上海医药:己酮可可碱注射液通过仿制药一致性评价

来源:@经济观察报微博经济观察网讯11月4日,上海医药在上交所公告,控股子公司常州制药厂收到国家药监局颁发的关于己酮可可碱注射液的《药品补充申请批准通知书》...

海辰药业:伏格列波糖片通过仿制药一致性评价

格隆汇10月28日丨海辰药业(300584.SZ)公布,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,伏格列波糖片通过仿制药质量和疗效一致性评价。伏格列波糖片为口服类降糖药,属于α-葡萄糖苷酶抑制剂,在肠道内抑制将双糖分解成单糖的α-葡萄糖苷酶,从而延迟糖分的消化和吸收,改善餐后高血糖。该...

太极集团:注射用苯唑西林钠通过仿制药一致性评价

太极集团公告,控股子公司西南药业股份有限公司收到国家药品监督管理局关于注射用苯唑西林钠的《药品补充申请批准通知书》,西南药业注射用苯唑西林钠通过仿制药质量和疗效...

从进口药在医院“消失”,聊聊仿制药的真相

这种差异可能导致部分患者服用仿制药后出现不良反应,如药物浓度波动大引起的头痛、焦虑等症状。三、印度仿制药产业的揭秘印度作为全球仿制药的主要生产国,其产业背后却隐藏着诸多问题。《仿制药的真相》一书详细揭露了印度仿制药产业的乱象。书中通过一个小职员的视角,展示了印度药企在数据造假、监管套利等方面的种种...

奥司他韦又断货?抗流感“神药”的5个真相,一定要了解

事实真的如此吗?今天就来为大家介绍关于这个抗流感药物的6个真相。1、奥司他韦并非只有“达菲”之所以出现“断货”这样的说法,是有些朋友把奥司他韦的概念仅仅局限在了进口原研药“达菲”上。目前从药店里想要买到达菲,确实是很多时候是买不到的,但除了达菲以外,目前还有很多国产仿制药的奥司他韦在售,这些药物...

卫信康:子公司复方电解质注射液(V)通过仿制药质量和疗效一致性评价

每经AI快讯,卫信康(603676)10月9日晚间公告,全资子公司白医制药收到国家药监局核准签发的复方电解质注射液(V)《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价(www.e993.com)2024年11月22日。复方电解质注射液(V)为多种电解质组成的复方制剂,适用于成人,可作为水、电解质的补充源和碱化剂。

太极集团:注射用青霉素钠通过仿制药一致性评价

e公司讯,太极集团(600129)10月22日晚间公告,公司控股子公司西南药业收到国家药品监督管理局关于注射用青霉素钠(规格:0.48g、0.96g、2.4g)的药品补充申请批准通知书,西南药业注射用青霉素钠通过仿制药质量和疗效一致性评价,青霉素适用于敏感细菌所致的各种感染,如脓肿、菌血症、肺炎和心内膜炎等。另外,西南药业收到国...

占中国药品批文95%以上!仿制药的质量到底行不行?

仿制药并非中国特色。有数据显示,2015年美国市场上89%的药物是仿制药,其中大部分来自印度。据《仿制药的真相》一书披露:“为降低成本,在经理的授意下,公司的科学家们将高纯度成分替换成低纯度成分,以节约成本。”节约成本带来的是药物治疗效果的降低,以及药物的质量问题。

印度仿制药巨头触目惊心的造假案

在全球最大的仿制药生产国印度,曾经的仿制药巨头企业兰伯西一度行销全世界,但如日中天之后,终于梦断美国,最终倒闭收场。今天的文章讲述的是兰伯西制药公司的研发主任拉金·库马尔博士发起的一项公司内部调查如何改变了公司的命运。本文经授权摘选自《仿制药的真相》(民主与建设出版社2020年9月版),有删改,标题为编辑所...

印度仿制药又爆雷,两家世界前十药企被药监局拉黑

仿制药并非中国特色。有数据显示,2015年美国市场上89%的药物是仿制药,其中大部分来自印度。据《仿制药的真相》一书披露:“为降低成本,在经理的授意下,公司的科学家们将高纯度成分替换成低纯度成分,以节约成本。”节约成本带来的是药物治疗效果的降低,以及药物的质量问题。