数看产业链丨让华佗的千年古方拥抱未来 中药产业也有“翻译官”
天津药物研究院多年来相继承担了国家“七五”攻关、“八五”攻关、“十一五”科技支撑计划、国家自然科学基金重点项目、“中药标准化建设”等多项国家重大科技项目,完成了100余项中药新药质量标准、14个中成药大品种质量标准提升研究。39项中药新药标准被《中国药典》和《部颁标准》收载。尤为值得一提的是,团队领衔专...
正确引用中药材标准 保证中药新药质量源头控制 ——我国中药材...
中药材国家标准包括《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)、部颁或局颁标准(包括进口药材标准和新药材标准)。中国药典自1963年至2020年,除1977年版外,历版《中国药典》所收载的中药材标准数量呈逐渐增加趋势。在《中国药典》制修订过程中,凡现行版收载的,相应历版《中国药典》、局(部)颁标准废止;凡现...
中药新药用中药材质量标准的引用及相关问题探讨
“系指国家药品标准未收载,而在局部地区有多年生产、使用习惯(其他地区没有使用习惯)的药材品种”;明确了地区性民间习用药材标准的管理部门为省局,要求“各省、自治区、直辖市卫生厅(局)对本地区内确有历史习用的药材品种(不包括国家标准收载的药材品种),应制定地区性民间习用药材标准。对已经制定地区性民间习...
新版《甘肃省中药材标准》发布 为做强做大陇药产业提供法定依据
2020年版《甘肃省中药材标准》补充了国家药典和部颁标准未收载的甘肃中藏药材品种,为甘肃省特有的地方性习用药材提供标准依据,积极助推陇原中药产业又好又快高质量发展。据甘肃省药监局相关负责人介绍,长期以来,地方性习用药材广泛使用于中药制剂、临床调剂和新药研发,地方标准的制定修订将更好地补充中国药典和部...
普思生物(832791)——聚焦中药化学对照品行业,未来发展空间巨大丨...
中药化学对照品按检验要求分类:中药化学对照品按《中国药典》(一部)及中药材、中药部颁标准中化学检验要求分类为:①鉴别用中药化学对照品,可用于中药窗体底端窗体顶端材及中药薄层色谱、气相色谱等定性研究;②含量测定用中药化学对照品,可用于中药材、中药单体成分及类成分的含量测定,用于紫外分光光度法、比色法等定...
如何监管“被特保”的中药品种?
触发赵因起诉的是一次对话(www.e993.com)2024年10月20日。她在查核云南白药的部颁标准未果后致电四川省药检所,询问抽检情况,竟然意外发现对方也不知道药物成分,而且对该药一直不做检测。“也就是说药品到底如何,全凭企业说了算。我先生是医学教授,他建议我做个公益诉讼,要求云南白药在说明书中对毒性药材予以警示。”...
海南海药枫蓼肠胃康颗粒:经典黎药在传承中创新发展
经过国内数十位医药界科研、临床、生产专家攻关,1991年,枫蓼冲剂(副名肠胃康冲剂)经原卫生部审评获得四类新药证书和批准文号。1998年,枫蓼冲剂被中成药部颁标准收载。在2000年《中国药典》品种名称调整时,枫蓼肠胃康冲剂更名为枫蓼肠胃康颗粒。2在传承发展中焕发黎药魅力...
这款药酒含5种毒中药,老丈人让我买来孝敬他,买还是不买?
2.卫生部颁药品标准(中药成方制剂第十四册)166页鸿茅药酒3.健康时报.《2630次广告违法不止谁是鸿茅药酒的护身符》4.httpapp1.sfda.gov/datasearch/face3/base.jsp?tableId=25&tableName=TABLE25&title=%B9%FA%B2%FA%D2%A9%C6%B7&bcId=124356560303886909015737447882...
两会中医策②|黄璐琦委员:中药材质量需要规范
具体需要在详细方案制定完善后,对相关条款进行调研、论证后方可实施。《国家中药材质量规范》目前仍不属于法定标准,但可通过相关文件的引用,增强其影响力和效力,待实践成熟后,根据实施过程中的必要性,再通过修法或制定规章来巩固其地位。他认为,《国家中药材质量规范》收载品种与《中国药典》(一部)、部颁标准和...
以案说法:中药材“葛花”到底能否作为食品原料使用?
(即部颁标准),葛花被列入中药材,虽然现行《中华人民共和国药典》未将葛花列入药品目录,但《中华人民共和国药典》作为国家药品标准,并不排斥根据部颁标准认定葛花是中药材,因此,在目前,葛花属于中药材,但不属于按照传统既是食品又是中药材的物质,原审第三人在属于食品的涉案葛根茶中添加中药材葛花,违反《中华人民...