国家药品监督管理局食品药品审核查验中心2024年度聘用制人员公开...

根据公开招聘工作有关规定,由于2024年4月30日发布的《国家药品监督管理局食品药品审核查验中心2024年度聘用制人员公开招聘公告》中部分岗位符合报名条件人员数量未达到开考比例,经研究,对部分岗位报名截止时间予以延长,具体安排如下:(一)岗位信息技术与数据管理岗、医疗器械临床试验检查岗、药物临床试验检查岗2、人事管...

探讨!药食同源食品如何监管?

根据最新修订的《食品安全法》第三十八条，生产经营的食品中不得添加药品，但是可以添加按照传统既是食品又是中药材的物质。按照传统，既是食品又是中药材的物质目录由国务院卫生行政部门会同国务院食品药品监督管理部门制定、公布。2024年8月27日，国家卫生健康委员会和国家市场监督管理总局联合发布公告，决定将地黄、麦冬...

药监局印发药品抽检探索性研究原则及程序

各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局,中国食品药品检定研究院:为进一步规范药品抽检工作,指导各地药品监管部门及药品检验机构科学开展探索性研究,更好地发挥药品抽检服务药品监管的实际效能,国家药监局组织制定了《药品抽检探索性研究原则及程序》,现印发给你们,请遵照执行。有关事项通知如下:一、药品...

药品临床试验如何成为医药腐败中的隐秘角落?

据2017年的一纸刑事裁定书,原国家药品监督管理局药品注册司生物制品处处长、原国家食品药品监督管理局药品注册司生物制品处处长尹红章于2003年至2005年间,接受浙江天元生物药业股份有限公司原董事长丁某的请托,为该公司在药品申报审批事宜上提供帮助,非法收受丁某给予的价值人民币18万余元的象牙制品一根。不难发现,临床...

中国中老年人群健康管理队列研究正式启动

原国家食品药品监督管理局副局长张文周中国疾病预防控制中心慢病和老龄健康管理处处长赖建强从慢病管理角度探讨了中老年人群健康管理的紧迫性和重要性,他指出:“随着我国经济的迅速发展和医疗水平的提高,人口老龄化现象逐渐凸显。中老年人群的健康问题引起广泛关注,这将是整个社会共同的挑战。我们迫切需要加强中老年人群...

药事管理丨对中药材在直播背景下网络销售规制路径的思考

原国家食品药品监督管理总局办公厅发布的《关于非药品经营单位销售中药材有关问题的复函》(食药监办稽函〔2017〕47号)明确指出:“只有进入药用渠道的中药材属于药品管理,未进入药用渠道的中药材无需取得《药品经营许可证》,但是不得宣称其功能主治、用法用量等内容”(www.e993.com)2024年11月8日。所以区别中药材与食用农产品的关键在于是否进入药用...

新列管药“纳呋拉啡”的由来

检索国家药品监督管理局“数据查询”数据库可知,目前我国唯一上市的纳呋拉啡药品是盐酸纳呋拉啡口崩片,规格2.5μg,商品名“丽美治”(Remitch的音译),系从日本进口。该药常见的不良反应有嗜睡、头晕、恶心、便秘、失眠等,通常在患者的耐受范围内,对生活的影响较小。检索美国食品药品监督管理局、欧洲药品管理局网站可知,...

深市上市公司公告(5月6日)

华西证券(002926)发布公告,2024年4月29日,公司收到中国证券监督管理委员会江苏监管局(以下简称“江苏证监局”)《关于对华西证券股份有限公司采取暂停保荐业务资格监管措施的决定》,相关内容如下:“经查,你公司在金通灵(300091)科技集团股份有限公司2019年非公开发行股票保荐项目的执业过程中存在尽职调查工作未勤勉尽责...

“近视神药”来了?

美国眼科制药公司Vyluma于去年10月向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了一款低阿制剂的审评申请，今年1月31日逾期后，FDA仍未给出批准上市或延期审评的消息。FDA官网公布的数据显示，Vyluma提交的结果中，浓度0.01%组对照安慰剂组有显著性差异，但0.02%组则未做出显著性差异，与其他研究的早期临床结果不符。另...

三大乙肝疫苗厂1月1日起停产 占市场八成份额

记者在国家食药总局数据查询发现,北京华尔盾显示也是1998年版的GMP认证。真正通过新版GMP认证的乙肝疫苗厂家只有华兰生物和华北制药,而这两家市场份额不到10%。将确保满足市场供应如此大规模的停产,国内乙肝疫苗市场是否会出现短缺?对此,国家食品药品监督管理总局有关负责人表示,将确保产品能满足市场供应。