事关推进重点工业产品质量安全追溯!市场监管总局公开征求意见
数字身份码等形式的追溯码,与CCC认证证书编码或标志编号相关联,通过认证活动中的数据填报或相关追溯系统对接等方式,经全国认证认可信息公共服务平台比对查验后录入至全国重点工业产品质量安全追溯平台(有关具体技术要求详见相关强制性产品认证实施规则文件等)。
9月4日晚间重要公告集锦-上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯(记者骆民)康泰医学公告,公司于近日取得由国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,产品名称为气囊式体外反搏装置,型号、规格:ECP1000,该产品在医疗机构中用于改善成人冠状动脉供血不足的症状。迈克生物:公司及全资子公司新产品取得产品注册证书上证报中国证券网讯(记者骆民)...
手动病床、陪护椅医疗设备采购项目公开招标招标公告
②投标货物属于第二类、第三类医疗器械管理的,应提供所投产品医疗器械注册证且在有效期内(若有附件也应提供)。(投标人提交的技术商务卷《标的说明一览表》中注明的产品规格型号应与注册证书上注明的产品规格型号保持一致)。投标货物属于一类医疗器械的提供备案证明或供货前通过备案的承诺2、投标货物不属于医疗器械管理...
翔宇医疗:8月29日进行路演,华夏基金、天风医药等多家机构参与...
截至目前,在欧盟CE认证方面,技术文档审评工作稳步推进,预计明年上半年首批4款产品能够取证;下一批次的产品正在准备技术文档;在多国注册方面,今年4月底已有9款产品获得乌兹别克斯坦注册证书,7月初新增1款产品获得印度尼西亚注册证书;另有多款产品正在注册中。因公司出海业务营收基数较低,今年上半年已翻倍增长,预期未来两...
浙江一电器公司因伪造认证证书被罚款3万元
中国质量新闻网讯因伪造认证证书,浙江某电器股份有限公司被罚款3万元。经查,2021年4月1日,该公司在其注册地生产规格型号为JJZT-K868K的集成式燃气灶1台。2021年9月1日,该公司在其注册地生产规格型号为JJZT-K272K的集成式燃气灶1台。2023年9月8日,该公司通过修图软件将证书编号为2020012401350228的中国国家强...
投资者提问:请问,公司生产的飞机有三证齐全么?型号合格证(TC...
万丰钻石研发全球领先,拥有18款机型的全部产权,并大力开发纯电动飞机,同时在eVTOL领域有清晰的商业化布局(www.e993.com)2024年9月7日。目前批量交付的通用飞机具有号合格证(TC)、生产许可证(PC)、适航证(AC);且已经拥有欧洲航空安全局EASA颁发的DOA航空设计组织认证证书和DUA航空研发组织认证证书,成为全球行业内为数不多的取得该证书的企业之一。
深市上市公司公告(8月7日)
高德红外(002414)公告,公司及全资子公司湖北汉丹机电有限公司(“汉丹机电”)与客户签订了某型号完整装备系统总体等产品订货合同(“合同”),合同金额合计为1.99亿元人民币,占公司2023年经审计营业收入的8.24%。高德红外:签订1.99亿元装备系统产品订货合同高德红外8月6日晚间公告,公司及全资子公司湖北汉丹机电有限公司与...
灯具出口到沙特需要CB认证+灯具能效注册+IECEE认证!
首先灯具要通过了CB认证,拥有了CB证书和CB报告(报告有体现沙特国家差异测试),如果没有CB,则不能申请IECEE证书灯具的CB认证费用在1.5万左右,周期:在4-6周!照明灯具产品按照沙特标准局SASO要求,要做EER能效注册,能效注册是按照灯具的型号来做,一个型号一个能效报告,一个型号的能效注册备案(一种色温一份能效报告,...
揭晓|2023十大自主创新医疗器械产品
小伞大盘型号可用于双腔及多腔的左心耳,固定伞直径设计为16~26mm,封堵盘较固定伞大12~14mm。先健科技LAmbre??左心耳封堵器系统于2016年获欧盟CE认证、2017年获中国NMPA注册批准,是首款上市的中国自主研发左心耳封堵器系统,在上市后的短短5年内,LAmbre??凭借其杰出的产品设计和卓越的临床性能,获得了...
2024年医疗器械分类界定申报需要哪些资料?
对于有已在我国上市的相似产品的,应当列出产品名称、功能、预期用途、管理情况,并附表列明产品名称/产品分类名称、注册证编号/备案号、注册人/备案人名称、结构及组成/主要组成成分/产品描述、型号规格、适用范围/预期用途;如有境外相似产品但尚未在我国上市,应当写明在境外的产品名称和分类情况,并提供相关的证明性...