EQT Life Sciences等投资ATB Therapeutics A轮融资
据悉,比利时生物制药商ATBTherapeutics近日完成了A轮融资,投资方包括EQTLifeSciences、MRLVenturesFund、Sambrinvest、SFPIM、V-BioVentures、VIVESFunds和WEInternational等。此次融资的具体金额未披露。ATBTherapeutics成立于2019年,专注于提供结合新型细胞杀伤机制的生物制剂,旨在为难以治疗的癌症患者提供新的...
上海市生物制药产业迎利好,乐纯生物持续发力深耕供应链
近年来,生物制药耗材国产企业数量剧增,市场竞争压力加大,企业面临价格和利润双重挑战。面对变化与压力,乐纯生物积极调整,在需求端,开辟了合成生物学、细胞疗法等新兴市场,并拓展欧美等海外市场以寻求增量;运营端持续进行降本增效,寻找如飞鼎智造这样的细分赛道优质厂商,通过内外并举,推动供应链整体国产化,以降低生物工艺...
全球生物制药供应链重建,中国CXO怎样才能安全?
2021年2月,美国总统拜登上任一个月后签署行政令,要求对美国的半导体、新能源电池、关键矿物和医药用品四大关键领域的供应链弹性进行评估。2021年6月的一份评估报告指出,截至2021年3月,美国52%的成品制剂(FDF)生产基地位于美国境外,73%的API生产基地位于美国境外,63%的仿制药成品制剂生产基地位于美国境外...
已致10人死亡100人住院 诺和诺德提示复方仿制司美格鲁肽风险
为了满足市场需求,复合制药公司和药店通过组合、混合或改变药物成分的方式,复制这种药物。根据美国法规,复方仿制产品符合相关规定。但KarstenMunkKnudsen表示,诺和诺德一直在研究市场上的一些复方产品,发现这些产品存在许多不同种类的安全问题,还有住院和死亡的报告。根据FDA的不良事件数据库,过去两年内已有10例与复方...
FDA 合规官谈合规工作重点及检查和警告信趋势
给制药商的合规建议生产质量办公室强烈鼓励企业建立强有力的内部质量文化。强大的质量文化将有助于创建全面的方法来发现和解决问题。即使FDA不在现场,质量文化也能让企业保持良好的运营。质量的最大问题是即是自上而下的,也是自下而上的。Godwin最后表示,最让他夜不能寐的一件事是,新进入市场且生产高风险...
建议优化我国疫苗配送模式,提升免疫服务的可及性
在配送实施的过程中,存在冷链管理缺乏指南和执行操作细则,相关的人力资源建设存在不足,以及信息化建设分散等问题,为冷链风险管控和疫苗全程追溯管理带来挑战(www.e993.com)2024年11月22日。建议借鉴国内外的实践和管理经验,完善疫苗配送相关法规,推动政府、行业和企业多方联动,保障疫苗可及性和健康公平;配套出台详细的实施指南和技术标准;在条件成熟地区...
【招商策略】环境突变,政策拐点——A股2024年8月观点及配置建议
行业选择层面,考虑未来一两个月的角度,综合考虑前期表现、估值、交易活跃度、景气变化、政策和事件催化,我们建议重点关注中报业绩预期延续增长或者边际改善、景气度相对较高的领域,具体涉及电子(半导体、消费电子)、食品饮料(白酒、食品加工)、农林牧渔(养殖业)、公用事业(电力)、医药生物(医疗器械、化学制药)等细分...
拆解日本小林制药的红曲致死事件
五、供应链的影响更深远从小林制药的此次事件来看,其有20%用于自身相关功能性食品的生产,另外有80%通过供应链以原料供应的方式输出给了其他产品。????????????????????????????其中用于自身生产的是以下三款产品:“BeniKojiCholesteHelp”“NattokinaseSaraGrainGOLD”和“Naishi...
仙琚制药:5月21日接受机构调研,包括知名机构淡水泉的多家机构参与
问:在原料药市场中,公司认为企业的主要机遇在哪里?具备产业链向前延申能力,继续巩固中低端非规范市场,积极拓展国际高端规范市场。答:国际头部企业内部原料药业务的结构调整可能带来新的业务机会。这些头部企业更看重供应链的完整性和安全性,我们可以通过国内和国外生产基地的协同,提供整体解决方案,同时以及技术、品质控...
秦孙星:供应链能力和海外市场“双扩”,中国生物工艺公司翻越分水岭
通过收购这两家企业,乐纯完善从上游细胞培养到下游纯化的布局,建立了生物制药耗材、工艺供应链,成为国内少有的同时具备细胞株构建+培养基+生物反应器+Bio-Service(临床前工艺优化服务)整体服务能力的上游服务商。“这是由生物制药供应链的特点决定的,没有一个企业能研发所有产品和技术。因为生物制药供应链产品多且杂...