...药业股份有限公司关于公司全资子公司取得医疗器械注册证书的公告

北京万泰生物药业股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司厦门万泰凯瑞生物技术有限公司与厦门大学合作研发的EB病毒BNLF2b抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)于近日收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,现将具体情况公告如下:一、注册证基本信息注册证编号:国械注准2024340213...

凯普生物:全资子公司产品取得医疗器械注册证书

凯普生物公告,公司全资子公司广州凯普医药科技有限公司近日取得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,产品名称为SOX1和PAX1基因甲基化检测试剂盒(PCR-荧光探针法)。上证报中国证券网讯(记者骆民)凯普生物公告,公司全资子公司广州凯普医药科技有限公司近日取得国家药品监督管理局颁发...

河北省药品监督管理局关于注销河北省第二类医疗器械注册证书的公告

按照《中华人民共和国行政许可法》《医疗器械监督管理条例》有关规定,根据企业申请,我局决定依法注销医用中心供氧系统等47个第二类医疗器械注册证书(详见附件)。特此公告。河北省药品监督管理局2024年7月1日(信息公开类型:主动公开)第二类医疗器械注册证书目录...

浙江省药品监督管理局关于注销医疗器械注册证书的通告(2024年第13...

根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条和《医疗器械监督管理条例》第六十六条的相关规定,按照《浙江省食品药品监督管理局办公室关于发布第二类医疗器械注册证书补办程序等5个相关工作程序的通知》(浙食药监规[2016]3号)的具体要求,依企业申请,现注销嘉兴市宇珂逸科技有限公司“红外额温计”的医疗器械注册证书(注...

康泰医学:取得气囊式体外反搏装置医疗器械注册证

康泰医学公告,公司近日取得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,产品为气囊式体外反搏装置,型号规格为ECP1000...

广州市市场监督管理局公布2024年药品安全巩固提升专项行动第二批...

2024年4月,海珠区市场监督管理局执法人员对某医疗美容机构的经营场所进行现场检查,检查中发现其手术室等场所内摆放有供患者治疗使用的超过有效期的医用氧(www.e993.com)2024年11月3日。经查明,上述用于就诊患者治疗使用的医用氧共9瓶,属于药品且均超过有效期。该医疗美容机构使用的超过有效期医用氧,属于《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三...

新眼光收到上海市药品监督管理局颁发的“中华人民共和国医疗器械...

挖贝网1月16日,新眼光(430140)近日发布公告,上海新眼光医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)开发的眼科医学影像存储与传输软件,于2024年01月12日收到上海市药品监督管理局颁发的“中华人民共和国医疗器械注册证”。证书部分信息如下:证书编号:沪械注准20242210013...

刚刚!NMPA发布《中华人民共和国医疗器械管理法(草案征求意见稿)》

为进一步加强医疗器械监督管理,保障医疗器械安全有效和促进产业高质量发展,更好满足人民群众对高质量医疗器械的需求,根据全国人大常委会立法规划,国家药监局研究起草了《中华人民共和国医疗器械管理法(草案征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。欢迎社会各界积极提出意见建议,国家药监局将认真研究吸收,对于意见集中的问题,还...

上海进口医疗器械报关|代理清关|口岸属地查验|通关文件资质要求

未经目的地海关检验合格的口腔医疗器械不可擅自销售使用,否则根据《中华人民共和国进出口商品检验法实施条例》将没收违法所得,并处商品货值金额5%以上20%以下罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。进口的医疗器械是否需要有中文标签?进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签。说明书、标签应当符合《医疗器械监督管理条例...

...公布重整及预重整事项进展;赛诺医疗冠脉产品在多地获得注册证|...

中红医疗12月28日公告显示,中红普林医疗用品股份有限公司子公司江西科伦医疗器械制造有限公司于近期取得国家药品监督管理局颁发的2项《中华人民共和国医疗器械注册证》,上述注册证为原有产品的延续注册,注册证有效期限由原2024年1月8日到期变更延续至2029年1月8日到期,其他内容均保持不变。