库柏特智能超声机器人扫查诊断系统获批NMPA三类医疗器械注册证
近日,武汉库柏特科技有限公司(以下简称库柏特)具有完全自主知识产权的医疗器械智能超声机器人扫查诊断系统,正式获批国家药监局三类医疗器械注册证(注册证编号:国械注准20233061635),为我国诊疗能力与诊疗手段的提高和完善贡献力量。此次获批的智能超声机器人扫查诊断系统集AI、机器人、超声等多项现代高科技于一体,质量和...
进口化妆品检出未标示成分,涉事公司被罚没20余万元
2024年4月,广州市白云区市监局执法人员前往广州某美容仪器有限公司的经营场所进行日常执法检查,在该公司成品仓库内发现摆放有2台“美胸宝”,其外包装均未有中文标签标识注明生产厂家、医疗器械产品注册证号等信息。执法人员现场发现上述产品的产品说明书。经查,涉案产品为第二类医疗器械,该公司无法提供《医疗器械生产许...
本月起射频美容仪没有医疗器械注册证不可售!记者调查:电商上同类...
对于产品是否属于医疗器械的提问,客服的回答相当专业:“您好,雅萌还未取得三类医疗器械注册证,还在审批过程中,雅萌是首批射频治疗仪三类医疗器械临床试验备案的品牌之一,备案信息已经可以在科学技术部政务服务平台查询哦。雅萌审批号:国科遗办审字(2023)GH1675号。”相比无资质但继续销售,“正在走流程”的确能让...
关乎药品安全,十分典型!广州公布10个违规案例
广州某美容仪器有限公司生产经营未依法注册的医疗器械案2024年4月,白云区市场监督管理局执法人员前往广州某美容仪器有限公司的经营场所进行日常执法检查,在该公司成品仓库内发现摆放有2台“美胸宝”,其外包装均未有中文标签标识注明生产厂家、医疗器械产品注册证号等信息。执法人员现场发现上述产品的产品说明书。经查,...
国家药监局决定:暂停进口、经营和使用意大利 2 款人工关节
7月19日,国家药品监督管理局发布公告,国家药监局组织对意大利萨摩公司(英文名称:SAMOS.p.A)开展远程非现场检查,检查品种为人工膝关节系统(英文名称:Trekkingkneesystem;注册证号:国械注进20173130169)、非骨水泥型人工髋关节系统(英文名称:Componentsofhipprosthesis;注册证号:国械注进20153131744)。检查发现...
意大利萨摩公司两款人工关节系统被暂停进口、经营和使用
国家药监局组织对意大利萨摩公司(英文名称:SAMOS.p.A)开展远程非现场检查,检查品种为人工膝关节系统(英文名称:Trekkingkneesystem;注册证号:国械注进20173130169)、非骨水泥型人工髋关节系统(英文名称:Componentsofhipprosthesis;注册证号:国械注进20153131744)(www.e993.com)2024年7月24日。
国家药监局:这一药品暂停进口、销售和使用
国家药监局昨天发布公告,公告称:按照2024年度药品境外检查计划,国家药监局拟组织对韩国DAEWOONGBIOINC.注射用头孢地嗪钠(英文名:CefodizimeSodiumforInjection;注册证号:国药准字HJ20160445、国药准字HJ20160446;生产地址:244,Galmachi-ro,Jungwon-gu,Seongnam-si,Gyeonggi-do,Korea)开展境外生产现场动态检查。
国家药监局暂停进口、经营和使用意大利萨摩公司两款人工关节
央广网北京7月20日消息国家药监局7月19日发布公告,国家药监局组织对意大利萨摩公司(英文名称:SAMOS.p.A)开展远程非现场检查,检查品种为人工膝关节系统(英文名称:Trekkingkneesystem;注册证号:国械注进20173130169)、非骨水泥型人工髋关节系统(英文名称:Componentsofhipprosthesis;注册证号:国械注进2015313...
国家药监局:一种韩国进口药品暂停进口、销售和使用
国家药监局今天发布公告,公告称:按照2024年度药品境外检查计划,国家药监局拟组织对韩国DAEWOONGBIOINC.注射用头孢地嗪钠(英文名:CefodizimeSodiumforInjection;注册证号:国药准字HJ20160445、国药准字HJ20160446;生产地址:244,Galmachi-ro,Jungwon-gu,Seongnam-si,Gyeonggi-do,Korea)开展境外生产现场动态检查。
医疗人工智能未来将如何布局?
北青报记者了解到,纳通的“膝关节置换手术导航定位系统”去年获得了国家药监局三类医疗器械注册证,作为第一款国产膝关节单髁置换手术机器人,填补了国产机器人单髁置换领域的技术空白。于海英表示,术前方案即病人进入手术室之前,对于所要适配的耗材、植入物的型号,以及对其截骨或者是磨削的角度和深度,都能提前做出规划...