3·15 | 中国药品质量不合格报告
在药品质量检查不合格的799个批次中,性状抽检不合格主要集中在中药材方面,性状不合格共226批,其中217批为中药材,7批为中成药,2批为化药;含量测定不合格普遍分布在中药材、中成药和化药中,经检测,中药材有108批,中成药17批,化药44批含量测定不合格。(1)性状:通过对药品的外观、色泽、澄明度、均匀度等方面的...
一袋输液的奇妙旅程|医嘱|护士|药品|药师|输液|静配_手机网易网
配置人员严格按照静脉用药调配操作规程对药品进行配置,在配置前和配置结束均要对调配输液进行“四查十对”,核对所调配输液的准确性,确保患者的用药安全。打开网易新闻查看精彩图片配置好的成品输液必须经过成品核对,核对药师核对输液标签上的每一项内容,检查成品输液的颜色、澄明度、是否有破损等,保证每一袋静脉用药成...
宁夏自治区药监局通告六家医疗机构制剂室和药品生产企业监督检查...
检查单位自治区药监局检查日期2019年10月9日事由医疗机构制剂室日常监督检查主要检查内容及发现问题2019年10月9日自治区药品监督管理局药品注册与生产监管处对该制剂中心进行现场检查。现场重点检查制剂配制车间、检验室,并抽查了蛇柏妇科洗剂(20190609、20190710、20190914)、消食化滞液(20190346、20190722、201...
2017年9月药品生产监督检查情况通报(2017年第4号)
根据我局《2017年药品生产监管工作计划》和《2017年度药品GMP跟踪检查方案》,2017年9月,省局、各有关市县食药监局各司其职,分别组织检查人员对辖区内的药品生产企业进行跟踪检查、飞行检查、日常检查、专项检查等。现将检查情况进行通报,具体情况见附件。海南省食品药品监督管理局2017年10月9日附件海南省2017...
管理家庭药箱要警惕这些坑 保障安全定期清理过期药品
保障用药安全,要定期清理过期药品研究表明,约40.8%的城镇居民曾服用过期药品,定期整理药箱,清理并丢弃过期药品有助于家庭用药安全。专家表示,药品管理应遵循以下原则:定期检查,每3个月1次;全部取出再逐一检查摆放;观察是否发生颜色、硬度与粘度变化;观察是否发生油水分层、澄明度变化;观察是否有结晶或吸湿情况;...
药用玻璃包装容器影响药品质量的相关问题浅析
包装容器由于清洗和高温灭菌等工艺,或者药液和处方等因素对玻璃材质造成侵蚀导致溶液澄清度与颜色、可见异物、不溶性微粒等问题(www.e993.com)2024年9月7日。澄明度指的是液体的清澈程度,检查的是可见异物和可见浑浊物。而可见异物和不溶性微粒有区别,可见异物和微粒均为存在于注射液中的非有效的不溶性物质。主要有以下区别①可见异物为肉眼可见...
药企遭遇“飞行检查”,药物检测设备“急中偷乐”
药物检测设备是制药八大类机械设备之一,其中包括分析仪、除气仪、异物检查机、熔点测试仪、金属检测仪、检片机、测漏仪、栓剂崩解器、溶出试验仪、硬度测定仪、冻力仪、脆碎仪、塑料瓶输液检漏器、勃氏粘度测试仪、崩解仪澄明度测试仪等数十类、上百种产品,它们可以有效地测定各项参数测定,以检验药品的质量。
药品管理--注射剂出现沉淀还能用吗?
各种注射剂,除应有制剂的一般要求外,还必须符合无菌、无热原、等渗、pH值与血浆相同或相近、稳定的要求,而且要求注射剂应澄明,溶液型注射剂内不得含有可见的异物或混悬物,符合卫生部关于澄明度检查的有关规定。注射剂如出现沉淀,如果继续使用可能会出现输液反应,引起严重不良反应。
江苏省2007年第2期药品质量公告
独一味软胶囊石家庄市华新制药厂0604010.6g检查(崩解时限)海安沙岗医院国家药品标准(试行)骨肽注射液山西恒大制药有限公司200411082ml:10mg检查(澄明度)如皋市勇敢医院国家药品标准第十六册阿莫西林克拉维酸钾片山西威奇达药业有限公司200605020.375g检查(溶出度)含量启东市第二人民医院中国药典...
甘肃药监局:结石患儿救治药品要试行每周1批检验
对检查中发现的违法问题坚决一查到底、依法处理。要充分发挥驻厂监督员的职能作用,根据当前工作需要,对已派驻的监督员要增加驻厂监督频次。通知强调,各市、州要加大对葡萄糖注射液等相关救治药品的抽验频次,试行重点检测项目(细菌内毒素、澄明度)每周1批送药检所检验制度。(记者宜秀萍)...