26亿,生产商瑞邦药业...
葡萄糖酸钙原料药为白色结晶性或颗粒性粉末,用途包括促进骨骼和牙齿的钙化,维持神经和肌肉的正常兴奋性,降低毛细血管渗透性,可用于缺钙症及过敏性疾患。由于产品特性、用途等因素,市场上尚未出现能够替代葡萄糖酸钙原料药的其他原料药品种。因此,葡萄糖酸钙原料药与其他品种的原料药属于不同的相关市场。
戒毒药怎么变成了毒品?
资料显示,地芬诺酯是一种无味的白色结晶性粉末,其对肠道作用类似吗啡,通过抑制肠黏膜感受器,促进肠内水分的回吸收。配以抗胆碱药阿托品,协同加强对肠管蠕动的抑制作用。适应症为用于急慢性功能性腹泻及慢性肠炎。大剂量使用能给人带来欣快感、愉悦感,长期服用后可形成依赖。2013年,地芬诺酯被列为国家管制的麻醉药...
9种最常见的原料药晶型检测方法
X-射线衍射法又分为粉末衍射和单晶衍射两种,前者主要用于结晶物质的鉴别及纯度检查,后者主要用于分子量和晶体结构的测定。1单晶衍射单晶衍射是国际上公认的确证多晶型的最可靠方法,利用该方法可获得对晶体的各晶胞参数,进而确定结晶构型和分子排列,达到对晶型的深度认知。而且该方法还可用于结晶水/溶剂的测定,以及...
2020药典之原料药物性检测新技术大会视频回放出炉
仪器信息网讯2020年6月23日,“2020药典之原料药物性检测新技术及应用”主题网络研讨会成功召开,会议吸引超过400人报名参会,出席率近70%。共有10位原料药检测及应用的专家结合2020药典新变和国内外药典情况,从不同角度带来精彩报告。大会上午场主要聚焦原辅料粒度质控的话题,沈阳药科大学教授崔福德、深圳市思瑞爱斯制...