「关注」《重庆市药品零售经营质量监督管理实施细则》政策解读

（一）守牢安全底线。《实施细则》明确了药品零售企业许可管理、经营管理和监督管理要求，明确企业对药品购进、验收、存储、配送、销售等全程管理的责任，加大对药品零售连锁总部的监督，规范了药品经营活动，提高了质量安全保障水平。（二）促进高质量发展。《实施细则》鼓励药品零售规模化经营、连锁化管理，在兼并重组、...

最新!临床价值低、同质化严重的药品,原则上不得委托生产

(六)质量管理体系衔接要求受托生产企业应当根据委托生产协议、质量协议和持有人转移的技术文档建立受托生产文件体系,指定专人负责与持有人的质量管理体系衔接工作;质量协议中应当明确持有人有权查阅与受托生产活动直接相关的管理制度和操作,确保受托生产符合法律法规、技术规范以及持有人质量管理等要求。委托双方应当利用...

中源协和细胞基因工程股份有限公司 关于子公司签署《委托研发服务...

中源维康(天津)医学检验所有限公司(以下简称“中源维康医检所”)于2024年10月18日签署了《委托研发服务合同》补充协议,北京傲锐中杉为公司全资子公司上海傲源医疗用品有限公司的下属子公司,北京中源维康为公司控股子公司,中源维康医检所为北京中源维康控股子公司。

...关于与南京华威医药科技集团有限公司签订战略合作协议的公告

1、甲乙双方共同筛选确定合作产品及合作产品的优先次序,合作项目原则上双方按比例共同投入,上市后销售、文号或项目权益转让收益分享亦按前期投资比例共享利益分成;进行技术转让或委托开发的项目,乙方优先关联甲方的原料药进行制剂的开发,具体项目另行签订项目合作协议予以详细约定。2、双方合作的原料药(含甲方自有原料药项目...

沪市上市公司公告(11月20日)

宁波建工发布公告,公司全资子公司宁波建工工程集团有限公司(简称“建工集团”)于近日与宁波甬软维科科技有限公司签订了《总承包建设工程施工合同》,工程名称:甬江科创区智能汽车软件园项目I标段总承包建设工程,签约合同金额暂定为:4.35亿元,工期:1033日历天。

《山东省委托生产药品上市许可持有人落实主体责任实施细则》,7月1...

第十二条委托开展生产、经营、药物警戒等工作的,应当与受托方签订委托协议及质量协议,B证持有人与受托方质量体系应当紧密衔接,共同构成覆盖药品全生命周期的质量管理体系(www.e993.com)2024年11月23日。委托储存、运输药品的,B证持有人应当对受托方质量保证能力和风险管理能力进行评估,按照有关规定与受托方签订委托协议和质量协议,并定期审核受托企业的...

广东省药品监督管理局关于印发药品批发

第八条企业应当建立并有效运行信息管理系统,其操作系统软件、数据库软件、网络安全与应用安全管理软件等应当与药品储存运输业务范围与规模相适应,满足药品质量管理、信息安全和全过程可追溯需要。第九条企业委托储存运输药品的,委托方应当对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估,与其签订委托合同协议,约定药品质量责...

昂利康:与白云山昂利康签订《委托生产技术协议》

昂利康:与白云山昂利康签订《委托生产技术协议》昂利康公告,公司与白云山昂利康就“无水枸橼酸(无菌粉)”产品的生产销售达成合作。

市场监管总局就《关于药品领域的反垄断指南(征求意见稿)》公开...

一是列举药品领域典型横向、纵向垄断协议行为,明确反垄断执法机构认定原则和思路;二是归纳药品领域新型垄断协议行为表现,总结反向支付协议适用《反垄断法》规制的考虑因素;三是指明药品领域组织、实质性帮助达成垄断协议的主要方式及面临的法律责任;四是对垄断协议不予禁止、豁免等规定的适用条件进行细化,为经营者提供更为...

中华人民共和国药品管理法

药品上市许可持有人自行生产药品的,应当依照本法规定取得药品生产许可证;委托生产的,应当委托符合条件的药品生产企业。药品上市许可持有人和受托生产企业应当签订委托协议和质量协议,并严格履行协议约定的义务。国务院药品监督管理部门制定药品委托生产质量协议指南,指导、监督药品上市许可持有人和受托生产企业履行药品质量保证...