廉江市人民医院2024年国家临床试验机构GCP认证咨询服务项目竞争性...

项目概况廉江市人民医院2024年国家临床试验机构GCP认证咨询服务项目采购项目的潜在供应商应在湛江市赤坎区体育南路1号御景华府3幢1层06号商铺获取采购文件,并于2024年07月16日09点30分(北京时间)前提交响应文件。一、项目基本情况项目编号:GDTHSF2024-048项目名称:廉江市人民医院2024年国家临床试验机构GCP认...

当我们在谈论GCP时,到底在谈论什么?

我国的GCPGCP是临床试验工作中必须遵守的基本法则。目前国际公认的GCP定义主要来自两个权威性的组织机构:(1)WHOWHO将GCP定义为:一套临床研究,包括设计、实施、监查、终止、稽查、报告和记录的标准,以保证临床试验科学合理并符合伦理原则,而且试验药物的性质(诊断、治疗或预防)被适当地记录。(2)ICH(Internationnal...

中国临床试验40年(1-10)|新药|gcp|临床药理学|新冠口服药_网易订阅

WHO-GCP的结构体系融合了临床试验各方职责和各操作模块的内容,带有明显的GMP的结构风格,后来被中国GCP起草者计划完全借鉴。WHO-GCP发布以后,有了国际GCP标准作为参考,中国的GCP制定进程进入了快车道。1993年,邀请国外专家来华,介绍国外GCP情况。1994年,举办GCP研讨会,酝酿起草中国GCP。1995年,成立了GCP起草五人小...

江西省药监局举办《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》宣贯...

各GCP机构要对照《办法》《要点》开展全面自查,进一步完善质量管理体系,加强风险管控能力,规范开展药物临床试验;相关处室和直属单位要严格按照《办法》要求,强化监督检查、执法办案和专职检查员培养;检查员要深入领悟法规精髓,确保及时掌握并正确运用。三是强化联动共治。监管部门、行业协会和GCP机构要树立全省一盘棋的意识...

菏泽市立医院300余人次取得GCP培训结业证书

12月10日—12月12日，由菏泽市立医院、徐州市传染病医院承办的2021淮海经济区GCP联盟年会暨临床试验研究安全与质量管理体系构建与实践培训班在菏泽市立医院举办。此次学习采取现场授课+网络直播同步形式进行。通过3天的培训，菏泽市立医院有300余人次取得淮海临床试验协同创新GCP联盟颁发的GCP培训结业证书。此次参会对象为...

通道即将关闭,快来领取您的GCP培训证书啦

参加考试并满足条件的中国医学科学院肿瘤医院学员,可以申领GCP证书(www.e993.com)2024年11月14日。证书下载通道已于6月29日开启,各位学员可自行下载。证书下载方式1、领取通道:httpstrialos/tms-h5-front/courseDetail/1397852315528073216/null(需使用手机微信点击)2、点击证书-查看按钮,生成证书。

北京地坛医院举办“药物/医疗器械GCP与伦理审查”培训班

医院120余位医务人员参加了本次GCP培训并通过考试获得了GCP证书。未来,北京地坛医院将通过开展定期的GCP培训,帮助研究者在试验工作中不断学习积累,持续提升医院临床试验研究水平和试验质量,推进药物和医疗器械临床试验工作高质量发展行稳致远。撰稿:药物临床试验机构办公室...

我院成功举办临床试验质量管理规范(GCP)培训【医院大小事】

机构办主任王振东分别从GCP相关概念、临床试验各方职责、CRC管理、质量控制、伦理委员会的建立以及我院临床试验发展现状等各个方面进行深入解读,内容全面、讲解细致,对于我院研究人员掌握GCP相关知识有很大帮助。最后,研究人员参加了GCP考试,考试通过者将获得院级GCP培训证书。

喜报|我院在“全国GCP机构药物临床试验量值排行榜”中位列全国第四!

GCP药房作为全省综合实力最强的肿瘤专科医院,我院于2012年12月完成了药物临床试验机构的验收工作,2013年5月获得国家食品药品监督管理局颁发的“药物临床试验机构资格认定证书”。为让试验药品管理更加规范,我院成立了专门的GCP药房,现保存试验药品700多品种。2018年6月,我院I期临床研究中心成立。2019年8月,设立全省首...

瑞普生物:子公司渤海联合获CNAS实验室认可证书

瑞普生物2月8日晚间公告,公司全资子公司渤海联合于近日正式通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的认可,获得实验室认可证书。渤海联合是一家第三方检测评价机构,依照实验室认证认可准则、兽药GLP、GCP管理体系运营,对外提供疫病监测、兽药临床前安全评价、兽药临床评价、动物源性食品检测、饲料分析检测等服务。