葵花资讯 | 2024第三十二期

为强化现场QA专业技术团队的任职资格评估体系,并持续精进其职业素养、知识架构、技能水平及工作绩效等全方位综合素质,质量部于7月31日组织了一场针对现场QA人员的专业技能评估活动。此次评估内容广而深,紧密围绕文件管理、现场管理、取样流程、验证体系、偏差处理、记录管理以及中国药典标准等领域展开,旨在全面检验并提升...

生物制品药学变更时的注意点-心得体会

生物制品药学变更时的注意点-心得体会转自:药事纵横在生物制品的全生命周期中,会遇到一些难以避免的问题,例如:物料供应商供货不稳定、原材料短缺、生产规模无法满足后续临床的供样、产品稳定性不足、生产场地的变化、生产成本过高等。在这种情况下,申办者可能就需要进行不同程度的药学变更了。1、变更的基本原则:...

...制药领域新发展——参加全国第九届近红外光谱学术会议心得体会

1.化学计量学方法在药学研究中进一步走向实践化学计量学方法相关研究一直是近红外技术研究应用的重要支撑。南开大学邵学广教授带来了题为《近红外光谱分析中的化学计量学方法》的报告,阐述了基于近红外光谱的建模流程及关键点,并指出目前我国药典正在建立用于数据分析的化学计量学指导原则,这将对从事药学研究的科研人员具...

对话首期中药材买卖通中国诚信网商~~第一期中国诚信网

许华:各有优劣吧,实体店铺的交易能彼此看到货,网上商铺就只是通过照片和描述了;实体店铺的交易经常有赊账的情况,但是网上商铺都是实时走账的,资金周转很快。3、使用买卖通的心得体会有哪几点?杨大帅:是第一批加入中药材买卖通的认证会员,到现在为止我已经成功在买卖通上交易了6笔生意。目前还有两笔生意,那边的客户...

干货| 药物制剂分析方法转移检测项的解析

2020年版药典和2015年版药典相比,增加了分析方法转移指导原则(9100),这说明官方对分析方法转移的重视,其实在《药品GMP指南-质量控制实验室与物料系统》一书中提到了分析方法转移的概念、方案、报告等内容。但是单纯的从指导原则很难对方法转移有深刻的理解。我从做过项目的案例分享自己的心得体会。

全国五一劳动奖章推荐名单(山东省)公示!包振民院士入选!

实践出真知,说起教书育人,包振民颇有心得体会(www.e993.com)2024年11月20日。他表示,不同时代的学生有着不同的特质和想法。自己现在面对的主要是90后的学生,对于他们,自己注重在日常教学中启发他们的兴趣和好奇心,培养一种对所有工作都能快速发现兴趣的能力。在学生中倡导一种“良性竞争”,既在论文等学术成果上你追我赶,又相互友爱、合作开展科学...

岳阳市食品药品监管局2015年整体支出绩效评价报告

承办人大代表、政协委员食品药品安全建议、提案共5件,实现了办理率、见面率、满意率、落实率四个100%,建议、提案办理工作得到了市人大、政协领导的充分肯定。2、市局共完共完成食品药品监督抽验3280批次,快检3800余批,检出不合格品170批。查处食品药品一般程序案件2488件。我局打假热线12331共受理群众投诉举报件989...