2024年“全国药品安全宣传周”公众十大用药提示发布
9月2日,2024年“全国药品安全宣传周”启动仪式在京举办。中国药学会发布了“公众十大用药提示”,提醒公众合理用药,避免用药误区。提示一:慢病不能只囤药,定期复诊莫迟疑有些慢病患者认为用药以后感觉不错,一直吃药就可以了,为了方便就只囤药吃药,而不按照要求定期复诊做检查。其实正确的做法是,即便有些慢病治疗药...
拟增订第八法往复架法|药典委发布关于0931溶出度与释放度测定法...
包括1.仪器装置参数;2.测定法要求;3.增加ICHQ4B附录7(R2)判定法为判定法2,规定“除品种项下另有规定外,按判定法1对结果进行判定”;4.对文字表述进行规范。同时,本次0931溶出度与释放度测定法还增订了第八法往复架法。往复架法溶出度仪(reciprocatingholderdissolutionapparatus),又称往复...
中药学专业知识一题库185道!|制剂|皂苷|抑菌剂_网易订阅
12、《中国药典》规定,以木犀草苷和绿原酸为指标成分进行含量测定的药材是:金银花。13、不需要检查溶散时限的丸剂是:大蜜丸。14、为达到杀酶保苷和软化药物的目的,既可采用蒸发又可采用沸水煮法炮制的药材是:黄芩。15、呈不规则类圆形或条形厚片,切面黄白色或灰白色,散有多数棕红色或橙黄色油点,有的可析出...
辽宁省药品监督管理局关于各市抽检不符合规定药品的通告
辽宁省药品监督管理局关于各市抽检不符合规定药品的通告为加强药品质量监管,保障公众用药安全,2023年,各市药品监管部门按照全省药品抽检计划,组织开展了药品监督抽检工作。经检验,本期发现不符合规定药品29批次(见附件),相关药品监管部门已依法组织开展查处。特此通告。附件:各市抽检不符合规定药品信息辽宁省药品监督管...
重磅!CDE新增“化学仿制药共性问题解答(28个)”
答:对于口崩片,崩解时限是关键质量属性。现版《中国药典》收载了专用于口崩片崩解时限检查的装置,该装置为《中国药典》所特有。枸橼酸西地那非口崩片收载于《英国药典》(BP),采用普通崩解时限装置进行崩解时限研究。在进行仿制药崩解时限研究时,建议首选《中国药典》口崩片崩解时限专用装置进行仿制药与参比制剂对比...
硬脂酸镁对片剂在酸性介质中溶出的延迟效应研究
硬脂酸镁(Mg-St)是一种常用的固体制剂润滑剂,以其易过润滑特性导致片剂崩解溶出延迟而闻名(www.e993.com)2024年9月7日。本研究采用固定圆盘法、扫描电镜能谱仪(SEM-EDS)、傅里叶变换红外光谱(FTIR)等方法,对含Mg-St的盐酸二甲双胍模型片产生溶出延迟的机理进行了研究。结果揭示了延迟溶出的过程和机理:在溶出过程中,Mg-St在片剂表面的暴露量...
后疫情时代,如何保证新冠疗效药阿兹夫定片的质量检查?
而片剂是药品中常用的剂型之一,在2020年版中国药典中,片剂已占全部制剂的40%以上,而且药典中充分阐明了片剂在生产与贮藏期间应符合的规定,确立了片剂的重量差异、崩解时限、溶出度或释放度、含量均匀度等检查方法。对保证片剂的质量至关重要。片剂除应保证以上指标外,还应有适宜的硬度,以便完整成型,符合片剂外观的...
口腔崩解片体外崩解时限评价方法研究探讨
图3.模拟口腔挤压法示意图(A:玻璃崩解杯;B:筛网;C:崩解介质;D:口崩片;E:转子)可移动筛网检查法该方法所用装置主要包括筛篮和烧杯,所述筛篮为直径15mm、高30mm的不锈钢管(或玻璃管),底部连接25目筛。所述烧杯上部内径略大于筛篮,下部为圆弧状,圆弧端高7mm,烧杯底部有可固定的底座。
欧洲药典10.0颁布!2020年1月1日起实施
免疫比浊法测定疫苗成分2.8.25.High-performancethin-layerchromatographyofherbaldrugsandherbaldrugpreparations中药和中药制剂的高效薄层色谱2.9.1.Disintegrationoftabletsandcapsules片剂和胶囊的崩解2.9.20.Particulatecontamination:visibleparticles...
硬胶囊崩解偏高可能受哪些因素影响?
据了解,崩解时限是片剂、胶囊和滴丸制剂的重要控制指标。崩解时限检查一般采用崩解仪进行,新版药典中对此作了详细规定,其中明确硬胶囊剂崩解时限规定为30分钟。“很多做中药胶囊的人都会因为中药浸膏太粘,导致崩解问题。”有中药胶囊生产厂家的工作人员表示,自己也遇到过同样的问题,他们的解决方法是制粒时用50%或更高...