《中药在内镜保胆取石术中应用的专家共识(2024版)》发布:上药牌...
随着相关临床研究的深入开展,中国医师协会内镜医师分会内镜微创保胆专业委员会专家组于2024年8月讨论并通过了《中药在内镜保胆取石术中应用的专家共识(2024版)》,将中药对CGPC的辅助作用、胆宁片的疗效安全性、胆宁片在CGPC术前术后的应用进行了详细介绍,为临床规范应用提供了指导。胆宁片的药效、药理和安全性...
你的中药制剂安全吗?济南监督检查医疗机构
自9月中旬起,济南市市场监管局联合区县市场监管部门,对医疗机构配制中药制剂开展专项监督检查,同步开展医疗机构中药制剂抽检工作,进一步规范医疗机构配制秩序,提高医疗机构中药制剂质量管理水平。截至9月26日,全市共检查11家医疗机构,指导规范提升质量管理措施20余项,抽检中药制剂35批次。检查过程中,重点围绕医疗机构...
市药监局第一监管办联合市不良反应中心滨海办公室开展中药生产...
为坚决打好“重点领域药品安全精准监管”攻坚战,市药监局第一监管办在开展年度GMP符合性检查工作的同时,联合市不良反应中心滨海办公室对辖区内中药制剂生产企业开展GVP检查,帮扶企业不断提升药品生产管理能力,逐步完善药物警戒管理体系,确保企业产品安全有效。一是进位谋划,科学制定方案。第一监管办联合市不良反应中心制定...
药品生产安全延伸检查(中药材GAP符合性检查)结果通报(2024年第5号)
根据广东省药品监督管理局办公室关于印发《推进<中药材生产质量管理规范>监督实施示范建设工作实施细则的通知》(粤药监办药一〔2023〕193号),我局于2024年7月组织对国药集团德众(佛山)药业有限公司开展延伸检查(中药材GAP符合性检查),现通报如下:广东省药品监督管理局2024年9月3日...
黑龙江中医药大学药物安全性评价中心顺利通过GLP复检认证
9月12日,国家药品监督管理局政务服务门户网发布2024年黑龙江中医药大学药物安全性评价中心通过GLP复检认证的通知,颁发了新的药物GLP认证证书。国家药品监督管理局食品药品审核查验中心于2023年7月1日发布了新版药物非临床研究质量管理规范检查要点和判定原则,GLP认证要求更高,认证通过难度更大,在学校党委的正确领导下,在...
阳泉市局开展中药饮片抽检保障群众用药安全
受潮变质等现象;是否按规定储存、养护中药饮片等内容(www.e993.com)2024年10月20日。通过监检结合,加强对被抽样单位日常监督检查,以监督抽检推动监管效能提升。阳泉市局将结合检验结果,对问题单位进行跟踪检查。同时,有序开展下一阶段抽样行动,不断加强中药饮片质量安全监管,维护中药饮片市场良好秩序。(胡文华)来源:山西省药品监督管理局...
药品监管领域,首违不罚清单来了!_澎湃号·政务_澎湃新闻-The Paper
1.生产销售的中药饮片不符合药品标准,尚不影响安全性、有效性的。不予处罚条件:初次违法,及时改正,未发现危害后果。法律依据:《药品管理法》第一百一十七条第二款:生产、销售的中药饮片不符合药品标准,尚不影响安全性、有效性的,责令限期改正,给予警告;可以处十万元以上五十万元以下的罚款。
守住安全底线!济南市市场监管局开展节前医疗机构中药制剂检查
春节将至,为确保节日期间安全用药、放心用药,切实维护人民群众身体健康,1月26日,济南市市场监管局坚持“三个结合”开展节前医疗机构中药制剂检查。中药制剂专业性、特殊性强,开展有效监管更需要“专业性”。济南市市场监管局专业监管人员与市食品药品检验检测中心专家组成联合检查组,充分发挥监管人员熟悉法规、专家熟悉...
确保中药注射剂安全性和有效性,痰热清再评价研究结果公布
在第十届亚太地区循证医学研讨会上,国内首个“中药注射剂临床有效性证据指数”发布,痰热清在国内所有中药注射剂中以总证据指数434.66分位居第六,在同类产品中排名第一。痰热清注射液制造是确保中药产品安全性、有效性的重要环节。作为生物医药领域第一家获评“上海市智能工厂”的企业,上海凯宝在痰热清注射液生产过程...
云南省药物研究所药物安全性评价中心顺利通过NMPA GLP定期复查
近日,经国家药品监督管理局(NMPA)批准,云南省药物研究所药物安全性评价中心(简称GLP中心)顺利通过NMPAGLP定期复查。这是GLP中心第5次顺利通过国家药品监督管理局的定期现场检查。2024年6月12日-6月17日,NMPA检查专家组一行7人对GLP中心进行了为期5天的药物GLP现场检查。检查组针对组织机构与人员、实验设施与管理、...