普利制药注射用盐酸万古霉素获批上市
普利制药的注射用盐酸万古霉素已研发多种规格,分别为500mg、1g、5g和10g,研发成功后分别递交美国、加拿大、中国、澳大利亚等多个国家和地区的仿制药注册申请。注射用盐酸万古霉素500mg和1g已分别于2019年6月、2020年7月、2022年2月、2022年11月、2023年6月分别在美国、加拿大、哥斯达黎加、乌克兰、澳大利亚获批上市。
16亿抗生素市场迎来新王牌!普利制药国产注射用盐酸万古霉素上市
5月13日,据NMPA官网公示,海南普利制药递交的4类仿制化药注射用盐酸万古霉素获批上市并视同过评,成为国产第4家获批生产注射用盐酸万古霉素的药企。截图来源:NMPA万古霉素作为第一个问世的糖肽类抗生素,原研由礼来开发,该品种在1958年获得FDA的批准上市,目前在世界卫生组织基本药物标准清单中有收载,已经在全球广泛上市...
16亿抗生素王牌!复星医药抢国产第4家!
据CDE官网显示,复星医药子公司重庆药友制药递交的4类仿制化药注射用盐酸万古霉素(受理号:CYHS2302876)的上市申请获受理。目前国内仅有浙江海正药、浙江医药和丽珠集团3家国产企业拥有该品种的批文,重庆药友制药有望斩获国产第4家。截图来源:CDE官网万古霉素作为第一个问世的糖肽类抗生素,原研由礼来开发,该品种在19...
丽珠集团:盐酸达巴万星在美国和欧洲进行注册申报工作 未来预计...
e公司讯,8月23日,就“近几年公司原料药在高端抗生素、宠物药方面布局良好,请公司介绍一下细分领域内的潜力品种”问题,丽珠集团在业绩说明会上表示,高端抗生素方面,公司从万古霉素开始、到达托霉素、现在有了万星类产品。目前,盐酸达巴万星已通过FDA现场检查的DMF缺陷回复,在美国和欧洲进行注册申报工作,未来预计将会成...
...且市场占有率排名前列。公司注射用盐酸万古霉素制剂产品于
丽珠集团董秘:尊敬的投资者,您好。公司万古霉素原料药是公司特色原料药领域的重点产品,并与迈兰、辉瑞、百特等全球大型药企建立了长期合作关系,在规模、产品质量等方面具有竞争优势,是为数不多的供应商选择之一,且市场占有率排名前列。公司注射用盐酸万古霉素制剂产品于2019年获批上市,公司一直积极关注并推动此制剂产品的...
丽珠集团注射用盐酸万古霉素获药品注册批件
注射用盐酸万古霉素是丽珠集团自主研发的产品,截至本公告日,注射用盐酸万古霉素累计投入研发费用约691.01万元(www.e993.com)2024年10月18日。注射用盐酸万古霉素主要用于治疗对万古霉素敏感的耐甲氧西林(β-内酰胺耐药)的葡萄球菌引起的严重或致命感染,以及由葡萄球菌、草绿色链球菌、牛链球菌或类白喉杆菌引起的心内膜炎。本产品主要通过抑制细胞壁...
丽珠医药(01513):抗菌药注射用盐酸万古霉素获药品注册批件|丽珠...
智通财经APP讯,丽珠医药(01513)发布公告,近日,公司全资子公司丽珠集团(35.420,-0.14,-0.39%)丽珠制药厂收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》(批件号:2019S00681)。药品批准文号有效期至2024年12月17日。注射用盐酸万古霉素是公司自主研发的产品,适应症为:本品适用于治疗对万古霉素敏感的耐甲氧西林(β...
万古霉素受影响面临断供,丽珠集团回应称可保证市场需求
丽珠集团(000513.SZ,01513.HK)回应称,公司万古霉素原料药是公司特色原料药领域的重点产品,并与迈兰、辉瑞、百特等全球大型药企建立了长期合作关系,在规模、产品质量等方面具有竞争优势,是为数不多的供应商选择之一,且市场占有率排名前列。公司注射用盐酸万古霉素制剂产品已于2019年获批上市,公司一直积极关注并推动此制...
新思界:盐酸万古霉素市场处于稳定扩张中 本土企业替代空间大
目前我国注射用盐酸万古霉素市场仍处于稳定扩张中,2020年,我国注射用盐酸万古霉素销售额达到17.0亿元以上,2021年1-6月,销售额达到9.5亿元,同比增长70%。目前我国已有多家企业获批生产盐酸万古霉素相关制剂,包括礼来公司、政德制药、浙江海正药业、丽珠医药集团、浙江医药、华北制药、浙江浙北药业等。其中礼来公司占据...
浙江医药股份有限公司关于公司药品注射用盐酸万古霉素通过仿制药...
目前注射用盐酸万古霉素国内批准生产企业3家,其中浙江海正药业股份有限公司有两个批准规格,分别为0.5g和1.0g,丽珠集团丽珠制药厂和我公司均各获批1个规格为0.5g。Cortellis数据查询,2020年注射用盐酸万古霉素全球市场规模为5.67亿美元。米内数据查询,2020年注射用盐酸万古霉素国内销售额为17.2亿元。