贵重医疗器械如何走进跨境市场:策略与实战

与医疗机构合作开展临床试验,并将试验结果作为产品宣传的一部分,可以提高产品的可信度和市场认可度。六、灵活的付款和融资方案针对贵重医疗器械的销售,企业可以提供多种灵活的付款方式,如分期付款、租赁、融资等,以减轻客户的资金压力,促进成交。

国家药监局公布4起医疗器械网络销售违法违规案例

2024年7月26日,乐清市市场监督管理局依据《医疗器械网络销售监督管理办法》第四十条规定,给予当事人行政处罚。四、重庆永尔商贸有限公司在天猫商城销售医疗器械,未按照要求展示医疗器械注册证,且未按要求整改2024年5月21日,重庆市永川区市场监督管理局根据国家医疗器械网络销售监测平台监测线索,对重庆永尔商贸有限公司...

我省开展医疗器械网络销售风险隐患排查整治

我省结合实际细化制定医疗器械风险隐患排查整治方案,推进落实医疗器械“清网”行动。为确保全覆盖检查,不留死角,各市市场监管局与审批部门对接,统计辖区内网络销售备案企业名单,掌握企业信息。截至目前,已检查医疗器械网络销售企业1656家,约谈6家,责令整改29家,警告29家。同时,我省加强与国家药监局南方所合作,对省内开...

提醒:美瞳是医疗器械,无资质不可销售!

根据调查情况，今年4月，通州区检察院向相关行政主管部门制发检察建议，建议对涉案主体开展调查核实工作并依规处理，同时对第三类医疗器械经营情况开展全面排查，及时消除安全隐患，守护人民群众的健康安全。检察建议得到了相关行政主管部门的积极回应。行政主管部门对辖区经营商户开展全面排查，没收涉案店铺全部违法所得、产品...

华康医疗:公司目前从事的医疗设备和医疗耗材销售业务属于医疗器械...

华康医疗（301235.SZ）8月1日在投资者互动平台表示，1、公司目前从事的医疗设备和医疗耗材销售业务属于医疗器械流通行业且以直销为主，设备换新的相关政策对公司业务具有一定的积极影响，具体尚需根据市场情况确定。公司积极关注相关政策及市场动态，结合自身发展战略，于2024年7月与武汉光谷健康产业投资有限公司（武汉...

医疗器械网络销售合规治理工作报告会在京召开

百度、京东、美团、拼多多、抖音、小红书、淘宝天猫、阿里健康、快手等9家平台企业汇报了医疗器械网络销售合规治理工作情况(www.e993.com)2024年11月13日。会议强调,各平台企业要继续强化医疗器械网售管理主体意识,切实履行网售管理主体责任,主动排查化解风险隐患,保障网售医疗器械质量安全。会议鼓励平台企业积极为医疗器械立法建言献策,携手共治,保障...

销售未经注册的医疗器械 佛山市爱齿医疗器械有限公司被罚

行政处罚决定书文号:2023〕(南)沥综执市监罚罚字601号违法事实:佛山市爱齿医疗器械有限公司销售未经注册的医疗器械的行为,涉嫌违反了《医疗器械监督管理条例》第十三条第一款的规定,依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条第(一)项的规定,应予处罚,建议立案调查。

2024CHIF系列活动|精准医疗与创新器械项目路演成功举办

7面向脑卒中诊疗脑部创新医疗器械项目中科搏锐致力于研发和提供脑部诊疗器械,特别是针对脑卒中(脑梗)的检测和治疗,产品线覆盖脑卒中早期预警、中期监护和康复治疗,旨在提高脑卒中患者的治疗效果和生活质量。依托中国科学院自动化研究所的科研实力,将脑图谱、脑机接口、脑智能等脑科学技术转化为临床应用工具。公司产品...

“线上+线下” 广东省药监局多措并举强化医疗器械网络销售监管

合规经营思维导图、通过企业微信群提醒各平台对阶段性高风险品类开展风险管理措施并转发医疗器械网络销售违法违规案件信息通报、借助第三方力量对59家第三方平台运行情况开展现场评估;督促企业学法、懂法、用法,完善管理制度、履行管理职责、做好质量管理工作,同时总结提炼企业存在的共性风险点,为下一阶段监管重点提出建议。

国家药监局:射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械...

答:30号公告中明确射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品按照第三类医疗器械管理,自2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售;自2024年4月1日起,未取得医疗器械生产、经营许可(备案)的企业,不得从事相关产品的生产和销售。同时,30号公告中要求射频治疗仪、射频皮...