北京石景山:开展药品质量安全突发事件应急演练

北京石景山:开展药品质量安全突发事件应急演练中国消费者报北京讯(王霞记者董芳忠)为进一步提升药品安全突发事件应急处置能力,有效应对药品安全突发事件,近日,北京市石景山区市场监管局组织开展2024年药品安全突发事件应急演练桌面推演,主管领导、相关业务科室、市场监管所及应急小组成员参加演练。本次演练模拟零售药店销售“...

黑龙江省药品评价和风险监测中心开展《药物警戒质量管理规范...

中国食品药品网讯为做好《药物警戒质量管理规范》宣贯工作,近日,黑龙江省药品评价和风险监测中心组织省内部分中药饮片临床试验申办者、中药饮片及中药配方颗粒生产企业、中成药上市许可持有人代表召开集中宣贯会议,不断提升企业风险防控能力。会上对《药物警戒质量管理规范》相关内容进行逐项解析,与会企业分享了建立药物警戒...

国家药监局:三大举措保障药品质量安全

一是完善法规制度,夯实药品监管基础。法治是保障药品安全最有力的武器。近年来,国家药监局已经完成了《中华人民共和国药品管理法》修订和《中华人民共和国疫苗管理法》制定,完成了《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》《生物制品批签发管理办法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品网络销售监督管理办法》等...

集采药品能不能放心用?我们找医生聊了聊|聚焦集采落地②

“从去年400多万的集采药品采购金额，到今年前6个月就已经超过500万”，上海打浦桥社区卫生服务中心药剂科张静主任表示，集采药品质量和安全性都比较好，目前用上的患者反馈都不错。随着大家对集采药品的接受度越来越高，中心的采购量逐年在增加。“国产胰岛素的安全性和疗效都不差。”程天一亦肯定道。但他指出一点...

安徽省药品监督管理局2023年医疗器械质量安全专项整治工作情况通报

安徽省药品监督管理局2023年医疗器械质量安全专项整治工作情况通报2023年以来,全省药品监管系统坚决贯彻“四个最严”要求,深入落实国家药监局关于医疗器械质量安全专项整治工作的决策部署,按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的工作思路,聚焦重点任务,突出关键环节,强化医疗器械全生命周期质量监管。

海珠区食品药品安全与高质量发展委员会关于印发2024年海珠区食品...

《2024年海珠区食品安全重点工作计划》业经区政府同意,现印发给你们,请认真贯彻执行(www.e993.com)2024年11月19日。执行中遇到问题,请径向区食药安办(设在区市场监管局)反映。广州市海珠区食品药品安全与高质量发展委员会2024年7月4日(联系人:阳春艳,联系电话:84242117)2024年海珠区食品安全重点工作计划...

广东省药品安全巩固提升专项行动典型案例(第六批)

在购进药品时,药品经营企业和医疗机构应当确保供应商具备良好的质量管理能力,能够提供检验合格证明,并保证药品在合理有效期内。药品经营企业或者医疗机构违反法律规定未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品,不仅扰乱了药品市场秩序,还带来了药品质量安全隐患。市场监管部门认真贯彻落实药品安全“四...

河北省药品监督管理局关于印发《2024年全省药品监督管理工作要点...

人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》,加强面向企业的法规宣传、警示教育,建立实施企业关键人员“从业必考、记录在案”制度,督促企业制定风险清单、责任清单、负面清单,健全并有效运行质量管理体系,保障产品安全有效、质量...

抗菌药物临床应用管理100问(附答案)

34.抗菌药物临床应用管理如何趋于专业化和常态化的管理?35.《抗菌药物临床应用管理办法》对培训提出了哪些要求?36.计算门诊抗菌药物使用率是否含急诊处方和儿科处方?是否含中成药处方?37.计算门诊抗菌药物使用率时同期就诊总人次无法统计怎么办?38.《2012年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》中规定急诊患者抗菌...

药监局印发药品抽检探索性研究原则及程序

2.5探索性研究应科学、规范开展,相关程序应符合药品检验和实验室管理相关规定。除有特殊要求外,不得有针对性地对某一企业品种开展单独的探索性研究。2.6在探索性研究中发现涉嫌违法违规线索及其他质量安全隐患的,承检机构不得擅自向相关企业、单位、个人泄露,不得擅自前往相关企业或单位开展调研、检查、现场实验等工作...