中国医科大学2024年9月《药物分析》作业考核试题

正确答案:第34题,《中国药典》规定和片应在包衣前检查片芯的质量差异符合规定后方可包衣包衣后不再检查质量差异正确答案:第35题,紫外可见分光光度法用于含量测定的方法一般有、和正确答案:第36题,淀粉、糊精、蔗糖和乳糖等作为稀释剂会干扰含量测定法正确答案:第37题,体内药物分析分析对象是和正确答案:...

湿法制粒压片虚拟仿真助力药物制剂生产职业技能等级证书考核

(2)物料领取称量:开产前检查后,领取相关生产文件,按批生产指令领取对应物料,采用不同设备对不同量物料进行称量;(3)压片:生产前检查后,进行压片生产操作,生产后按SOP清场;(4)片剂检验:应包含片重差异检查、硬度检查、崩解时限检查、脆碎度检查;(5)客观题。2考核形式(1)自由操作:流程类考察可进行自由操作...

中药学专业知识一题库185道!|制剂|皂苷|抑菌剂_网易订阅

18、水丸的溶散时限是:1h内。19、片剂制备过程中,辅料硬脂酸镁用作:润滑剂。20、主要成分结构类型是香豆素的是中药是:前胡。21、可用作注射液抑菌剂的是:苯酚。22、对眼睛有刺激性,不宜用作眼膏基质的是:二甲硅油。23、主含三氧化二铁的是:赭石。24、有效成分遇热不稳定的中药,适宜的提取方法是:冷...

后疫情时代,如何保证新冠疗效药阿兹夫定片的质量检查?

而片剂是药品中常用的剂型之一,在2020年版中国药典中,片剂已占全部制剂的40%以上,而且药典中充分阐明了片剂在生产与贮藏期间应符合的规定,确立了片剂的重量差异、崩解时限、溶出度或释放度、含量均匀度等检查方法。对保证片剂的质量至关重要。片剂除应保证以上指标外,还应有适宜的硬度,以便完整成型,符合片剂外观的...

快检查自家药箱!这20批次药不合格,不要再用了!

不合格项目包括崩解时限、干燥失重、装量差异、有关物质、水分、微生物限度等。对上述不合格药品,相关省级食品药品监督管理部门已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。2017年12月17日,国家食药监总局发布《总局关于沈阳新地药业有限公司涉嫌违法违规生产马来酸氯苯那敏的通告(2017年第21...

安徽省食药监局公布2016年5月药化生产日常监督检查信息

中国质量新闻网讯7月1日,安徽省食品药品监督管理局官网发布《安徽省药化生产日常监督检查信息通告(2016年5月)》(www.e993.com)2024年11月3日。据通告,飞行检查发现,香港九华华源集团滁州药业有限公司存在严重缺陷1项,主要缺陷0项,一般缺陷16项。检查结论为“企业质量管理体系不能有效运行,存在系统性风险”。食药监部门采取的措施为:责令整改,...

被查!又一家药企“崩解时限”不符合规定

凡规定检查溶出度、释放度、融变时限或分散均匀性的制剂,不再进行崩解时限的检查。3.为什么要检测固体制剂的崩解时限?固体制剂的崩解检查是为了模拟药物在人体内的消化过程,确保药物在规定时间内释放。若崩解迟缓,则不利于机体对药物的吸收,就像吃了块石头,药物未崩解又以原形排出,使药效降低或失效。

口腔崩解片体外崩解时限评价方法研究探讨

因为其服用方式和吸收途径的特殊性,对崩解时限评价要求相比普通片剂要更加严格。这关乎到产品的有效性和质量的一致性。虽然中国、美国等主流药典都有收载口崩片崩解时限检测方法,但因为这些评价方法存在水用量大,片剂振荡幅度大等和实际口腔给药环境差异大的问题,不能真正反映口腔中的崩解行为,也难以区分产品质量。如...

片剂检测仪将“火眼金睛”,不放过任何一个隐患

再以片剂硬度仪为例,片剂硬度涉及片剂外观以及内在质量,硬度若太大,会在一定程度上影响片剂的崩解度和释放度,为控制好这一片剂生产过程,国内一些企业收集了国内外大量有关资料的前提下,进行了大量的调研,他们从自动化,智能化入手,研制出新型片剂硬度仪。

中药一不再是拦路虎!——中药一命题分析

要求考生重点掌握不同剂型的质量检查项目,如栓剂需要检查下列?需要检查黏附力的是?如考查片剂中,不同片剂的崩解时限的具体时间要求。此外,随着制药新技术的发展,对于新型给药系统来说,也是近几年的考试重点,如缓控释制剂,靶向制剂,几乎属于每年必考内容。