未经许可生产无证义齿 年达医疗器械公司被处罚

经查,年达医疗器械公司在知悉租赁方未取得定制式固定义齿《医疗器械注册证》和相应生产许可的情况下,仍将位于厦门市海沧区诗山北路11-2号501室厂房内一定数量的定制式固定义齿生产工位(配备了通用的空压机、吸尘器等生产设备)、1间存放原材料的独立库房等生产场所出租用于无证生产定制式固定义齿,在2021年12月至2022...

皖仪科技:取得医疗器械生产许可证

皖仪科技:取得医疗器械生产许可证每经AI快讯,9月19日,皖仪科技公告称,公司已收到安徽省药品监督管理局颁发的《医疗器械生产许可证》,许可期限自2024年9月14日至2029年9月13日。公司将积极开展微创外科手术器械及高值耗材的市场推广,并按照相关法规、标准和产品技术要求组织生产。本次获得《医疗器械生产许可证》短期...

又有4家医械公司被暂停生产!

近期,广东省药品监督管理局组织开展医疗器械生产企业监督检查,发现以下4家企业质量管理体系存在严重缺陷,不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定,广东省药品监督管理局已依法采取责令暂停生产的控制措施。序号企业名称生产许可证编号1广州辰庚医药科技发展有限公司粤食药监械生产许20183210号2广州市暨华医疗...

...子公司人工骨修复材料委托生产新增生产线获医疗器械生产许可证

本次通过医疗器械生产质量管理规范符合性检查的生产线年产能为200万盒矿化胶原人工骨修复材料。本次潍坊奥精健康科技有限公司取得《医疗器械生产许可证》,可按照法规、规章、规范性文件、强制性标准和经注册的产品技术要求组织对公司的人工骨修复材料产品进行受托生产,有利于保障公司产品质量和生产能力,进一步满足市场需求。

江西省药品监督管理局关于注销医疗器械生产许可证的公告(2024年第...

江西省药品监督管理局关于注销医疗器械生产许可证的公告(2024年第13号)江西省药品监督管理局根据《中华人民共和国行政许可法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》规定,现决定依法注销以下公司的《医疗器械生产许可证》。特此公告。江西省药品监督管理局2024年4月19日...

被归类为“三类医疗器械” 尚未有品牌获得注册许可证 家用射频...

根据国家药监局新规,2024年4月1日起,家用射频美容仪被归类为“三类医疗器械”,这意味着其生产、进口和销售都将受到更为严格的监管(www.e993.com)2024年11月3日。目前,市场上尚未有一家射频美容仪品牌获得三类医疗器械注册许可证,这将意味着,从4月1日起,这些产品将退出市场。记者查询多个电商平台,发现此前价格“大跳水”的射频类美容仪已经纷纷...

教您如何快速查询医疗器械生产许可证号?

医疗器械生产许可证号查询以上方法都可以,最方面可靠少跑路就到国家药监局官方的网站上进行查询,只要企业办理了医疗器械生产许可证就一定能查询到,当然未取得医疗器械生产许可证的企业是查询不到相关信息的。代办医疗器械生产许可证请您咨询深圳鸿远医疗器械咨询有限公司hxtyxzx提们专业的服务,谢谢!

药店被罚6万!药品经营许可证尚未申请通过便购销药品

本案的查处,维护了相关法律法规的严肃性,起到了较好的警示作用,规范了医疗器械生产活动,保证医疗器械安全、有效。五、汕尾市海丰县某大药房有限公司从不具备合法资质经营企业购进医疗器械及未经许可从事第三类医疗器械经营活动案案情简介2024年01月30日,汕尾市海丰县市场监督管理局根据举报线索对海丰某大药房...

刚刚!NMPA发布《中华人民共和国医疗器械管理法(草案征求意见稿)》

第二条在中华人民共和国境内从事医疗器械研制、生产、经营、使用及其监督管理活动,适用本法。第三条医疗器械管理应当以人民健康为中心,树立安全发展理念,遵循风险管理、全程管控、科学监管、社会共治的原则,保障医疗器械的安全、有效、可及。第四条国家完善医疗器械创新体系,加强基础研究和应用研究,加大原创性引领性科...

医疗器械监督管理条例

受理注册申请的药品监督管理部门在组织对医疗器械的技术审评时认为有必要对质量管理体系进行核查的,应当组织开展质量管理体系核查。第十八条??受理注册申请的药品监督管理部门应当自收到审评意见之日起20个工作日内作出决定。对符合条件的,准予注册并发给医疗器械注册证;对不符合条件的,不予注册并书面说明理由。受理...