河南省首个经典名方中药复方制剂获国家药监局批准上市

中原网讯(郑报全媒体记者李爱琴)11月25日,仲景宛西制药股份有限公司自主研究的“枇杷清肺颗粒”,获得国家批准上市。这是企业首个在新的中药注册审评体系下按古代经典名方目录管理的中药复方制剂申报获批的中药新药,也是我省首个中药3.1类新药,为企业中药经典名方新药研究、注册探索了新路径。近年来,省药监局坚持法...

治疗肺癌新药“泽瑞尼”获批上市 全球首批准上市

治疗肺癌新药“泽瑞尼”获批上市昨天,国家药监局宣布江苏晨泰医药科技有限公司研发的1类创新药盐酸佐利替尼片(商品名“泽瑞尼”)获得上市批准。该药物适用于表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失或外显子21(L858R)置换突变,并伴有中枢神经系统转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗。这款药物具有...

减重赛道依旧火热,来凯医药在研新药达成合作带动股价

在新药研发上,新京报记者查询智慧芽全球新药情报库,以“肥胖”为关键词进行搜索,以GLP-1受体(GLP-1R)单靶点开发的新药依然最多,一共有130个;包含GLP-1R的双靶点新药开发项目也有70个,其中GCGR/GLP-1R双靶点的38个、GIPR/GLP-1R双靶点的32个。此外还有企业在开发三靶点激动剂,如道尔生物的DR10624为GLP-1R/GCGR...

华仁药业:抗艾新药市场空间及出口前景展望

尊敬的投资者您好,膦甲酸钠注射液作为FDA最早批准用于治疗艾滋病的抗病毒药物之一,从药智网数据查询,相关制剂品种膦甲酸钠氯化钠注射液及注射用膦甲酸钠最近三年国内医院销售额约1亿元。膦甲酸钠注射液并非国内抗艾药物第一药。公司目前已获批的相关药品包括膦甲酸钠氯化钠注射液及膦甲酸钠注射液,其中膦甲酸钠氯化钠...

礼来(LLY.US)重磅新药“替尔泊肽”在中国申报第四项上市申请

根据CDE官网查询,这是替尔泊肽在中国递交的第四项上市申请。截图来源:CDE官网替尔泊肽(tirzepatide)是一款葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,每周一次注射。该产品分别于2022年5月和2023年11月获得FDA批准,用于糖尿病以及肥胖和超重患者。

绿叶制药抗抑郁症1类新药首次在中国获批临床

中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网近日最新公示,绿叶制药申报的1类新药LPM682000012片获得临床试验默示许可,拟开发治疗抑郁症(www.e993.com)2024年11月29日。通过CDE官网查询可知,这是该产品首次在中国获批临床。根据受理号可知,这是一款小分子化药。目前尚未从公开渠道查询到该产品的作用机制。

精神分裂症新药ERZOFRI 获得美国FDA上市批准

2024年7月28日,上海绿叶制药集团宣布,其自主研发的ERZOFRI(棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液)已根据联邦食品、药品和化妆品法案第505(b)(2)条款获得美国食品药品监督管理局(FDA)的上市批准。该药为每月给药一次的长效针剂,用于精神分裂症成人患者的治疗、以及作为单药或者作为心境稳定剂或抗抑郁药的辅助疗法用于分裂情...

验血查癌的里程碑;GSK和Flagship合作开发高达10款新药和疫苗

GuardantHealth今天宣布,美国FDA已批准该公司的Shield血液检测用于45岁及以上、具有中等风险罹患结直肠癌(CRC)成人个体的筛查。新闻稿指出,这是首个被FDA批准作为结直肠癌主要筛查选择的血液测试,这意味着医疗服务提供者可以像筛查推荐指南中列举的其他非侵入性筛查方法一样提供Shield检测。行业媒体STAT表示,这是液体活检...

累计744个药品新增进入目录 医保药品信息哪里查

答：医保药品目录药品信息可以通过国家医保局官网国家医保服务平台、国家医保服务平台APP、国家医保局微信公众号查询。举例来看，如使用国家医保局微信公众号查询，先进入公众号，点击“微服务”，找到“国家医保药品目录查询”，进入查询页面。输入具体药品名称，点击搜索，即可了解该药品是否在目录内、所属药品分类以及具体...

3000多种医保药信息怎么查?自付一自付二啥意思?官方解答

答:医保药品目录药品信息可以通过国家医保局官网国家医保服务平台、国家医保服务平台APP、国家医保局微信公众号查询。举例来看,如使用国家医保局微信公众号查询,先进入公众号,点击“微服务”,找到“国家医保药品目录查询”,进入查询页面。输入具体药品名称,点击搜索,即可了解该药品是否在目录内、所属药品分类以及具体报销类别...